2015年迄今50家GMP证书收回大清单 新标的“小牛血去蛋白提取物注射液”
半年时间,GMP证书收回的企业数量就已经赶上2014年全年总和。第50家回收GMP证书的企业为武汉华龙生物,原因是:违法生产小牛血去蛋白提取物注射液。 
2015-6-18 15:19:52
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E药脸谱

2014年,全国共50家药企被收回GMP证书;而2015年截止6月17日,已经有50家制药企业的GMP证书被收回。

传送门:


食品药品监管总局办公厅关于加强生化药品质量监管的通知

6月17日,CFDA官网公布武汉华龙生物违法购买小牛血浓缩液用于生产小牛血去蛋白提取物注射液。该企业为今年第50家被收回GMP证书企业。而此后CFDA的处罚要求与2015年以来的市场整顿步调一致:首先通知召回相关产品,收回GMP证书;其次要求市场全面自查,省局全面检查;然后,国家局开展对生化药品市场的全面检查。

据悉,武汉华龙生物的中间产品小牛血浓缩液购自沈阳市于洪区顺涛牛杂经销处,该经销处生产小牛血浓缩液的环境恶劣,不符合药品生产的基本要求,中间环节问题曝露成为此番事件的肇因。

脸谱君整理了2015年以来这50家被收回证书的制药企业大清单,发现其中中药饮片企业高达37家。4月3日,国家药监局就曾针对中药饮片的监督工作召开电视电话会议,会议要求加大相关案件查办力度,严惩违法违规行为,采取有力措施加强中药饮片监管,净化市场规范秩序。

在地域上,甘肃省成为“重灾区”,共有10家企业被收回GMP证书,其次是安徽省共8家,广东省和湖北省各7家,广西省5家,吉林省4家,山东省、江西省、湖南省2家,四川省、贵州省和青海省各1家。而2014年开始就逐渐频繁的飞检也成为常态,成为GMP证书被收回的“第一杀手锏”。






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