2015年上半年政策总结(招标篇)
随着7号文发布,2015年注定是招标政策调整关键年和招标大年。各地围绕7号文和带量采购开展摸索和试点工作会风起云涌,地区招标多变和全国数据联动,是打击药价的双叉戟。 
2015-7-20 15:31:02
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飞鸟

本文转载自药招网

 



7号文、70号文推动分类采购

2月27日,国务院公布《关于完善公立医院药品集中采购的指导意见》(国办发[2015]7号文)。坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台,上下联动,公开透明,实行分类采购、带量采购、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施。对药品实行分类采购。对临床用量大、多家生产的药品实行双信封带量采购,对独家、专利产品开展多方参与的国家谈判,对妇儿、低价药、大输液、急救药品和用量小的药品实行集中挂网直接采购,对临床用量小市场短缺的药品进行定点生产、对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购。


6月22日,国家卫生计生委发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(70号文),对7号文精神进行了细化和明确。按70号文精神,各省要将各类药品的品规采购金额百分比排序,占比排序累计不低于80%、且有3家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购范围,而暂不列入招标采购的药品,将可能进入直接挂网。(7号文和70号文采购方式对比详见下表。)

 

  

双信封最低价成交,企业面临目录准入、双信封招标等生死关


在70号文后,药品生产企业将面临目录准入、双信封招标采购、医院/联合体议价、直接挂网谈判等多个生死局。


相比7号文,70号文更加明确强调招标剂型规格的标准化,将适应症和功能疗效类似药品优化组合和归并,以减少议价品规数量,促进竞争。各地双信封评审也要求变革,对进入商务标的产品则不再排序,按价格由低到高成交,每组中标企业数量不超过2家。这意味着安徽基药双信封模式在改良后将扩展到非基药产品,在如此严酷的招标规则下,降价势不可挡。目录划分和竞价组划分将是决定不同企业产品生死的重大问题。


带量采购、二次议价撕扯中标价格体系


全国试点城市扩展到100个,加上县级公立医院全面推动,意味着全国超1/4的医院市场会属于医改试点,全面推进药品零差率、医院管理体制改革和医保支付改革。试点城市可自行组织药品集中采购,或者在省中标价基础上开展二次议价。零差率后,试点城市降价的价格将用于对医院的激励和补偿,而试点地市采购价格明显低于省中标价的,省中标价将会被就低拉平。


上半年,安徽省率先践行7号文精神,全省按地市开展16+1带量采购工作。⑴2015年4月1日起,全省所有公立医院取消药品加成。⑵将原安徽省2014年基本用药1118目录中标价、2012年县级中标结果作为医保支付价参考价和带量采购限价。⑶各地市汇总采购计划,编制带量采购目录,开展带量采购工作,药品价差节余用于医院补偿;⑷下放定价权,市、县属公立医疗机构的医疗服务价格下放到市级管理。⑸合理降低药品、高值医用耗材、部分医用设备检查治疗价格,到2017年全省公立医院药品、耗材收入占医院总收入的比重控制在40%以下,其中县级公立医院和城市二级医院控制在35%左右,城市三甲医院控制在45%左右。


安徽带量采购,预计各地市降价幅度多在15%以上。市级不低于18%,县级不低于15%,基层不低于10%。其中芜湖采取商业托管模式。商业获得供货权,再向药企降15%-20%。蚌埠单品不低于25%,打包产品平均降价17.24%,最大降幅22.5%。有八家企业因单品种降价不到25%,其所有产品被永久性停采!广德县收取巨额质量保证金480万/包,履约保证金120万/包,投标保证金20万,总保证金超5000万!宿州不分层次按剂型评标。前50名带量双信封,降价幅度最大得50分(20%降幅差),除价格分之外相差25分(10%降价)。意味着普通GMP产品可通过多降价15%以上,与单独定价或原研企业PK!合肥类似宿州,但第一层次得分更高。


各地市带量采购模式层出不穷、百花齐放、规则多变,企业一方面需要应对不同的采购模式,一方面需要将议价工作下沉,终端覆盖能力以及当地商业公司合作关系变得更加重要。


全国中标价联动,低价记录无处可藏


2015年初,全国已有天津、山东、江苏、江西、浙江五省与国家药品供应保障综合信息管理系统(国管平台)对接。预计到7月底,还会再有13省与国管平台对接。到2015年底,全国各省药品采购平台都将与国管平台对接!全国中标数据一盘棋,相互参考左右联动势将必然,低价中标记录将无处可藏。


低价药、妇儿药直接挂网,市场有限看好

2014年下半年到2015年,全国已经有24个省市先后启动了低价药挂网采购工作。低价药品最高零售价取消,按西药不超过3元/日,中成药不超过5元/日进行挂网采购。


挂网采购是药品采购中的一种模式,一些省份特别强调,挂网价格不是中标价,各地医院或县市卫计委在不超过挂网价基础上开展议价采购工作,才会产生实际的医院采购价。在多个省份的低价药采购中,在挂网价基础上“议价谈判”、左右联动和上下联动成为低价药采购的显著特色。


根据7号文和70号文精神,对妇儿药品也实行挂网直接采购。但是近期辽宁的挂网已经参考该类药品全国最低价作为挂网限价。说明妇儿药药品可挂网,但无法摆脱限价和医院议价谈判的结局。


直接挂网采购模式相对双信封采购,一定程度上避免了技术标淘汰和招标竞价压力,采购模式相对简单。但是,直接挂网意味着省级采购门槛的降低,挂网放开的同时狼也来了,竞品大量涌入,市场竞争依旧激烈。企业如何才能参与并顺利通过医院谈判?这需要产品具有相对质量优势,企业销售网络健全,具备广泛的终端谈判能力。


因此,低价药和妇儿药市场是有限看好,企业能否把握机会和控制好价格体系,需要良好的销售体系建设和代理商管理能力。


各地市招标动态简报

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