强生公司CEO:生物类似药的影响不足为患
不久前,强生公司(J&J)CEO亚历克斯·戈尔斯基(Alex Gorsky)告诉投资者说:生物类似药有助于支持生物制药公司进行创新,但是不会像普通类似药那样严重影响原药的销售。 
2015-9-21 15:31:31
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胡德良

本文编译自Biopharma-Reporter


9月初,山德士公司(Sandoz)的Zarxio成为在美国推出的首款生物类似药。尽管这是个具有转折意义的事件,但是关于跟原药之间的互换性以及这样的复合药品所带来的影响,问题仍然没有得到解答。

强生公司杨森制药厂(Janssen)生产的几款专利药品被生物类似药开发商盯上了。强生公司CEO戈尔斯基在出席富国银行第10届年度医疗保健大会期间,有人问及他对生物类似药的影响有什么看法,这也许毫不意外。

“我们相信生物类似药跟普通类似药有很大的不同,但是在医疗生态系统中都起到了非常重要的作用。”戈尔斯基说,“在某种程度上来说,如果没有普通类似药,如果没有生物类似药,我们就没有办法支持以创新为基础的医疗体系,因为在这样体系中人们就会无法感受到有所缓解的压力。”

戈尔斯基肯定地说:“从长期来看,生物类似药以及普通类似药对于创新都是有好处的。”但是,他又补充道:充分了解这些复合药品之间的生物差异是很有必要的。

“有关阿法依泊汀(epoetin alfa),几年前我们通过自己的经验认识到:如果在包装材料中的某种成分发生了非常细微的变化,结果就可能对蛋白质本身产生影响,在免疫原性和副作用方面就可能影响到药物本身的临床表现方式。

“因此,你可能会认为生物类似药将会产生完全相同的临床效果、同样的副作用,但情况并非如此。”

因而戈尔斯基继续说道:“不要认为你见到的生物类似药在互换水平和替代水平方面跟普通类似药接近,尤其对已经得到良好治疗的病人来说,更是不要盲从。”

展开竞争

杨森制药厂生产的单克隆抗体药物类克(Remicade)开始感受到来自类似药竞争的压力,赫士睿公司(Hospira)已经在欧洲推出了该药的类似药版本——Inflectra,而赛尔群公司(Celltrion)的Remsima正在美国接受审查。

但是戈尔斯基仍然没有感到担心,他表示:目前使用类克的人大约有200万,一方面他们不可能积极地去变换用药,另一方面生物类似药部门也不涉及太多的公司,而且也不大可能像普通类似药那样实行大规模降价。

“至于生物类似药的商业模式,考虑到必要的资金投入,以及在临床试验上的投资跟普通的商业模式也大不一样,”戈尔斯基说,“再说,市场上的品牌生物制剂已经提供了一些折扣,相对来讲生物类似药的实际售价是另外一码事,我认为大家对此并没有完全了解。”

跟专利药品相比,戈尔斯基把生物类似药的价格降低幅度定在大约25-30%。然而,Zarxio的批发价仅比安进公司(Amgen)的优保津(Neupogen)低15%。

因此,戈尔斯基总结道:“随着时间的推移,尽管生物类似药将会产生一定的影响,但是根本不像普通类似药那样会造成严重影响,而且对于整个制药行业来说,这种不利影响在很大程度上被夸大了。”

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