解读华大医学的“生与死”
癌症的早期检测及预防有望通过基因技术得以实现。 
2014-8-22 0:22:03
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 图:汪建

 

癌症的早期检测及预防有望通过基因技术得以实现。


2014年8月15日,华大基因发布“百万肿瘤基线研究计划”,旨在通过采集大量人群的基因组等数据,绘制出不同性别、年龄段肿瘤基线数据库,最终实现肿瘤的早期预防。


“数据库建成后,人们只需抽取5毫升血即可精准判断自己是否患有癌症或者处于哪一阶段。”华大集团子公司深圳华大基因医学有限公司(下称“华大医学”)执行总裁尹烨说:“既往的数据表明,80%的早期癌症可以治愈。关键是发现得要早。”


如果说肿瘤意味着“死”,孕产妇和新生儿的一系列基因检测则意味着“生”,自2010年7月成立以来,华大医学的战略目标始终定位于人类的生与死:以经济、简便的方式,通过多组学研究成果,大幅降低出生缺陷和提高肿瘤等重大疾病的诊疗效果。


目前,华大医学可以开展无创产前(唐氏综合征等)、单基因病、地中海贫血、新生儿耳聋、新生儿遗传代谢疾病等多项基因检测,并于2014年6月30日获得食药监总局批准合法开展检测业务,8月12日,通过与中南大学湘雅医学检验所合作,间接获得基因检测领域的第二张国家级准入门票。


据尹烨预测,人类的“生死”市场有望达到万亿规模,据悉,华大医学计划在国内上市。


华大基因董事长汪建根据华大基因集团的研究结果及产业化进程判断,人类已继游牧、农业、工业、信息时代之后,进入生物经济时代,人类的生活、生产甚至思维方式均将发生颠覆性的变化。


华大医学瞄准四项肿瘤检测


首先从女性肿瘤控制入手。


王女士庆幸自己参加了华大基因的“百万肿瘤基线研究计划”,检测显示,她处于乳腺癌早期阶段,由于早发现、早治疗,术后基本治愈。


不仅限于乳腺癌、宫颈癌等女性癌症,事实上,华大医学可以筛查所有肿瘤,尹烨说:“肿瘤从本质上是基因突变所致,以往是根据解剖学部位简单划分,而随着技术发展和认识进步,从分子角度分类更加合理。”


华大医学“生死”战略中的“死”即定位于肿瘤、重大疾病、各种原因的猝死等,既包括早期筛查又包括中晚期个体化用药等辅助治疗,并以早期筛查、治疗为主,因为目前的医学技术很难治愈中晚期疾病。


基因检测对肿瘤和其他重大疾病的筛查远胜于传统检查,华大基因董事长汪建称,基因检测可以发现早期肿瘤的蛛丝马迹,“当产生5%或者更少的肿瘤细胞时就可以找到,一定会早于医院保卫你的健康。”汪建说。


据悉,华大医学希望首先从女性肿瘤控制入手,特别是宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌和乳腺癌妇女四癌,因为此四癌的筛查技术,费用、保险模式等方面已无障碍。


华大医学的“生”战略针对准父母、孕产妇、新生儿及儿童的一系列遗传缺陷基因检测,致力于大幅降低人类的出生缺陷。


华大基因通过对以往的数万例检测数据统计显示:每一个人平均隐性携带10-30个遗传缺陷基因位点,其中不乏严重的罕见疾病位点。故尹烨建议,准备怀孕的父母最好做一次全面的遗传病基因检测,提前知道孩子患有遗传性疾病的概率,以便早做准备。


以遗传性疾病地中海贫血为例,它与父母的基因有关,中国两广、海南尤为高发。广东省的地贫基因携带者占该省总人口的11%,每年约诞生1万名地贫患儿,其中约1000名是重症患儿,广西省部分地区的地贫携带率更是高达25%。


类似于地中海贫血的单基因遗传病、染色体异常及线粒体疾病有8000多种,明确与基因变异对应的遗传病有3672种,目前,华大医学可以检测的遗传病有1508种,其中600多种达到了临床诊断的水平,掌握病例10000多人。无创产前(唐氏综合征等)、单基因病、地中海贫血、新生儿耳聋、新生儿遗传代谢疾病等多项基因检测已在华大医学推出,其中单基因病一次即可检测上百种。


华大医学的目标是消除遗传缺陷,“过去人类通过疫苗和抗生素消灭了诸如天花等疾病,未来需要加上基因技术”,尹烨认为,这一目标并不难实现,以中国每年新生儿2000万人测算,如果把成本降到人均500元,100亿就可消除因遗传因素引起的罕见病。


但华大医学并非单纯以利润为导向,据尹烨介绍,初期以公益的形式铺开,后期希望以众筹模式筹集资金,一个名为“同病相联”的罕见病网站即将由华大医学在本月上线。“当患者达到一定数量时,华大医学将进行统一检测、治疗,并出面与药厂、器械厂谈判,以低廉的价格为患者提供最高科技的服务。”尹烨说。


华大医学的“家底”


据称今后两年员工数量或将成倍增加。


虽然华大医学正式成立仅4年,但却经历了从1999年至今的研发积累。以单基因病为例,研发七八年,真正产业化仅是最近一两年的事。


母公司华大基因集团成立于1999年9月9日,因人类基因组计划而诞生,华大医学的研发后盾则是深圳华大基因研究院,研究院已成为全球最大的基因组学研究中心、数据中心和产业孵化中心之一。


执掌华大医学的尹烨入职华大基因已有12年之久,学历背景包括生物技术、医疗器械、公共卫生和基因组研究,年前刚从华大基因总部调职华大医学,2003年,曾签署“生死状”并身先士卒研制出SARS诊断试剂盒。


目前,华大医学手握两张国家级基因检测入场券,一张来自食药监总局的高通量测序诊断产品提供机构,另一张通过与中南大学湘雅医学检验所合作间接获得开展个体化治疗业务,同时也在积极申请卫计委试点,并已在京、津、汉、沪、穗等主要城市设有分支机构和临床检验中心11座(包括在建),并在香港、欧洲、美洲、亚太等地区设有海外中心和核心实验室。


由于面对广大消费者,华大医学的业务量增长迅速,“如果不考虑国家监管部门叫停因素,收入可达到10亿规模。”


由于“生死”需求庞大,华大医学的业务量将迅速增长。据尹烨粗略测算,中国每年新生儿2000万,肿瘤患者几千万,由此带来的高危人群至少乘以4或5,所以仅中国市场即达到数亿人的服务量。而据汪建测算,遗传与出生缺陷、代谢和心血管疾病、肿瘤等任何一个分支的市场容量就可在2020年达到千亿。


然而,上述测算还未包括国际市场,据尹烨介绍,目前国际市场业务占到华大医学20%-30%,由于国外市场的政策和监管机制较为灵活,这一比例还将上升。


目前,华大医学员工数量1600人,岗位分配为“三三三”模式,即研发、交付(检测)、营销团队各占1/3,据称今后两年员工数量或将成倍增加。


支撑这一切的是华大基因的测序及解读能力。


2013年,华大基因收购测序仪公司CG,获得多项核心专利,并由此获得药监局审批,截至目前,华大基因拥有测序仪200多台,位居世界第一。据尹烨介绍,未来华大基因将在CG测序仪的基础上开发出不同通量和适用性的测序仪。“华大基因也会陆续推出更多的测序试剂和测序仪产品,来满足大众日益增长的需要。”


基因测序只是检测疾病的第一步,解读才是关键,这是体现基因机构的差距重要指标。“同一个样本可以以多低的成本、做多少项目的检测、是否具有足够的大数据积累以辅助解读是基因机构能力差距的表现。”尹烨说,“在中国,民营基因公司的水平已跑到国家队前面了,甚至在全球也有了相当的影响力。”


华大医学的推广模式多种多样,但目前以公立医院、医疗机构为主,尹烨希望今后可以扩宽渠道,百花齐放,包括OTO、代理等。“核心取决于消费者的选择。”


在尹烨看来,国际市场的推广更加容易,尹烨说:“国外市场的监管体系比中国相对完善和尊重市场机制。”据悉,在推广的同时,华大医学主要工作任务为积累数据,积累渠道,建立合作,建立智库。


据悉,华大医学已有上市计划,不过根据国家发改委的相关规定,基因类公司只能选择国内上市。


华大的大健康产业链


业务范畴甚至将扩展至延缓衰老、美丽容貌等领域。


在汪建看来,人类继游牧、农业、工业、信息时代之后,已进入生物经济时代。


事实上,未来华大医学的业务范畴并不局限于生与死,目前多种检测及干预手段已在华大基因公司内部尝试。


如为汪建本人特制的肠道益生菌,是根据其个体化肠道微生物检测结果而来,汪建常称自己是试验用的小白鼠,而在外人看来,他是最先受益的快乐健康小白鼠。


华大基因的每个员工均享受各类干细胞存储的待遇,身体健康时取下上臂一小块组织,存储于冷冻设施中,待到患病时,可以制造出干细胞以提高挽救生命的可能性。汪建称:“我的细胞存储后,高山速降、滑雪、登珠峰,我啥悬的事儿都敢干。”


在华大基因集团内部有一条不成文的规矩,其研发出的成果首先让员工受益,其次是广大消费者,最后才是投资者。汪建说:“如果华大基因的5000多员工出现出生缺陷、晚于医院知道自己患了重大疾病,就是华大基因的最大耻辱。”


从长期走势来看,华大基因集团关注人类的生老病死的方方面面,其研发和产业思路是,首先挖掘自己的需求,再以科学手段做到极致。据悉,华大医学、华大健康等子公司的业务范畴甚至将扩展至延缓衰老、美丽容貌等领域。


而在人类之外,华大基因早已谋划了更大的局。


如华大农业目前正在进行高产水稻、小米的杂交种植,克隆猪、杂交羊、杂交石斑鱼等已完成交付投产,华大酸奶、益生菌等一系列保健产品早已供员工使用;华大制造除生产高通量测序仪外,目前已深入移动医疗领域,现已在内部推出诸多云健康的软硬件产品等。


然而,华大基因管理层普遍认为,生物经济的步伐仍然受制于监管政策及大众普及程度。


“与改变监管模式相比,我更看好用户崛起,越来越年轻的消费者已经不太会受传统观点与思维的束缚,这必将推动监管模式和消费行为的转变。”尹烨说。


本文转载于21世纪经济报道,作者陆宇

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