耿鸿武评:被玩坏了的药物经济学
药物经济学对政府决策很重要吗?政府需要什么样的药物经济学?哪些药品需要药物经济学评价? 
2015-7-27 15:08:03
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耿鸿武

本文转载自CHN药招联盟

几位医药青年才俊,就药物经济学评价这个严肃和沉重的话题,搞出了一个小清晰——“被玩坏了的药物经济学”。


该文被推荐给我,看后觉得文中提出的三个问题值得当前的政府、研究机构和医药企业关注,并值得讨论和进一步反思。

一是药物经济学对政府决策很重要吗?

二是政府需要什么样的药物经济学?

三是哪些药品需要药物经济学评价?

要将此问题讨论明白,需要明确的3点:

首先是要明确药物经济学的概念,目前很多人头脑中的药物经济学概念其实指的是药物经济学评价,这方面的知识多来源于媒体的报道和政府文件中的表述,没有形成整体的概念,知识点的零散加上自我理解偏多,往往在现实中使讨论主题离散,难以深入;

其次,目前我国药物经济学评价研究尚处起步阶段,从研究方法、研究角度、研究对象、研究时限、临床试验、成本、产出、成本产出分析、 敏感度分析、不良反应测量等诸多方面均存在着不同程度的问题,很多讨论依然建立在种种的假想中;

第三,2011年《中国药物经济学评价指南》出版,提出了药物经济学评价方法的一般框架和规范,是药物经济学研究执行的方法学指南,也是现阶段用来评估研究质量的标准。近年来,在物价政策、基本药物政策、药品招标政策中,屡屡出现“参照药物经济学评价”的字眼,然而到目前为止我们并没有看到真正的在此方面的推动力量。

我们有理由相信,这种讨论还会在不同的范围中继续。

我们希望,药物经济学评价能够早日的发挥出其更大的作用,成为政府、医疗机构和医药企业的工具。


原文附上:

被玩坏了的药物经济学!

by 青年101


主持人:随着药价改革、医保支付等新政的实施,药物经济学概念被越来越多的政府决策部门、科研机构、生产企业热议,药物经济学为什么能够支持政府决策、政府部门由需要什么样的药物经济学?今天就邀请几位青年才俊一起聊一聊药物经济学。

1. 请各位谈下政府决策为什么需要药物经济学?

辨证
经济学研究的是如何在有限资源前提下更好配置和利用资源。药物经济学就是在医疗费用有限前提下,研究选择什么药品或治疗方案能够获得最大的医疗价值甚至是社会价值。为什么要制定医保目录、基药目录?其实就是想把一些性价比高的药品挑选出来。现在许多政府决策依据主要还是依靠专家意见,政府部门当然希望能靠一些数据说话,使决策更具科学性,药物经济学这门学科就引起了政府部门的浓厚兴趣。

刀马药物经济学评价只是一种工具,与药品是否能纳入医保报销目录、药品价格的制定没有必然联系。例如,国外在考虑是否将药品纳入医保报销目录的时候除了考虑药物经济学研究结果外,还要关注社会经济发展水平、医保基金和患者的承受能力、以及疾病谱变化等等。药物经济学占决策比较少,只是参考条件之一,不是决定因素。

本杰明·克里斯蒂安·西奥多城镇职工,城镇居民,新农村合作险三项已经实现了约95%的覆盖率,广度上有了,但深度还有欠缺。此时各省医保基金出现了结余减少的情况,在医保基金扩大筹资额有压力的情况下,将目光投向提高医保基金的使用效率是更为有效的改革方向。而引入药物经济学在一定程度上能够提高医保基金的使用效率,为参保人提供更多的用药选择,还能对药品价格形成机制产生一定的参考作用。

明问药物经济学的发展源于技术经济学的理论和思想。社会的进步很大程度上取决和依赖于技术的创新和发展,而各种各样的技术创新必然伴随着一定的社会成本,如何权衡这种创新的价值对社会的贡献,技术经济学成为解决这一问题的有效工具。而药物经济学则是技术经济学在药品、医疗器械、治疗手段等方面的具体应用,无论是医保定价还是临床应用,都应该坚持对创新技术进行科学的权衡及选择,这就是政府站在全社会角度应用药物经济学最具说服力的依据。

2. 既然药物经济学意义重大,那政府需要什么样的药物经济学?

辩证
药物经济学专业性较强,政府部门肯定需要依靠一些专业组织、行业协会组织力量来做,政府部门不管技术细节,只看做出来的结果,当然技术细节可能也看不懂(笑)。这就需要这些专业组织做出来的东西是客观公正的,是可信的,不能受到企业利益诱导,做出来的东西最好公开,让行业里的人来监督。

刀马药物经济学研究在我国的现状是大多数制药公司和药品品种都在开展药物经济学,研究方法乱象丛生,只能是一味的“烧钱”,不太可能促进药物经济学研究结果的真正应用。政府相关部门应制定标准规范药物经济学评价。

拾贝药物经济学应该由政府来主导,而不是由企业来做。目前企业主导的药物经济学从方法、执行力度等存在致命的缺陷,政府需要的是结果客观可靠的药物经济评价。但目前无法采集到可靠的卫生经济学数据,因此如何在现有条件下开展药物经济学仍有待商榷。

明问国外药物经济学评价有相应标准规范,由专门机构审核,政府监管,实施药物经济学评价的单位需资质认证,做到公开、公平、公正。

3. 什么样的药品需要开展药物经济学评价?

辨证
专利药、创新药有必要做,最好上市前跟着临床研究一起做。仿制药品没有什么必要做,有招标机制摆在这企业也不会做,也没钱做。

拾贝创新药品,或者是疗效明确、价格经济实惠的药品。比如过去我们提到急性心梗的溶栓治疗,国产的有尿激酶。但尿激酶的溶栓开通率太低,而进口的溶栓药价格很高。某国产溶栓药价格高于尿激酶,又比进口溶栓药价格低很多,而疗效又与进口溶栓药相当。这个时候该药做药物经济学的价值就相对较大。

明问药物经济学的评价应该主要针对的是市场竞争不充分的药品,因为竞争充分的药品可以在市场上自然形成合理的价格,而对于独家垄断的药品如:专利药、独家疫苗、独家中成药、罕用药等,由于垄断方可以制造垄断高价或低价,使得价格不能通过市场竞争来形成,因此需要政府或者第三方进行价格干预,依靠药物经济学的价值评估给予合理价格。其他充分竞争的药品完全可以通过市场自发形成合理价格。

4. 现阶段药物经济学存在问题及建议

辨证
药物经济学虽然概念很热,但在国内发展尚不成熟,我感觉短时期内还难以对政府决策起到多大帮助。

外资企业在药物经济学理念的传播方面起到了很大的推动作用,对于他们来说技术不成问题,你要复杂的模型还是简单的模型他们都能拿出来,就怕你没需求,这也使我从开始对药物经济学评价就抱有一种审慎的态度(笑)。做销售的人都知道,客户跟你谈价格时,你要跟客户谈价值。我总有个隐隐的感觉,药物经济学这么一个高大上的概念背后,实质可能是行业利益诉求在技术方面上的表达。假设有个现有的药,临床效果是9分,卖9元钱,有个新药评价出来临床效果是10分,那价格会是10元钱吗?不是。它会给这1个临床效果的增量重新赋一个值,这个值可能是10元钱,这个药评价的结果就是19元钱。这么设计不还是为了回收药品研发成本、获取垄断利润?药物经济学通过一套理论设计把行业诉求正当化了,告诉你就应该值这么多钱。我觉得政府决策也要结合自己的现实国情,也不能完全被这套理论牵着鼻子走。

药物经济学评价选择哪个药作为对照品很重要,对于中药来说,选择对照品是个大问题。化药全世界都通用,什么病用什么药国外指南上可以找到个金标准,这个金标准就应当是对照药品。而中药是咱们自己独有的东西,国外没有,而且中医又讲究辨证施治,多一味药少一味药都有自己的说道,哪个药和哪个药拿出来都有区别,都各有侧重,选择对照品就难上加难。对照品选择的问题不解决,评价机构再缺少节操,那给a企业做出来的结果就是a药比b药好,给b企业做出来的结果是b药比c药好,给c企业做出来的结果是c药比a药好,政府部门拿着这三份报告根本无法决策。

刀马目前药物经济学在我国应用存在的问题可以从政策和技术两个角度来说,我个人认为政策层面问题大于技术层面的问题。政策层面必须解决药物经济学“为谁研究”、“谁来研究”、“怎么研究”三个问题。技术层面一是缺乏能用于药物经济学研究的数据,特别是连续性的成本—效果数据;二是国外测定效用的量表(SF 一36,SF—6D,EQ—5D等)还需解决本地化、灵敏度等问题。要推动药物经济学研究在中国的实际应用,重点是要解决刚才提到的三个政策方面的问题,建立跨医保、价格、药品招标、卫生等领域的药物经济学评价机构,国家层面制定药物经济学的评价指南和评价标准,同时指定相应的研究机构、高校等社会机构开展药物经济学的具体研究工作。

拾贝现阶段的药物经济学,是企业在浪费资源做着意义不大、方法缺乏推敲的工作。未来药物经济学,我觉得应该还原药物经济学的本来面貌,从客观的角度出发去进行评价工作,在不断完善的卫生数据管理系统中,由政府主导,本着为群众找到性价比最高的药物,使我们的医保资源得到更合理地分配。

明问按照医保总额预付,按病种及按人头付费结合的发展趋势,加上公立医院独立经营的采购发展模式,药物经济学未来将作为医院内部控制成本的一种重要的方法或工具,实现在医院层面的广泛应用。

本杰明·克里斯蒂安·西奥多药物经济学评价应由监管部门制定标准并进行监管,由企业依据标准自主开展药物经济学评价工作,评价结果应由监管部门参考并向企业开放市场准入的申请。为了提高可行性,监管部门应确保:

(1)评价标准足够细致,公正,并能充分反映中医药的特色;
(2)应明确医保,基药,招标等准入工作参考药物经济学评价结果的明确标准;
(3)允许企业作为药品生产的主体,依据以上标准来申请将评价过的产品纳入医保、基药或公立医疗机构的采购目录;
(4)提高第3点的申请门槛,除了评价过程要严格符合标准外,申请费用可制定在一个较高的水平,避免企业提出大量的低质量申请,使监管部门陷入新药审评工作目前面临的局面;
(5)适当开放部分大数据,有利于企业开展高质量的评价;
(6)充分利用评价结果来动态调整医保支付标准,不断提高公共资源使用效率。
 


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