华龙生物事件始末
17日,针对武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液事件国家局连发三文,从国家局公布的情况以及华龙生物网站上披露的信息来看,其实这是一则旧新闻。  
2015-6-19 10:32:37
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了了

本文转载自蒲公英



6月17日,针对武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液事件国家局连发三文,从国家局公布的情况以及华龙生物网站上披露的信息来看,其实这又是一则旧新闻被重新强调。

从事件的发展来看,国家局5月8日至12日飞行检查,事隔一个多月后的6月17日才公布飞检情况,在这件事情的公布处理情况,远没有银杏叶事件来得更快,银杏叶事件5月9-11日飞行检查,5月20日国家局就通报了飞行检查情况,只用了短短的10天时间。

下面就梳理一下事件的来龙去脉:

1.根据国家局的飞行检查公告,2015年5月8日至12日,国家食品药品监管总局组织湖北省食品药品监管局对武汉华龙生物制药有限公司进行了飞行检查。飞行检查发现该企业直接外购在未经许可场地生产的小牛血浓缩液投料生产,公司编造了自行生产小牛血浓缩液的相关记录,但与实际情况不符。

2.通过查询华龙生物制药的网站,2015年5月9日启动小牛血去蛋白提取物注射液的召回程序,并于5月10日在公司网站上发布召回公告。涉及批次:2014年1月-2015年5月8日生产的批号进行召回。




3.6月13日,华龙生物网站公布了召回情况。


4.2015年6月17日国家局网站公布事件飞行检查结果,以及对该企业的处理结果。
附:华龙生物官网公布的召回批次清单。

小牛血去蛋白提取物注射液:批号:1419044(10ml:400mg总固体)、1419045(10ml:400mg总固体)、1419046(5ml:200mg总固体)







2014年1月-2015年5月8日生产的批号


武汉华龙生物制药有限公司

          
2015年5月9日

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