青海又收回一家药企GMP证书,今年第48家苦逼企业!
2015年6月10日,我局组织药品GMP检查人员对你企业进行药品生产专项监督检查. 
2015-6-16 10:40:53
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E药脸谱

本文转载自青海省食药监局官网


青海九百松中药饮片有限公司:


根据国家总局关于加大药品生产企业飞行检查工作的要求,2015年6月10日,我局组织药品GMP检查人员对你企业进行药品生产专项监督检查,经检查,存在主要问题如下:


一、企业处于半停产状态,组织机构不健全,企业负责人长期不在岗,现任负责人变更未向省局提交变更申请;


二、企业药品生产质量管理混乱,存在严重缺陷;


三、严重违反药品批号划分规定;


四、企业检验能力不足,生产成品未进行检验即出厂销售。


依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产质量管理规范》(2010版)规定和检查结果,经研究决定,处理意见如下:


一、责令企业停产整顿;


二、收回药品GMP证书;


三、召回批号为XY2015003所有西洋参片成品。


同时,要求你公司针对存在的问题,采取有力措施,及时彻底解决,确保公众用药安全。我局将进一步核实企业生产、质量管理情况,并立案查处。


2015年6月11日

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