带您捋捋欧洲十大生物制药中心
欧洲拥有众多区域性共同体,看看这些共同体这一次在遗传工程与生物技术新闻网(GEN)上是如何排名的。 
2015-3-26 16:14:02
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Alex Philippidis

本文转载自GEN网站,由胡德良译



3月6日,美国食品及药物管理局(FDA)批准了可以在美国使用的首款生物仿制药,这有助于人们将目光集中在欧洲生物技术行业,原因不仅仅在于所涉及的生物仿制药Zarxio?将要由瑞士诺华公司(Novartis)旗下的山德士公司(Sandoz)进行销售。Zarxio?是一款类似于安进公司(Amgen)优保津(Neupogen)的药品。自从2006年以来截止到3月10日,欧洲批准了19款生物仿制药,允许病人使用,其中包括2009年批准的Zarxio,审批后的名称为Zarzio。

然而,对于欧洲的生物技术行业来说,远远不只是生物仿制药的问题。欧洲大陆跟美国一样,有着众多的区域性共同体或生物技术“中心”、制药单位、大学和独立研究机构。正像遗传工程与生物技术新闻网去年所说的那样:欧洲生物技术行业的排头兵并不是仅仅拥有一个强势区域,而一些较小的国家则将整个国家都当作生命科学活动的中心。因此,跟美国不同的是,欧洲生物技术中心实际上不能仅仅根据地区来排名。

跟美国一样,欧洲没有利用统一标准来统计信息的中央清算所。因此,欧洲生物制药中心的列单中可能包括许多较大的中心,尽管一些较小的中心也足以引人瞩目,也很值得一提。例如:奥斯陆癌症研究中心(Oslo Cancer Cluster)拥有包括生物技术、制药和生命科学等66家用人单位。一旦该中心的创新园于8月24日开放之后,预计用人单位的数量还会增加。这个创新园将把癌症研究中心的恒温室、乌拉恩高中、挪威癌症档案室、奥斯陆大学医院的病理室和生物信息室、以及几家新兴的和较大的制药企业整合在一起。

第十名:爱尔兰

爱尔兰好像缺乏专利,共有6项,在欧洲占第十四位;获得欧盟研究资助金86笔,占第十三位;该国在风险资本方面大大弥补了不足,2013年为10,323.2万美元,占第七位;公司数量120家,占第七位;爱尔兰投资发展局的统计显示,该国生物制药行业的就业人数将近5万人。然而,提到爱尔兰的生物技术产业,或许最著名的要数12.5%这个数字了,这是西方国家中最低的企业税率,事实证明这就是爱尔兰绿宝石岛吸引美国及欧洲大陆生物制药公司的主要原因。在受到美国及其他国家批评的情况下,爱尔兰同意到2020年逐步淘汰“爱尔兰双税制”的做法,长期以来跨国公司在这种税制下得以合法地削减税额。然而,爱尔兰继续吸引着国内外制药企业在该国增设岗位。上个月,地平线制药公司(Horizon Pharma)在都柏林开设了新总部,计划在三年的时间内增加60个工作岗位。去年11月份,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)称:公司将要在都柏林郡的克鲁兹拉斯镇建造一个新的生物制品制造厂,根据设计,该厂能够提供多达400个制造岗位。

第九名:瑞典

瑞典的优势包括:在大约1,500家公司中,纯生物技术公司占136家;获得欧盟研究资助金211笔;根据瑞典生物技术协会的数据,在生物技术公司就业的雇员超过了30,000人。但是,瑞典在2014年的专利为30项,下降到第九名;2013年的风险资本为1,623万美元,仅仅排名第13位。这并不是说瑞典的公司筹集不到资金。总部在哥德堡的Cortendo公司上个月完成了2,600万美元的私募资金,该公司自从去年10份以来募集资金总额达到3,700万美元,用来开发治疗罕见性内分泌失调症的药物。总部在斯德哥尔摩的NeuroVive公司建立了一家子公司,在有计划的首次公开募股之前,通过台湾投资者募集到325.5万美元的资金,增加了在亚洲的业务。瑞典的生命科学优势仍然在于其制药传统,如阿斯特拉公司(Astra)【现名阿斯利康公司(AstraZeneca)】和法玛西亚公司(Pharmacia)【被辉瑞公司(Pfizer)收购】,其优势还在于拥有一个现代研究基地,包括卡罗林斯卡研究所、隆德大学、乌普萨拉大学和哥德堡大学。卡罗林斯卡研究所和隆德大学加盟到一家本地公司——纽伦瑞典分公司(Newron Sweden),该公司上个月报道说:应用到12个病人大脑中的一种生长因子,导致了多巴胺信号的增加,研究人员希望有朝一日该发现能够有助于开发出治疗帕金森氏病的药物。

第八名:丹麦

丹麦在2013年的风险资本为13,549.2万元,占第五位;获得专利67项,占第六位;获得欧盟资助金151笔,核心生物技术公司88家,两方面均占第十位;根据该国外交部的数据,这个领域的雇员数量为40,000名。然而,丹麦的药物开发商引起了许多关注。本月初,总部位于维斯特加德的巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic)以9.75亿美元的价格将其处于第三期研究阶段的前列腺癌疫苗Prostvac出售给百时美施贵宝公司。Prostvac的适应症为无症状或轻微症状的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)。3月7日,诺和诺德公司(Novo Nordisk)在内分泌协会第97届年会上提交了利拉鲁肽注射液(Saxenda)第三期第一阶段的试验数据,结果令人振奋,该药已于去年12月通过美国食品及药物管理局的审批。丹麦在农业方面有着深厚的历史底蕴,促进了研究产业的形成,这一产业发展为成熟的生物制药中心,在某种程度上该中心固定在包括大哥本哈根和瑞典斯堪尼亚地区在内的医药谷中,由100多家公司组成。

第七名:比利时

比利时是欧洲生物技术行业最协调的地区:获得欧盟资助金228笔,位列第七;2014年获得专利45项;公司数量140多家;但是,风险资本较少,6,129.4万美元,排名第九。根据比利时驻美大使馆和领事馆的统计,2013年该行业的就业人员为30,000人。生物制药公司集中在几个地区:主要位于从鲁汶、梅赫伦和瓦隆布拉班特(布鲁塞尔东南部)到根特这一带。上个月,根特本地公司ActoGeniX同意英创松公司(Intrexon)以6,000万美元的价格对其实施收购,该交易将把技术部门结合起来,开发新型口服生物药品。比利时的生物技术行业是双向发展的。本月初,总部设在瓦隆布拉班特省蒙-圣吉贝尔市的Cardio3 BioSciences公司被选为首个美国医疗机构所在地。明尼苏达州罗彻斯特市拥有梅奥诊所(Mayo Clinic),该诊所持有Cardio3 BioSciences公司3%的股份,而且将其知识产权授予Cardio3 BioSciences公司。

第六名:意大利

意大利在核心生物技术产业方面做得最好,在422家生物技术公司中,核心生物技术公司有264家,占第四位;获得欧盟资助金322笔,占第五位;但是,2014年获得的专利有些落后,有31项,占第八位;特别是风险资本方面也处于落后局面,2013年的风险资本额为2,580.8万美元,占第十二位;意大利生物技术与化学工业联合会和意大利农工贸易局去年报道说,在生物技术领域从事研发工作的人员有6,626人。特别是在米兰附近的地区,通过改造传统的化学工业和制药产业,意大利建立了新一代生物技术产业。至少有一家美国生物制药公司注意到了意大利的研究:1月份,百健艾迪公司(Biogen Idec)同意跟圣拉斐尔-台里松研究所(San Raffaele-Telethon Institute)合作开发甲型血友病和乙型血友病的疗法,这家研究所是Fondazione Telethon和Ospedale San Raffaele两家公司的合资企业。

第五名:瑞士

瑞士的公司研发、大学研究、强有力的财政部门,几方面结合起来能够说明该国的排名情况:该国2014年的专利有94项,2013年的风险资本为1,7259.1万美元,均位列第三;但是,核心生物技术公司有146家,占第六位;获得欧盟研究资助金165笔,占第九位。2013年,瑞士生物技术产业的雇员有14,131名。这些数字也反映出,瑞士摆脱了总部仍然位于瑞士联邦之内的传统制药巨头诺华公司(Novartis)和罗氏公司(Roche)所带来的长期影响,出现了新一代生物技术产业。例如,默克雪兰诺公司(Merck Serono)关闭了位于日内瓦的研发中心之后,所推出的3,000万欧元(3,300万美元)生物技术新兴产业支持项目已经初见成效。上个月,Prexton Therapeutics公司在系列A轮融资中,获得将近870万欧元(940万美元),用于开发代谢型谷氨酸受体4(mGluR4)的新型小分子,并且通过了第一阶段的试验。太阳石资本公司(Sunstone Capital)和伊休斯资本公司(Ysios Capital)共同主导了此轮融资,MS风险投资公司参与了融资。

第四名:荷兰

荷兰获得的欧盟资助金在自身各方面排名最靠前,获得了328笔资助,位列第四位;2014年获专利76项,核心生物技术公司有114家,均占中等水平;在风险资本方面稍微逊色,2013年为14,839.6万美元,占第六位;根据转基因委员会的数据,2013年该国在生物技术产业供职的员工为35,000名。荷兰生物技术产业在欧洲仍然属于比较多元化的产业,如器械制造商Qiagen公司、合同研究机构昆泰公司(Quintiles)和药物开发商皇家帝斯曼公司(Royal DSM)。通过跟JLL Partners公司的合资企业DPx公司,皇家帝斯曼公司将业务扩展到契约制造和契约开发领域。然而就在上个月,荷兰一家生物技术公司——利德制药公司(Lead Pharma)得到关注,该公司跟赛诺菲公司(Sanofi)合作开发并商业化推广针对多种自身免疫性疾病的小分子疗法。他们的做法是:靶向作用于一种叫做维甲酸相关孤儿受体γ(RORγt)的核受体。

第三名:法国

法国在过去的几年里取得了给人印象深刻的进步:2014年获专利124项,2013年的风险资本为18,872.1万美元,两方面均上升到第二位;获得欧盟资助金438笔,安永公司(EY)提供的数据表明该国核心生物技术公司的数量是224家,但法国生物技术协会提供的数据是255家,两方面均上升到了第三位;根据欧洲制药工业协会联盟(EFPIA)提供的数据,去年生物技术产业的员工数量为110,006名。然而,去年12月份,法国生物制药行业在投资于最小型的新兴公司方面遇到几个障碍:在跟学术机构的方方面面打交道时遇到了过多的文书工作和过多的管理任务,研究税收优惠申请表的审查往往推迟,监管机构对行业需求了解得还不够。受到最密切关注的制药商是传统制药公司赛诺菲,其新上任的执行总裁是奥利维尔·布兰迪考特(Olivier Brandicourt)博士,他来自法国。不像前任执行总裁克里斯托弗·魏巴赫(Christopher Viehbacher),他从巴黎搬到了波士顿,而且执意要在法国减员,导致了董事会将其免职。布兰迪考特博士将在4月2日开始上任。包括巴黎在内的法兰西岛仍然是法国生命科学活动的中心,其次是罗纳-阿尔卑斯地区。

第二名:英国

英国世界知名的大学以及这些大学衍生出来的生物技术公司,使英国在欧盟资助金以及风险资本方面均保持在第一位,共获得研究资助金516笔,2013年的风险资本为44,680.1万美元;根据安永公司提供的数据,2013年政府确认的公司有4,980家,其中核心生物技术公司有309家,位列第二名;2014年获得专利87项,占第四名;根据英国政府提供的数据,2013年在生物技术行业工作的人员有175,761名,然而这个数字包括76,723名“医药技术”人员,这些人员在类别上足够广泛,涵盖了体外诊断和伤口护理领域。跟德国一样,英国也得益于两个强大的生物技术中心:一个是由伦敦、剑桥和牛津构成的三角区,有时该区也被称为“英格兰东区”;另一个是苏格兰的爱丁堡,那里的研究机构和公司专注于干细胞研究和工业生物技术,其中干细胞的研究利用了美国对该领域的解禁政策。英国也得益于公共部门和私营部门付出的巨大努力:2014年7月,政府加盟到Illumina公司和威康信托基金会,承诺到2017年拿出3.11亿英镑(4.7亿美元)的资金为10万人绘制基因组图谱,这样在癌症和罕见遗传疾病的研究方面,英国直线上升到全球领先的地位。

第一名:德国

德国在生物制药活动方面处于欧洲领先地位:2014年获专利267项;专门致力于这一行业的核心生物技术公司数量为428家;在公共资助方面仅次于英国,位列第二,这多亏德国拥有两个具有活力的地方行业中心——北威州(NRW)和巴伐利亚州;风险资本活动落后于欧洲其他大型中心,2013年的风险资本为16,936.5万美元,位列第四名,这在很大程度上是由于德国不利的投资税收环境造成的;据欧洲制药工业协会联盟报道,去年德国在该行业的雇员数量为110,006名。德国大约有半数公司位于该国两个最强大的中心区:北威州有400多家公司,其中有87家核心生物制药公司,另外有15家在生物制药领域特别活跃的公司,主要是像全球制药巨头拜耳(Bayer)这样的公司;巴伐利亚州拥有333家公司,其中包括160至170家生物技术公司。

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