华领、再鼎、卡南吉等创新研发公司集体晒宝
2015年8月7日,华领医药、再鼎医药、卡南吉医药以及上海中药创新研究中心集体亮相上海张江药谷,晒出最新的药物研发成果。其中,抗抑郁治疗首次出中药,康柏西普和阿柏西普也将有强力竞争对手....  
2015-8-10 10:24:39
0

2015年8月7日,华领医药、再鼎医药、卡南吉医药以及上海中药创新研究中心集体亮相上海张江药谷,晒出最新的药物研发成果。


亮点在于:抗抑郁治疗首次出中药了;康柏西普和阿柏西普将有强力竞争对手了;糖尿病个性化诊疗药物中国驾到….


这些药分别是上海中药创新研究中心的抗抑郁药新秀“优欣定”胶囊,卡南吉医药的抗眼底病口服新药西罗亚,以及华领医药的糖尿病新药——葡萄糖激酶激活剂HMS5552。

中药类抗抑郁新药——优欣定有望成为“重磅炸弹”


优欣定胶囊是上海中药创新研究中心独立研制的原创新药,是我国神经精神类领域的NO.1,获得了国家1类单体化合物药物。


据国家中药现代化(上海)创新中心、上海中药创新研究中心主任杨子荣介绍,该药物的I期、IIa期、IIb期临床试验结果证明其疗效显著,特色明显,且具有极大的安全性,无药物相关的SAE(不良反应,副作用)。


该药物取材于中国传统中药——人参。研制突破传统药物研发思维,凭借现代药代动力学、基因组学等高科技手段,追踪中药口服入血并到达脑组织的有效活性成分(S111)而研制成功。


目前全球治疗抗抑郁症的主要临床药物几乎全是化学药(西药),预测优欣定胶囊一旦成功上市,将成为神经治疗领域的“重磅炸弹”。


康柏西普和阿柏西普的竞争对手出世


提起眼底病湿性黄斑变性(wAMD)的治疗,大家熟知是诺华制药的诺适得、拜耳的阿柏西普以及成都康弘药业的康柏西普。而这些药物的剂型都是注射液。


而西罗亚(CM082)作为全球首个湿性黄斑变性治疗的口服化学药,成为其一大亮点。根据《科特利斯临床试验情报》的统计,目前在全球开展临床的67个AMD治疗药物中,西罗亚是唯一的口服药。


据卡南吉医药董事长兼总经理唐明介绍,西罗亚(CM082)一次性拿到I-III期的临床批件,目前正在中、美两国同步开展治疗wAMD的临床研究,美国临床研究已经进入IIb阶段,项目安全性和有效性已经得到初步验证。如果成功上市,将成为全球第一个有效治疗wAMD等眼底疾病的口服药。

华领医药的糖尿病新药HMS5552获进展


葡萄糖激酶激活剂HMS5552是由华领医药研发的国家1.1类新药。目前,该药获得国家新药创制重大专项优先审评资质,在美国的临床试验也已启动。


据华领医药董事长陈力介绍,这是首次在全球范围内提出糖尿病个性化诊疗理念,专门针对中国糖尿病患者发病特点,采用一靶多点的功能调节手段进行针对性治疗。


根据研究结果,HMS5552用于2型糖尿病患者安全性和耐受性好,剂量依赖性地降低了空腹和餐后血糖,能有效控制24小时血糖波动。同时证明HMS5552具有改善胰岛β细胞对血糖变化的敏感性,推前胰岛素的分泌时间和提高分泌量,并且经临床验证的生物标记物可用于有效患者人群的选择,提高临床开发的成功率。因此市场尚无竞争对手。


再鼎医药布局全面的产品线


再鼎医药团队以尝试国内外新药快速审批途径而被誉为“中国快速发展的生物技术产业的先驱”。早前,其与赛诺菲合作开发两个早期全新化合物项目,用于治疗慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特发性肺纤维化。又与施贵宝合作开发临床III期项目,用于肝细胞癌治疗。


据资深商务拓展总监王翀介绍,目前,再鼎医药与赛诺菲合作开发项目在澳大利亚已经进入临床I期试验,同时正在中国申报临床批文;与施贵宝合作的科技转让已经开始;而在苏州工业园区,建设占地5000平方米的cGMP工厂,进行肿瘤药物的生产、固体制剂试验制作和多个口服试剂的生产。


这项活动由张江生物医药基地与浦东新区生物产业行业协会联合举办。经过20年的发展,作为上海市生物医药产业发展的核心区,张江生物医药基地(张江药谷)已集聚500多家生物医药领域的顶尖企业,其中,300多家为中小型创新研发企业,新药临床和生产的获批率是全国平均水平的3倍。


E药脸谱网
分享:
您可能感兴趣的文章
最新评论
精彩评论
暂无评论
提交
查询好友:
注:选择好友后只会分享给指定好友,不选择则分享到本站。