首个一周一次降糖药上市 开启中国糖尿病的周治疗时代
这款长效周制剂通过微球技术持续提供稳态艾塞那肽血药浓度,发挥长效强力的降糖作用,提高患者用药的方便性和依从性,开启一周一次治疗糖尿病的新时代。 
2018-5-25 18:24:31
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梁建

525日,三生制药在北京宣布,首个胰高血糖素样肽-1GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬(通用名:注射用艾塞那肽微球)在中国正式上市。这款长效周制剂通过微球技术持续提供稳态艾塞那肽血药浓度,发挥长效强力的降糖作用,提高患者用药的方便性和依从性,开启一周一次治疗糖尿病的新时代。

 

作为国内首个、且目前唯一的一周一次给药的GLP-1药物,艾塞那肽微球通过缓释微球技术持续提供稳态艾塞那肽浓度水平,从而大大降低给药频率,降低胃肠道不良作用,并增加药物的稳定性和提高患者依从性,将为广大中国2型糖尿病患者提供全新的治疗选择。

 

中国糖尿病管理面临巨大挑战

随着社会经济的发展和人们生活方式的改变,我国糖尿病的患病率在全球正处于快速上升期,日益成为严重威胁人类健康的全球性慢性疾病。我国的糖尿病发病率更是迅猛攀升,患病人群已达到1.14亿,且呈现年轻化趋势发展,中国已经成为名副其实的全球糖尿病第一大国。

 

根据2017年发表在美国医学会杂志(JAMA)的中国糖尿病患者流行病学调查数据显示,我国成人糖尿病和糖尿病前期最新的患病率分别为10.9%35.7%。接受降糖治疗的患者中,血糖达目标患者仅49.2%。如何有效控制血糖,提高患者生活质量已经成为对当代临床医学的重要挑战。

 

一周一次改善2型糖尿病血糖控制,提高依从性


艾塞那肽微球第
III期亚洲临床研究的首席研究者、心血管安全性研究(EXSCEL研究)中国区负责人、北京大学人民医院纪立农教授指出:“血糖控制不佳的原因有很多,其中多次给药,针剂注射的疼痛感等都会大大降低患者长期用药的依从性,同时使药物的疗效下降。GLP-1受体激动剂周制剂在中国的上市,为糖尿病患者带来一周一次的长效降糖治疗模式,有望进一步改善中国2型糖尿病的控制率。”

 

临床试验表明,艾塞那肽微球一周一次可降低糖化血红蛋白(HbA1c) 1.3%1.9%,可降低体重2.0kg3.7公斤,降糖的同时,兼顾减重,提高了糖尿病患者的生活质量。此外,相关试验表明:艾塞那肽微球一周一次,可降低患者的收缩压和血脂水平,可显著降低全因死亡风险,安全性良好。

 

三生制药首席运营官肖卫红表示:“注射用艾塞那肽微球是阿斯利康与我们公司在这一领域的一次重大创新合作,对于中国医药行业具有划时代的意义,不仅为中国广大的糖尿病患者带来更多选择,而且有利于糖尿病等慢性病的自我管理。未来,三生制药将继续关注糖尿病治疗领域,与战略合作伙伴携手,为患者提供更多先进的医药产品和服务,推动中国医疗卫生事业的发展,让更多的患者从中受益。”


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