解析浙江药品招标中免推注式专用溶媒型药物
近期浙江药品招标中的免推注专用溶媒型药品进行区别评审引发部分争议与质疑。 
2014-12-5 11:35:06
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E药脸谱

本文转载自杭州维吉

近期浙江药品招标中的免推注专用溶媒型药品进行区别评审引发部分争议与质疑。对于新的事物出现,争议与质疑非常正常,没有争议才是不正常的。但是伙伴们如何客观的看待、理性的分析这种新的免推注型药物才是我们该思考的地方。这里整理收集了部分相关资料,首先让大家了解免推注式专用溶媒型药物到底是怎么回事。只有深入了解了才能客观看待,而不是一味质疑。在我看来至少在基层医疗机构中避免二次污染、配药的安全性、操作的便捷性、救震抗灾时紧急速配等具有一定的临床实用性。若加上合理的药物经济学的价值分析评估,选择适当的药物组合进行推广该项技术有一定的积极的临床意义。

1.免推注式专用溶媒型药物组成

1.1概念:

免推注式专用溶媒型药物,是利用专利技术,将粉针剂、专用溶媒及一次性使用免推注式无菌溶药移液器结合到一起的一种新型药物形式。

目前粉针剂药物在使用时,需通过1支一次性使用注射器、1瓶溶媒,利用人工方式操作,历经“抽吸溶媒-注入粉针瓶-振摇溶解-抽吸药液-推注转移”过程,有些药物甚至需要反复操作。免推注式专用溶媒型药物利用专利技术,在无菌密闭的条件下实现溶媒及药液自动转移,过程为“溶媒转移-振摇溶解-药液转移”。

免抽吸:“免抽吸技术”是相对目前注射药物使用前均需通过1支注射器来“抽吸”药瓶中的溶媒及药液到注射器中而言。“免抽吸技术”可使溶媒及药液的转移用非人工“抽吸”的方法在无菌密闭的条件下不经普通注射器即可自动进行药液转移。

免推注:“免推注技术”亦是相对目前注射药物时需通过注射器推杆推注药物方能进行注射而言。“免推注技术”可使药液在无菌密闭的环境下以“自动推注”代替“手工推注”的方法实现药物的注入。

1.2产品组成


粉针剂+专用溶媒 +一次性使用免推注式无菌溶药移液器(简称移液器)

2.免推注式专用溶媒型药物使用方法

1)将移液器从包装中取出,卡在粉针剂瓶的瓶口上,压下移液器平台并顺时针旋转卡住,拔掉针帽

2)将专用溶媒瓶瓶口倒置插入移液器上的针头内,溶媒自动加入粉针剂瓶内

3)溶媒完全进入粉针剂瓶后,旋转使移液器复位,溶解完全后,拔掉空溶媒瓶

4)倒置移液器使针头扎入输液瓶胶塞,向下压移液器,待药液全部进入输液瓶后,拔出移液器,妥置。

3.本品在临床应用中的优势

3.1安全性方面

(1)避免二次污染:①本品组合包装在使用前免除安瓿切割或敲碎过程,避免了每次切割安瓿瓶而造成的数万个玻璃屑及砂轮屑混入药液而引起毛细血管栓塞、肉芽肿、静脉炎、肺动脉瓣闭锁不全等不良反应;②由于本品组合包装具有在无菌情况下自动溶药的功能,因此有效地解决了将注射液吸入注射器等过程中药液暴露于空气中而造成的微粒、微生物等二次污染问题。

(2)避免包材污染:在冻干粉针溶解及加入到大输液的过程中,应用本品时只在导通针里流通,均不接触外部的塑料材质,可进一步避免普通注射器接触药品可能发生的其他化学反应或溶质迁移现象。

(3)避免违法重复使用:本品组合包装中有正压力的注射用水西林瓶,因使用后压力自动释放,所以具有真正意义上的一次性,避免部分不法人员重复回收利用而带来的更严重污染的可能。

(4)避免给药错误:避免医护工作者在给多名患者同时配药时由于忙乱而可能导致的药品误用、错用等现象的发生。

3.2实用性方面

(1)本品操作简便,极大地降低了护士工作者的劳动强度,提高了工作效率。

(2)本品采用专用溶媒瓶中加注洁净氮气压力,在溶媒自动转移的过程中还能够提高药物溶解度,且能够使用药液转移充分。

(3)本品具备在无菌密闭环境下免抽吸免推注无菌溶药移液的功能,即可以暂时性替代独立空调系统的无菌配药室,达到无菌配药目的。

4.本品在基层医疗机构药品市场中的特点

4.1解决基层医疗单位的用药、配药安全隐患问题。

据统计,目前全国所有医疗单位建立无菌配药室(或静脉配制中心)的比例尚不足1/5,卫生部规定在5年内全国所有医疗单位必须建立无菌配药室,而无菌配药室的投资至少在百万元以上,很多二级以下基层医院建立无菌配药室尚有困难。

免推注式专用溶媒型药物因为操作简便,将护士配药的5个步骤省略为3个步骤,又是不可逆向的一次性使用,故能有效地避免二次污染、提高护士的配药工作效率、解决违规配药问题、可暂时替代无菌配药室,帮助政府有效提高基层医疗单位的配药、用药安全水平,消除安全隐患。

4.2解决抗震救灾中伤员即地速配问题

最近几年,世界各地自然灾害频发,抗震救灾已成为政府一个亟需完成的系统工程。灾难现场救护和即地速配药品也是必不可少的一个环节。

免推注式专用溶媒型药物因其操作快速简易,且不受配药室、净化台约束,一盒免推注式专用溶媒型药物加一袋输液就能完成即地速配,方便简单,更为抢救伤员、挽救人民生命争取了宝贵时间和空间。

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