礼来5亿美元携手AZ 押注成功率仅9%阿尔兹海默病新药
9月16日,礼来和阿斯利康签署一项协议,共同开发和销售后者的实验性阿尔兹海默病药物。 
2014-9-17 16:39:29
0



近日,礼来(Eli Lilly)宣布与阿斯利康(AstraZeneca)达成交易,合作开发后者的在研阿尔兹海默症(Alzheimer's disease,AD)药物,交易价值5亿美元。这个名为AZD3293的药物是BACE抑制剂,即将进入III期研究。之后的临床开发工作将由礼来负责,不过两家公司将共同承担产品的销售。


之前礼来曾经开发过它自己的阿尔海默病药物,但都在临床试验阶段失败。这次,礼来公司与阿斯利康携手,再次加入到阿尔海默市场的竞争中。


阿尔海默病:失败率最高的研发领域


根据阿尔海默病协会(Alzheimer’s Association)的数据,在美国每67秒就有一人罹患阿尔海默病。这是一种进行性脑病,会损伤患者的神经细胞,从而影响记忆和正常的脑功能。其最常见的症状是痴呆,特征为患者无法进行日常的活动。


阿尔海默病损害的大脑部位与记忆和语言有关。发病后,患者很难记住最近发生的时间。然而,随着病情的进展,患者会丧失智力,无法完成简单的日常活动。


阿尔海默病协会估计,目前美国有510万阿尔海默病患者,每年大约有50万美国人因患该病死亡,是这个国家排名第6位的主要死亡原因。


阿斯利康这款药物靠谱吗?


目前,还没有一种药物能够延缓阿尔兹海默病的进展和治愈与此病相关的脑损伤。这也就是说,如果阿斯利康的AZD3293能够成功,将成为这一致命疾病的领头羊之一。


AZD3293是口服BACE(β位淀粉样前体蛋白裂解酶)抑制剂。虽然阿尔海默病的确切病因不明,但已经发现,患者的脑部会形成β淀粉样斑块。这些斑块与BACE酶有关,这也是阿斯利康的药物所要作用的靶点。这个药的机制是通过阻止斑块的累积,从而延缓阿尔海默病的发展。

根据这项合作协议,两家公司将在礼来的领导下,共同开展II期和III期临床试验。礼来将与阿斯利康公司的神经科学创新药物部门合作负责临床研究工作。药物的生产将由阿斯利康负责;不过,两家公司将共同承担药物的供应和销售。


根据协议,阿斯利康将获得5亿美元的开发和审批里程金。预计明年上半年礼来将支付首笔付款5000万美元。两家公司将平均分摊开发费用和共享销售收入。


阿斯利康指出,协议不会影响到2014年的财报。研究工作转移至礼来可以使阿斯利康将注意力集中到它的核心业务领域上,如心脏病和肿瘤。

一个几乎没有竞争的市场


在I期临床试验中,AZD3293显示出积极的结果,能够降低β淀粉样蛋白的水平。但是,成功上市这个药物仍旧是一个高风险和艰巨的任务。此前开发阿尔海默病药物的努力绝大多数以失败告终。之前阿斯利康曾经估计AZD3293的风险调整后成功概率仅有9%。不过,阿斯利康同时预测,如果这个药成功上市的话,年销售额可能会高达50亿美元。

虽然目前还没有可以治疗阿尔海默病的药物,但是有一些药物已经获得FDA批准用于控制与这个疾病相关的症状,如记忆力减退。这些药物有,辉瑞(Pfizer)的Aricept、诺华的Exelon和阿特维斯(Actavis)的Namenda。据彭博社,这些药物的年销售额总计超过50亿美元。


在研药物中跑在最前面的是默沙东的在研药物MK-8931,也是个BACE抑制剂。这个药物正在进行III期研究,结果预计将在2017年公布。


礼来也开发了它自己的BACE抑制剂LY2886721。不过,这个药物去年因为肝毒性的担忧而终止了II期研究。7月初,罗氏的crenezumab因为实验结果未达到预期也宣布失败。同样面临失败命运的还有辉瑞和强生公司。


因此,如果阿斯利康和礼来的药物开发能够按计划进行,那么无疑会称霸市场,原因是这个市场几乎没有竞争。


本文编译自bidnessetc。


E药脸谱网
分享:
最新评论
精彩评论
暂无评论
提交
查询好友:
注:选择好友后只会分享给指定好友,不选择则分享到本站。