BMS丙肝药物Daklinza欧盟获批 吉列德一枝独秀被打破
8月27日,欧洲盟委员会批准百时美施贵宝公司Daklinza(daclatasvir)产品的鸡尾酒疗法,主要用于治疗成年慢性丙肝病毒感染者。 
2014-8-29 14:55:54
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E药脸谱

 
吉列德的丙肝药Sovaldi上市半年销售达到57亿美元的惊人业绩,并持续引起了关于高药价、强制许可、国别之战等等话题;现在,Sovaldi丙肝市场一枝独秀的现状即将被打破,不信请看欧洲市场。

8月27日,欧盟委员会批准百时美施贵宝公司Daklinza(daclatasvir)产品的鸡尾酒疗法,主要用于治疗成年慢性丙肝病毒感染者。

Daklinza是一种强效的泛基因型NS5A复制复合体抑制剂。据悉,该产品在临床试验中与Sovaldi联用时,可组成一种全口服、无干扰素的鸡尾酒疗法(Daklinza+Sovaldi),该疗法可取得了100%的治愈率,可应用于包括伴有晚期肝脏疾病、基因型3HCV及既往经蛋白酶抑制剂治疗失败的等难治性患者群体。

对于吉列德来说,这并不是个好消息,因为自家生意被别人抢了先机。在BMS之前,吉利德也在开发一种基于Sovaldi的丙肝鸡尾酒疗法ledipasvir/Sovaldi(LDV/SOF),据悉这一疗法将在10月份获批。

此外,BMS还火上浇油地指出,该口服药物的持续治疗周期远低于以干扰素及利巴韦林为基础的治疗方案,仅需要12周或24周。在安全性方面,Daklinza也已在横跨各种不同群体中得到了证明,包括老年患者、伴有晚期肝病群体、肝移植后受者群体及HIV/HCV共感染群体。而且,Daklinza的获批将适用于欧盟所有28个成员国。

欧盟市场的遭遇是否会成为吉列德的全球危机?脸谱君认为,可能性不大。8月27日,吉列德与BMS在华尔街的股价均表现平稳,原因在于,大家在等着后手。

据悉,FDA正在受理三种用于丙肝治疗的鸡尾酒疗法:其一自然来自吉列德,预计获批时间将在2014年10月10日,其二来自BMS,预计获批时间将在11月,另一个重要玩家,艾伯维的三药联合获批时间预计是在12月。 值得一提的是,BMS在FDA申请的联合用药为Sunvepra (asunaprevir)与Sovaldi联用,与此次欧盟获批的联用相比,其效果要略逊一筹。

且不说BMS究竟何时会将欧盟的联合用药组合Daklinza+Sovaldi推出美国市场,一个事实是确定的,吉列德半年赚58亿美金的好日子将迎来抢食者。

本文综合Fierce Pharma、bidnessetc内容编译。
 
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