阿斯利康最大临床研究揭盅:倍林达传捷报
研究发现,倍林达60mg和90mg均能够显著降低心梗病史患者主要心血管血栓事件的发生。 
2015-1-16 13:27:23
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1月14日,阿斯利康宣布PEGASUS-TIMI 54试验结果,这是一项涉及21000名患者的大规模试验,并顺利达到了主要疗效终点。研究评估了倍林达(替格瑞洛)片剂60mg或90mg一天两次外加低剂量阿司匹林,对研究开始前1到3年内有心梗病史患者动脉粥样硬化事件的二级预防效果,主要疗效终点是心血管死亡,心肌梗死或者卒中的复合终点。初步分析没有发现任何预期外的安全性问题,目前正在进行数据的全面评估。


阿斯利康副总裁、全球心血管和代谢疾病药物研发的领头人Elisabeth Bjrk发言称:"对于PEGASUS-TIMI 54 试验(PARTHENON项目第二个主要疗效研究)正式公布了阳性结果,我们感到非常高兴。这些结果在倍林达当前对于急性冠脉综合征患者获益的基础上,为该药对长期预防心血管事件的潜在作用提供了重要的临床依据。我们期待不久后公布试验数据。"


PEGASUS-TIMI 54试验比较了倍林达(替格瑞洛)两种不同剂量联合低剂量阿司匹林或安慰剂联合低剂量阿司匹林,在50岁以上有心梗病史及一个心血管疾病危险因素患者中的疗效。该研究设计有助于更好地理解心肌梗死发作12个月以上且仍有主要血栓事件高危因素患者的抗血小板治疗。


PEGASUS-TIMI 54试验的全部结果将会提交2015年重要的学术会议,并等待进一步的分析。阿斯利康计划和卫生监管部门一起将这些数据归档。在此之前,替格瑞洛尚未被批准用于心肌梗死发作一年以上的患者的动脉粥样硬化事件的二级预防。


据了解,PEGASUS-TIMI 54试验是阿斯利康PARTHENON(帕特农神庙)项目的一部分。2009年公布的纳入18,624名患者的PLATO试验是该项目的第一个研究,也是倍林达(替格瑞洛)在逾100个国家被批准上市被纳入12个各国急性冠脉综合征主要治疗指南的依据。进一步进行的PARTHENON研究将评估替格瑞洛对外周动脉疾病、缺血性卒中或短暂性缺血发作、糖尿病及冠状动脉粥样硬化患者心血管事件的预防作用。

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