辉瑞28.5亿美元联姻默克雪兰诺 合作开发肿瘤免疫药
11月17日,辉瑞斥资最高28.5亿美元与默克雪兰诺达成合作协议,双方将共同开发默克雪兰诺的肿瘤免疫药物抗PD-L1产品MSB0010718C。 
2014-11-17 21:04:51
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E药脸谱

本文编译自路透社、PMlive

11月17日,辉瑞斥资最高28.5亿美元与默克雪兰诺达成合作协议,双方将共同开发默克雪兰诺的肿瘤免疫药物抗PD-L1产品MSB0010718C。


据悉,辉瑞将支付8.5亿美金的预付款,如果临床及监管的里程碑达成,默克雪兰诺将额外进账20亿美元。药物上市后,双方将以对等的身份分享销售收入、分担市场开发费用及税费。

MSB0010718C是一种实验性全人源化IgG1单克隆抗体,靶向结合PD-L1。通过竞争性阻断PD-L1与其受体PD-1的相互作用,MSB0010718C有望恢复抗肿瘤T细胞反应,从而抑制肿瘤生长。目前,该药物单药物以及与其他药物联合给药的临床试验处于早期临床阶段。其中,针对非小细胞肺癌、卵巢癌的临床试验处以I期,针对罕见皮肤肿瘤Merkel细胞癌的临床试验处于II期。


目前,市面上已经有PD-L1抑制剂获批,两种产品均应用于黑色素瘤的治疗。BMS的Opdivo是在美国和日本上市,默沙东公司的Keytruda (pembrolizumab)获FDA批准在美上市。作为年度最热门靶点,同类产品针对其他的治疗领域的研究也在如火如荼的开展。分析师估计,PD-1/PD-1L抑制剂药物的市场将在不久达到数百亿美元。


一向重视肿瘤这一治疗领域的辉瑞并没有错过在PD-1抑制剂治疗领域的布局。不过,辉瑞的开发方式在被不断打破:要知道,此前辉瑞从未考虑合作的形式,尽管自主研发进展缓慢。


2014年10月,辉瑞与默沙东和安进达成开发肿瘤免疫药物MK-3475的合作协议。该药物同属抗PD1免疫治疗药物,是默沙东旗下最有前景的研发线产品。在此次合作中,辉瑞扮演的角色是拿出若干在研或已上市产品与该药联合给药,从而测试复方制剂对多种肿瘤的治疗效果。其中包括,MK-3475与辉瑞的Axitinib联合给药用于晚期肾癌患者的 I/II 临床试验、MK-3475 与单克隆抗体 PF-05082566 联合给药的临床试验(PF-05082566 以 CD-137 为靶点,CD-137 是参与免疫细胞增殖与生存调节的一种蛋白)、MK-3475 与辉瑞未来重磅级产品 Palbociclib 的临床前检测(Palbociclib 是辉瑞的一款细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 抑制剂,目前正进行乳腺癌及黑色素瘤的临床试验)等。


与默克雪兰诺的合作也不例外,在此次合作协议开头,双方如是写到:“到2015年,双方将合作开发近20个肿瘤免疫药物的项目……”此外,双方还达成协议,共同在美国及其他市场推广辉瑞的抗肿瘤药物Xalkori。


在辉瑞可以再次提出收购阿斯利康的日期(11月26日)逐渐逼近的时候,很多分析师认为此次联姻将对“年度最大并购”产生影响。


其原因是,肿瘤免疫药物也是阿斯利康的主攻方向,更是此前AZ多次拒绝辉瑞搬出的关键筹码。据悉,AZ旗下拥有的抗PD-L1药物为MEDI4736。


受合作消息影响,默克雪兰诺股价跳涨3.8%,而阿斯利康下跌2.1%。


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