白宫声音:“精确医疗”究竟如何精确?
美国总统奥巴马在2015年国情咨文演讲中宣布了新的项目——精准医疗计划(Precision Medicine Initiative)。 
2015-2-9 14:12:08
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本文转载自测序中国



2月8日,白宫官网发布精准医疗计划的相关细节。该计划将加快在基因组层面对疾病的认识,并将最新最好的技术、知识和治疗方法提供给临床医生,使医生能够准确了解病因,针对用药,既能避免不必要的浪费,也能避免出现副作用。

由于医学的快速发展,使得医生可以根据个人基因组以及肿瘤患者的基因谱来制定新的治疗方案。对于乳腺癌、肺癌、结直肠癌以及黑色素瘤和白血病患者而言,基因检测已成为诊疗、预后判断不可或缺的一部分。基因检测有助于医生选择合适的治疗方案,同时也有助于提示患者疾病风险,进而从整体水平提高患者的生存率。

精准医疗在制定新的诊疗方案、改善治疗方面才刚崭露头角。希望精准医疗使大范围的人群受益,还需要国家支持,民众的共同努力。精准医疗无疑将促进基因组学的发展,新型管理和大数据分析也将加速生物和医学的新发现。精准医疗项目将收集百万的志愿者健康数据,以推动新的治疗方法的发展,并促进基于数据的更精准医疗服务新时代的到来。

精准医疗项目主要投资项目:

2016年,美国财政预算计划拨付给美国国立卫生研究院(NIH)、美国食品药品监督管理局(FDA)、美国国家医疗信息技术协调办公室(ONC) 等机构共2亿1千5百万美元用于资助科学研究、创新发展。

具体项目如下:

1.资助NIH 1亿3千万,用于百万人群规模的医疗研究,以促进对健康和疾病的认识;同时为形成数据共享机制打下基础;

2.资助美国癌症研究中心 (NCI) 7千万美元用于肿瘤基因组学研究,开发更加有效的肿瘤治疗方法;

3.资助FDA 1千万美元用于获取新的专利和推进高质量数据库的开发,以保证监管机构在精准医疗和公共医疗保健方面的研究需求。

4.资助ONC 5百万美元用于制定一系列的标准和要求,以保护隐私和跨系统数据交换安全。

精准医疗的宗旨:

1.更好的了解癌症:NCI将设计更快更有效的癌症检测手段,以个性化癌症治疗为基础,扩大临床癌症试验,进行癌症探索,并在全国范围内建立“癌症知识网络”,及时分享创新技术,推动科学的发展。

2.鼓励国民自愿参与:NIH与其他机构和相关公司合作,发动100万甚至更多的美国人自愿参与到“精准医疗”项目中来。这个雄心勃勃的项目将充分利用现有的创新研究模式,鼓励多个学科的科学家共同参与,运用创造性思维,产生最新的见解。ONC将发布操作标准和要求,确保患者、医生、社区直接数据能安全交换。

3.全面保护个人隐私:为保护个人隐私,白宫将与HHS及其他联邦机构一起出台一项与多方利益相关的政策法案。该法案将征求病人、生物伦理学家、人权维护者、技术专家多方意见,从而解决精准医疗计划中涉及个人隐私和数据安全的法律和技术问题。

4.推动现代化管理:审查现行的管理方案,以确定其是否适用于这一新的研究和管理模式的发展。FDA将开发评估高通量测序技术的新方法,有助于促进基因测序技术的创新,并揭示哪些基因突变会影响病情,同时确保检测准确可靠。

5.号召各方共同努力:奥巴马政府将加强现有的研究团队、病人群体及私营企业的合作,扩大癌症基因组研究所需要的基础设施及形成百万志愿者队伍,政府将号召各方面的研究人员共同努力。政府会仔细考虑精准医疗的各方面,包括规范的监管制度以确保志愿者有权访问自己的健康数据,获得安全准确的分析服务。除了治疗疾病,还能进行个人和家庭的健康管理。

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