【独家】一年给药一次!施维雅10亿美金赌Intarcia降糖产品
什么样的在研产品即使刨除了美国和日本市场的市场权益,它的商业销售许可授权还能够卖到10亿美金? 
2014-11-13 18:00:13
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E药脸谱

本文编译自Fierce Pharma

这是一款刚刚发布完III期临床结果的降糖产品,名称为ITCA 650。脸谱君知道您听到这儿已经有点不以为然了:三期的降糖药有啥稀奇的,光诺和诺德一家就有一大把,有啥好大惊小怪的?

但是该药物的最大特点是一年给药一次!只要是行业人士就会知道,这对于降糖药来说,卖点是足够足够大的!它使用了植入型微型给药泵技术,装载的药物属于GLP-1受体激动剂。开发它的公司叫做Intarcia,总部位于美国。出售商业权益的条件很苛刻:除去美国市场和日本市场的销售许可授权,开价10亿美元。有人接手了!抛出10亿美元赌资的公司叫做Servier(施维雅),总部在法国。



据悉,施维雅将为三项里程碑结果的达成支付2.3亿美金的预付款,此外,持续开发以及销售里程碑的费用为6.5亿美金。


先说说施维雅,成立与1954年,至今尚未上市,是法国第二大制药公司,在140个国家拥有17000名员工。公司的核心治疗领域为心血管、代谢、中枢神经系统,2014年9月退出了第四大核心治疗领域——肿瘤。2013年销售额为42亿欧元。

2013年春,Intarcia获得了2亿美金的投资,这笔钱让这家公司有能力在糖尿病这个制药巨头林立的病种中拥有一些的底气,特别是在后期临床研究阶段,为了评价安全性,为了入组足够数量的患者,小生物技术公司通常难以承受数以百万计的研发投入。


在竞争激烈的糖尿病领域,押宝这样一款药物/器械组合产品必须要有难以被撼动的逻辑:Intarcia看上了那群生活不能自理的人,它希望能为他们提供持续稳定的血糖控制。


据公司高管介绍,此前赛诺菲、诺和诺德、默沙东或者礼来都曾考虑过引入这项糖尿病新型给药技术,不过,没人行动。


Intarcia并非没有竞争对手。目前,该公司开发的产品与默沙东的DPP-4药物Januvia针锋相对。三期临床试验显示:相较安慰剂组,ITCA 650具有显著的降血糖效果;此外,该药物可以使四分之一血糖水平高于10%的患者获得益处,即将其血糖水平降低到7%这一关键阈值之下。


“在世界级投资者的支持下,我们将使小型私营生物技术公司的价值发挥到最大,用不一样的给药方式赋予GLP-1药物新的竞争力,这将改变游戏规则!”Intarcia CEO Kurt Graves在声明中表示:“我们将充分掌握该产品在美国市场的命运,而财力充沛的Servier公司将在其擅长的欧洲市场和新型市场有所作为。这些特质正是我们选择Servier而非其他糖尿病巨头的主要原因。”


“没有什么能比和施维雅合作更高兴的事情了,这就是‘小就是美’的魅力”。


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