药品审评加速的杀气腾腾
看看2015年一季度新上市的化药批文。 
2015-4-13 11:18:43
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魔方君

本文转载自医药魔方


亲,不要着急,我们跳开思路,先绕道看看2015年一季度新上市的化药批文。如下:


这里紧急插播1s硬广告:医药魔方数据库可以随时随地检索药品生产厂家数量,如上图所示。

在上图基础上,我们抬头向前看一步,2020年时这些品种会有什么不同呢?嘛哩嘛哩哄~,预测神图来了!



看到上图,不知您做何感想?是否冒出一身冷汗?这不正是大多数人一直期望的药品审评加速的效果吗?!

数字虽为八卦,但已揭示了不可阻挡的趋势!身在医药圈的我们,大多已习惯按政策出牌,身在某些政策的保护之下而不自知。当政策保护布被扯开时,才发现大家都在裸泳。这一幕刚刚在发改委的药价改革上发生,很快又要在药品审评上重演!

你是否想过,如果药品审评积压在三年内得到解决,会发生哪些多米诺骨牌效应?在这里,魔方君大胆抛出一些预测:

1.除了创新药之外,好品种都不可能独家,全部成为大陆货,血拼价格。

2.无所谓首仿,首仿的可能性几乎为零,首仿的优势几乎为零。专利到期,大批仿制药开闸入市。氯吡格雷、阿乐(阿托伐他汀钙)等故事不再能够复制。

3.与临床基地有强关系的CRO公司迎来一波业绩爆发。

4.由CDE枪毙品种为主,转换为临床憋死品种为主。

5.非专利药批件价格跳水,无人问津,大批研发公司关门。

如果您觉得上述言论危言耸听,就太不敏感了。在我们的【药品注册行情】(医药魔方公众号菜单中,免费功能),早就第一时间发现了重大变革的启动。

比如:近期批准了一批大临床批件,I、II、III期一步批出,大幅节省了反复排队时间。除此之外,仿制药也开始出现了排队序列调整的现象。BE试验备案制似乎也是呼之欲出。

我已经嗅到ANDA大幅提速的味道,真切地看到未来几年的行业场景。您准备好了吗?

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