亿腾医药1.1类乳腺癌药物HDAC抑制剂进入审评中心
亿腾药业(泰州)有限公司的1.1类新药恩替诺特(entinostat)于2015年3月3日由CDE承办,进入审评中心。 
2015-3-9 13:45:42
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本文转载自丁香园


亿腾药业(泰州)有限公司的1.1类新药恩替诺特(entinostat)于2015年3月3日由CDE承办,进入审评中心,涉及的受理号为:CXHL1500230、CXHL1500231、CXHL1500232。


恩替诺特是什么药?

恩替诺特是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,用于晚期乳腺癌(III 期)和非小细胞肺癌的治疗(II期)。

这个由美国Syndax制药研发的药物2013年获得FDA突破性疗法认定,该药获得FDA认可的原因在于其喜人的II期临床试验结果。

恩替诺特的临床试验结果

恩替诺特的II期临床试验结果显示,恩替诺特与依西美坦联合使用,治疗绝经后局部复发或雌激素受体阳性的转移性乳腺癌患者,无进展生存期和总生存期均有显著延长。

作为第一个在乳腺癌II期临床随机对照研究中得到阳性结果的HDAC抑制剂,恩替诺特无疑是一个重磅产品。而Syndax制药则将这款潜力药物在中国地区的许可权授予给亿腾医药。如今,恩替诺特以1.1类新药的身份在中国申报临床,进入审评中心。

关于亿腾医药

除了恩替诺特以外,亿腾医药从2004年起就不断与跨国药企合作,达成近20个药物的独家分销权协议,还与ACTBiotech 签订了3个小分子药物的资产购买协议。在这些药物中,抗肿瘤药物一如既往地受到热捧。

亿腾医药这家获得了Domain Associates、沃脉德资本、红杉资本投资的公司,从临床营养、呼吸系统等领域逐渐转向抗肿瘤领域,并且越来越专注。

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