辉瑞以和解方式化解多巴胺激动剂成瘾诉讼
辉瑞公司(Pfizer)正在应对一起患者提起的集体诉讼:患者声称,对于他们正在服用的治疗帕金森氏症或不宁腿综合征的药物,辉瑞公司没有就潜在的副作用进行充分的警告。 
2015-5-11 10:40:41
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胡德良
本文编译自FiercePharma



辉瑞公司(Pfizer)正在应对一起患者提起的集体诉讼:患者声称,对于他们正在服用的治疗帕金森氏症或不宁腿综合征的药物,辉瑞公司没有就潜在的副作用进行充分的警告。尽管这类诉讼是司空见惯的,但是这些副作用并不是常见的。然而患者说,这些药物使他们产生了以往没有成瘾现象,结果要么赌输了他们一生的积蓄,要么就是沉迷于购物或性行为中而不能自拔。

《金融评论》报道说:辉瑞公司跟172名患者进行了秘密和解,和解得到澳大利亚联邦法院一位法官的批准,据说涉及金额达数百万美元,然而支付要等到通过独立调查进行评估之后才能启动。在1996年至2010年期间,这些患者曾经服用辉瑞公司的两种卡麦角林制剂(Cabaser and Dostinex)治疗跟帕金森氏症或不宁腿综合征相关的颤抖。去年年底,在这起患者诉讼案件开庭审理之前,辉瑞公司同意了这项和解协议。

辉瑞公司一位发言人告诉《金融评论》的记者说:“辉瑞公司参与了和解决议的讨论是为了避免拿出这项索赔案的诉讼费,避免经历耗时长久的审判。如有必要,公司仍然愿意对簿法庭。”

这些药物的作用原理是,提供多巴胺激动剂来模仿多巴胺在大脑中的作用,而帕金森氏症患者的大脑中缺少多巴胺。去年,《美国医学会杂志—内科学》上刊登的一项研究成果发现,这些药物“在精神方面具有副作用”,会产生不可控制的欲望,这样的病例不像以前认为的那么罕见。该研究发现,这种副作用发生在至少10%的患者身上。然而,研究论文中还说:这个数字可能被低估了,因为患者羞于谈论自己的所作所为。

研究论文的作者们称:这种副作用的潜在危害很大,例如,比抗抑郁药造成的自杀危害还要大,FDA应该要求在多巴胺激动剂类药物的标签上打出黑框警告。这类药物中还包括:葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)的罗匹尼罗(Requip)、优时比公司(UCB)的罗替戈汀(Neupro)和勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)的普拉克索(Mirapex)。几年前,一个纽约患者起诉了勃林格殷格翰公司,他说服用这家公司的药物后使他成为一名“病态的赌徒”,赌输了300万美元,毁掉了自己。

据《金融评论》报道:2013年,礼来公司(Eli Lilly)和阿斯彭医药保健公司(Aspen Pharmacare)也曾经陷入跟药物Permax相关的类似案件中,跟32名患者达成了和解协议。

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