Eylea完败Lucentis、Avastin 眼底病药物好戏还在后头
10月17日,Eylea在糖尿病眼病治疗上的最新数据让"Lucentis们"望洋兴叹。 
2014-10-22 12:32:52
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E药脸谱



自2011年末初次亮相,Regeneron和拜耳共同推出的眼科药物Eylea就交出了一长串让行业分析师未曾预料的漂亮成绩单,无论是临床应用还是销售额表现,都与基因泰克的重磅炸弹Lucentis难分伯仲。10月17日,据NIH透露的一项新临床研究数据:Eylea在糖尿病眼病治疗上的最新数据让Lucentis和Avastin望洋兴叹。

根据NIH研究,Eylea在治疗糖尿病性黄斑水肿的临床研究中显示出优于Lucentis及Avastin的治疗效果。(Avastin本是肿瘤治疗药物,由于更低的价格以及与Lucentis相同成分也被超适应症用于年龄相关性眼底黄斑变性。)


目前,Eylea已获欧洲、美国、日本、澳大利亚及其他国家批准,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。2014年8月Eylea在欧盟获准用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema,ME)所致的视力损害,同时已获美国及亚洲、非洲特定国家批准用于治疗CRVO继发ME。


本次研究的数据显示,在一项为期52周的临床研究中,Eylea不仅显示出更好的疗效,同时也表现出更好的安全性和患者依从性(Eylea眼底注射两月一次,Lucentis眼底注射一月一次)。分析师认为,这些研究结果将帮助Eylea拓展新的市场,"如果为期两年的试验结果显示两种产品有差异,那期争夺市场的话语权将份量更重“。2014年6月底,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准Eylea用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。预计Eylea最终获得欧盟委员会(EC)的最终审查决定将不日到来。与Lucentis在2011年欧盟获批与2012年美国获批相比,Eylea迟到了约3年的时间。
不过,Eylea并不需要为市场空间担心:以上市第一年8.38亿美元的销售额估计,Eylea的好日子还在后面。当公司在2014年第二季度拿到4.15亿美金销售额的成绩时,资本市场给予了Regeneron股价上涨26%的肯定。此外,拜耳于2014年6月中还向EMA提交了Eylea治疗视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)的新适应症申请,如能获批,这将是Eylea在欧盟的第4个新适应症申请。


本文根据Fierce Pharma内容编译。

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