国家局飞检又收回二家药企GMP证书!2015年至今已收回43家GMP证书!
国家局5月20日发布飞行检查公告,近日闹得沸沸扬扬的银杏叶提取物造假事件的主角:桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司被收回GMP证书。 
2015-5-22 11:05:42
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了了

本文转载自蒲公英

2015年至今,全国已收回药企GMP证书43张。目前国家局要求各省局针对银杏叶提取物生产和使用的厂家进行飞行检查,并要求对涉及的产品进行召回处理。

附:国家局飞行检查公告:

对桂林兴达药业有限公司飞行检查情况


2015年5月9日至11日,国家食品药品监管总局组织广西自治区食品药品监管局对桂林兴达药业有限公司进行了飞行检查,发现该企业存在以下问题:擅自改变提取工艺生产银杏叶提取物,由稀醇提取改为3%盐酸提取;从不具备资质企业违规购进银杏叶提取物,且其提取工艺也为3%盐酸提取;将非法银杏叶提取物用于银杏叶片生产并销售;将外购的银杏叶提取物重新更换该厂标签后销售给其它药品生产企业;伪造批生产、物料管理记录。

上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,广西自治区食品药品监管局已收回该企业药品GMP证书,责令该企业停止生产、销售和使用银杏叶片,召回相关产品,并对发现的违法违规行为依法立案查处;涉嫌犯罪的,移送公安机关追究刑事责任。

对万邦德(湖南)天然药物有限公司飞行检查情况

2015年5月8日至10日,国家食品药品监管总局组织湖南省食品药品监管局对万邦德(湖南)天然药物有限公司进行了飞行检查,发现该企业存在违规购进银杏叶提取物投料生产银杏叶片和银杏叶胶囊,生产管理混乱,伪造物料购进台帐及银杏叶提取物的批生产记录、批检验记录等问题。

上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,湖南省食品药品监管局已收回该企业药品GMP证书,责令该企业停止生产、销售和使用银杏叶制剂,召回相关产品,并对发现的违法违规行为依法立案查处。

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