弘天生物斥5亿建“细胞银行” 试水者或将大打市场战
弘天生物斥资5亿元在北京大兴建立细胞存储基地。 
2015-9-22 14:25:57
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本文转载自中国经济周刊



8月27日,来自北京中关村生物医药园的孵化企业——北京弘润天源生物技术股份有限公司(下称“弘天生物”,正式登陆新三板,也使其成为国内细胞生物研究领域为数不多的上市公司之一。

在此前的8月21日,国家卫计委、国家食药监总局联合发布了我国首个《干细胞临床研究管理办法(试行)》,旨在规范干细胞临床研究行为,以期借此保障受试者权益并促进干细胞研究健康发展。此政策也被视作细胞研究大发展的“信号弹”。

4000亿美元市场的吸引力

“细胞生物研究与储存在医学研究及治疗、医疗美容、转化医学方面都极为重要,这也是公司多年来投身该行业的原因。上市后,公司将在北京两大研发中心的基础上进一步在全国设立样本分库。” 弘天生物董事长王安祥接受采访时表示。

王安祥介绍说,干细胞主要有两个特征:一是自我复制能力,即“一个变成两个完全一样的细胞”;另一个是多向分化,干细胞应用最常见的是细胞替换,比如说白血病患者做造血干细胞移植,等于换了正常的干细胞。干细胞还有特殊的营养因子,可以修复各个器官的损伤。

根据《2010年干细胞年鉴》,干细胞市场规模每年平均以34%复合增长率增长,未来20年内,干细胞全球市场规模有望达到4000亿美元。因此,干细胞市场被各路资本所青睐,“钱”景广阔,世界医药巨头纷纷布局干细胞产业。

业内人士认为,在医药行业中,干细胞作为新兴前沿领域,市场空间广阔,同时有望迎来政策激励。而细胞存储又被誉为“细胞银行”,是细胞治疗行业最基础、最前端的业务,前景广阔,谁先布局谁就将抢占行业资源先机。在细胞行业内也有不少企业都在向细胞存储业务延伸。

据不完全统计,目前国内共有200余家企业从事细胞治疗技术研发,这其中也包括上市公司如香雪制药 、开能环保等,但布局都还停留在初期。

2004年开始,弘天生物与美国密歇根大学、北京大学的一些顶尖科学家搭建专业技术团队,2009年成立专业公司开始启用GMP(药品生产质量管理规范)研发实验室并做市场运作。在2013年获批国家高新技术企业后不久,弘天生物完成了增资扩股。

“细胞存储之所以被称为‘细胞银行’,是因为它是细胞治疗行业的最基础、最前端的业务,普通消费者将健康的细胞提取储存后,可至少保存20年的有效性,一旦未来有重大疾病治疗、预防性医学干预和抗衰老使用的需求,就能再度以细胞基因工程改造等先进技术进行使用。使用自己的健康细胞几乎不存在排异的情况,具有较高安全性。” 王安祥表示。

目前,弘天生物斥资5亿元在北京大兴建立细胞存储基地,一期已经完成并投入使用,库容可达32万份。

试水者或将大打市场战?

事实上,我国对干细胞技术的研究工作早有所部署,比如973、863等国家科技计划涉及了干细胞项目,在科技部“十二五”专项规划中,以干细胞技术为核心的再生医学还被称为“继药物治疗和手术治疗之后的一个医疗革命”,其被认可和重视的程度可见一斑。

“弘天生物所在的细胞生物领域对于技术研发非常倚重,而这类企业往往需要在资金投入、技术储备和市场推广方面三管齐下。在大型竞争对手纷纷登陆资本市场之后,获得资金补充的弘天生物可能将大打市场战。”银河证券一位内部人士表示。

事实上,干细胞研究需要大量资金且研究时间很长,即使取得成果,也并不一定能获得巨额利润。例如世界上首个干细胞治疗药物美国哥伦比亚奥西里斯诊疗公司(Osiris)的干细胞产品Prochymal,该产品上市后销售情况一般,公司于2013年10月将该产品以1亿美元出售给Mesoblast公司。

再加上干细胞产业极其“个体化”,不管是做基因检测、基因治疗,还是细胞治疗、免疫治疗或组织工程,都需要以自己的细胞、组织为原料,与传统医药工业的批量化模式有很大的区别,需要全新的基础设施和商业模式。

很多企业巨资投入后最终输出的产品分别面向两块完全不同的市场,在生物科技行业极为火热的CRO(向药企提供新药临床研究服务)与转化医学领域。包括无锡药明康德、博济医药等一众本土企业均以上述两项作为业务核心,弘天生物也不例外。

“在国内,花个几百块钱做体检是比较常见的事,但通过细胞检测来做健康体检或许还处于时尚前沿,但我们认为这是大趋势,随着我国生活水平的提高,以后主要业务是为客户提供细胞委托培养、研发CRO(以合同约定形式对外提供技术外包服务)以及细胞免疫分析等服务。”王安祥表示。

据介绍,弘天生物与医疗机构合作开展了“肿瘤个体化风险评估及早期检测分析健康管理项目”,为免疫细胞储存等创新业务发展培育和巩固了大量的潜在客户。该业务同时与细胞免疫功能分析、健康管理业务及与肿瘤防治密切相关的免疫细胞储存业务有机结合,计划在未来三年间,在全国重点城市建设总库容达到800~1000万份的“细胞银行”。
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