揭密这桩最高金额达4亿美元的中外药企研发合作交易!
信达生物与礼来合作,最高将得到4亿美元收益,在已公布的国内生物企业和跨国药企合作项目中,规模最大。 
2015-3-23 19:17:05
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3月20日,位于苏州的信达生物与美国礼来制药就药品研究开发达成协议:将在中国和全球联合开发3个潜在肿瘤治疗药物。
此次合作的3个药物,一个由礼来提供,两个由信达生物提供。这桩交易在业界引起了不小的震动,原因有二:其一所涉金额为中外制药企业研发合作史上最高;其二标识着全球传统大药厂来中国寻找品种、合作品种不再是孤例。


先看看合作细节:信达将负责这3种药物在中国市场的开发、注册和生产,药物在中国市场的商业化由礼来负责,信达对此拥有联合推广权。这3种药物在国外市场的开发、注册和销售由礼来负责。据信达商务合作部总监周峰透露,国外市场的部分生产可能也由信达完成。

这张支票有多大?根据公布的协议,礼来将付给信达生物5600万美元的首付款。而信达的临床前肿瘤免疫治疗药物,如果在开发、注册和销售方面达到了特定的里程碑节点,礼来还将支付信达最高4亿美元的里程碑款。另外,部分产品上市后,信达将享有销售提成。协议的其他财务条款目前没有公开。

这桩交易的金额刷新了国内生物制药企业和跨国药企研发合作的记录。 2013年,百济神州与默克雪兰诺合作研发抗癌药物BeiGene-290,百济神州可能从默克雪兰诺获得最高达1.7亿欧元的收益;2011年,和黄药业与英国阿斯利康合作研发抗癌药物沃利替尼,和黄获得2000万美元首付款,并可获1.2亿美元的里程碑款。而此次信达最高达4亿美元的收益,在这些已公布的合作项目中,规模是最大的。

图:礼来全球CEO李励达与信达生物董事长俞德超

来看看到底是什么品种使得礼来愿意开出这么大的一个价钱?首先说说礼来提供的新药是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于非小细胞肺癌。


而信达生物提供两个药物。其中一个为治疗血液系统恶性肿瘤的单克隆抗体IBI301。此药是罗氏美罗华的生物类似药,目前在国内已进入临床Ⅰ期。据周峰介绍,该药是信达产品链中进展最快的药物,有望成为国内最早上市的生物类似药。


另一个药物IBI308,用于肿瘤免疫治疗,具有应用于肺癌、非霍奇金淋巴瘤等高发肿瘤的潜力,目前处于临床前阶段。信达致力于将其打造为同靶点药物的best-in-class。

简单来说,促成两家公司达成合作的大背景是肿瘤免疫疗法在全球的大热,相关在研品种的交易在欧美日渐成为交易的主流,所有的传统大药厂都在全世界寻找合适的品种标的,而一个未上临床的品种卖出十亿美元以上的价格在2015年也不鲜见。


而此番信达与礼来合作的意义还不仅在于品种的单个交易,更重要的在于中国本土的新药研发获得了传统大药厂用数亿美元表达的肯定。

此外,值得一提的是,信达生物与礼来制药可以说早有渊源,礼来旗下的礼来亚洲基金是信达生物最早的投资者之一,在信达生物这家新兴的中国生物制药公司的前三轮融资中均担任了重要的角色。2015年1月22日,信达生物宣布成功完成了1亿美元的C轮融资,就是由联想君联资本、新加坡淡马锡等新投资人和美国富达、礼来亚洲基金、通和资本等原有投资人共同出资完成

对信达而言,与全球生物制药企业合作,是其丰富产品链的方式之一。2013年8月,信达生物与美国Adimab公司合作研发治疗性抗体。而Adimab公司已经和许多跨国药企签署了靶点发现协议,如默沙东、罗氏、诺华、礼来、诺和诺德、吉列德及葛兰素史克等。这可能为信达进一步与跨国企业合作提供了机会。

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