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2015年,医药新闻如果不连连看,药企不好干。 
2015-1-29 9:03:05
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今年刚开年没几天医药圈就消息不断:先是福建浙江等省发布的招标降价规则让人倒吸口冷气,再是国家食品药品监督总局(CFDA)局长换人,接着又传出华北制药和浙江普洛没有通过现场检查,欧盟GMP证书撤销,最后就是二百多家药企集体签名并在湖南省政府门前“集体散步“,证明湖南药品招标新规是如何奇葩。

这些新闻分开来看还好,但连着看就分明是政府再给医药行业打信号:勒紧裤带,备足余粮,苦日子要来了!按说招标降价大家有心理准备,但浙江这次重点打击的就是药企的金娃娃——独家,原研和单独定价,先降10%-20%再谈正事。浙江是用药大户,不接药企得搭上半条命,接了就全国价格体系崩溃以后搭上整条命;浙江的麻烦没完,勇猛著称的湘军立马开出20%-40%降幅,几乎让药企断了一切念想,这会儿史上最激进的安徽福建招标政策还没出呢。

现在官员换人频繁,CFDA有变动也正常,但候任局长没有医药行业背景却是管物价出身,他过去发表的观点也足以把行业吓呆:把药品出厂价直接印在包装盒上来防止猫腻,医保的报销只能按仿制药价格来报,专利药高出的价格部分由患者自掏腰包。而知名药企未通过国外的GMP检查,以后靠国际市场补国内实现不来,检查里头暴露的管理混乱甚至造假也说明政府和药企下大本钱干的GMP认证成功还遥遥无期,有人说是招标价太低才让人家偷工减料,这个咱就证实不了了。

顶着高新技术朝阳产业的名头,医药几十年以来一直发展不错,2014年中国GDP增速减速到7.5%而医药行业增速仍然达到15%,在制造业普遍不景气的现在真是难得。但规模做大时医药行业的能力并没有明显提高,不管是原料药、制剂还是新药研发,中国连印度的水平都还差一口气, 更别说跟欧美国家较劲了。横向跟中国其它行业相比,别说IT、高铁和手机这些,跟汽车或房地产比产业升级医药也算是落伍的。你看经过十几年整合中国还有4500家药厂,美国医药市场比中国大一倍有余却只有200余家药企(不算纯做研发的),中国有1.6万家医药流通企业而美国只有3家,后果就是中国医药流通环节毛利是美国的3-4倍,中国有合法的药品批准文号19万个,真正生产了的只有1/4,且不说真正的新药屈指可数,通过药品一致性评价能达到原研药水准的仿制药也不过几十个。大多数企业营销费用超高,但营销手段还停留在硬广告, 给回扣和搞关系的三板斧上。很多人就靠这些招数几十年屡试不爽,通过买文号包药厂做大包发了大财。

当政府在下医改这盘更大的棋时,突然发现医疗体系的问题症结就是“以药养医“,药品因承载了太多的功能也吃掉来医疗费用一大块。过去控费降价限抗等措施花样百出却效果寥寥,新一届政府研究后的结论就是官商勾结导致政策执行走样。

从2013年中掀起的医药行业反商业贿赂风暴和持续至今的纪委”打虎行动“,就是直击官商勾结。通过对中外药企的清查,政府认为它摸清了医药行业的各种潜规则,也推导出了药价普遍虚高和药品推销普遍靠给好处的结论。现在各省招标办推出的名目繁多的措施都可以认为是政府鼓励的各种尝试,目的就是挤干药价水分,以抵消解开医疗体制靠医不赚钱却靠卖药赚钱的现象,抵消医疗价格上涨带来的医保支出和患者自付增加,一句话就是让医药行业来为医改买单。在没人撑腰且涉及与商业贿赂沾边情况下,数量本来就供过于求的药企对政府意志的抵抗力接近于零。

这些还不算,合规整顿带来的营销模式变化和营销费用上升,处方药电商化带来的药价考验,医院二次议价、药占比控制和医药分开带来的医院用药限制,医保支付基准价改革、高价药谈判机制、三保合一、商业保险开放和按临床治疗路径付费等支付方改革, GMP认证和飞行药检带来的生产成本提高,新药批准放慢带来的药企新成长点减少,都会从各个角度来挤压医药行业。

我们不认为政府的系列措施是巧合,也许政府想看到的就是药企数量大大减少并后质量能够提高。可以预见,具有制造、研发和商业推广实力的技术和管理领先型药企将会活下来,缺少特色产品或掌握不了终端客户且过于靠政策和关系的药企将首先被淘汰。就对产品影响而言,畅销药物中临床疗效不明确的会首当其冲,高价格的处方药也会因一刀切政策而暂受伤害,但其中疗效明确临床必需的不久就会反弹;外企依靠过专利原研药高举高打的好日子也快到头,临床常用的普药产品会出现价跌量增但企业利润减少,药企间产品转让和企业并购增加会让强者更强,低价药、基药和血制品等供应不足药品会因医保覆盖增加而直接受益。

出来混总是要还的,医药行业享受经济成长红利这么多年而自身努力不够的好事不会再来了。2015年医药政策大幕才刚掀开,医药企业面临的价格下行和模式转型的挑战会史无前例。虽然医药行业短期看空,但想想中国的人口老龄化和总体低下的用药水平,医药作为黄金产业的战略判断并没有改变,投资医药行业也永远没错!

 

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