国家卫计委公布17个优先审评新药名单
关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示。 
2015-9-15 10:32:04
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本文转载自国家卫生计生委

关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会

2015-09-14

为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程,根据专家评审遴选建议,拟推荐CT-707等17个专项支持的药物品种为优先审评品种。

现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年9月14日至2015年9月25日。如有异议,请实名反馈至我办。

联系电话:010-68791854

传   真:010-68792226

邮   箱:yxsp_zdzx@163.com

地   址:北京市海淀区中关村南大街1号友谊宾馆国家卫生计生委办公区迎宾楼501室,100873。

附件:新药专项拟推荐优先审评药物清单.docx

重大新药创制科技重大专项实施管理办公室

2015年9月14日

新药专项拟推荐优先审评药物清单

序号

品种名称

事项

研发单位

专家意见

1

CT-707

申报临床

北京赛林泰医药技术有限公司

建议推荐

2

福比他韦

申报临床

四川大学、常州寅盛药业有限公司

建议推荐

3

马来酸吡咯替尼片

申报临床

江苏恒瑞医药股份有限公司

建议推荐

4

耐克替尼及片

申报临床

中国科学院广州生物医药与健康研究院、

广州顺健生物医药科技有限公司

建议推荐

5

希明哌瑞

申报临床

中国科学院上海药物研究所

建议推荐

6

抗菌肽PL-5

申报临床

长春普莱医药生物技术有限公司

建议推荐

7

注射用米铂

申报临床

江苏奥塞康药业股份有限公司

建议推荐

8

重组人血白蛋白

申报临床

浙江海正药业股份有限公司

建议推荐

9

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

申报临床

上海君实生物医药科技有限公司

建议推荐

10

注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体美登素偶联物

申报临床

百奥泰生物科技(广州)有限公司

建议推荐

11

重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液

申报临床

齐鲁制药有限公司

建议推荐

12

重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液

申报临床

北京天广实生物技术股份有限公司

建议推荐

13

帕拉米韦

申报生产

广州南新制药有限公司

建议推荐

14

磷酸瑞格列汀片

申报生产

上海恒瑞医药有限公司

建议推荐

15

氯法拉滨注射液

申报生产

齐鲁制药有限公司

建议推荐

16

康柏西普眼用注射液

申报生产

成都康弘生物科技有限公司

建议推荐

17

奥兰替胃康片

申报生产

江西青峰药业有限公司

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