医生眼中的国产仿制药质量
中国作为一个仿制药的生产大国,其生产的仿制药质量也就成了众所关心的问题。那么医务人员是怎么看待仿制药和原研药的呢? 
2014-12-29 14:35:08
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丁香园调查派


本文转载自丁香园


在我国的药品领域,除了中药与生物药以外,绝大多数制药企业都是以生产仿制药为主。2014年中国食品药品监督管理总局(CFDA)统计的数据显示,国内12.2万个化学药品批件中,95%以上为仿制药;另外有机构预测,中国仿制药的市场规模将在2015年达到5000亿人民币。

中国作为一个仿制药的生产大国,其生产的仿制药质量也就成了众所关心的问题。那么医务人员是怎么看待仿制药和原研药的呢?参加调查的医务人员共2185位,其中医生2088位,药剂师97位。

对国产仿制药的整体印象

本次参与调查的2185位医生/药师中有87.5%认为进口原研药的质量更好,仅1.1%参与者对国产仿制药的质量较有信心(1.1%),认为两者的质量差不多的者占7.8%。



在更认可原研药质量的医生/药师眼中,原研药的优势主要为药品的主要成分纯度高、药品稳定性好,此外安全性更好也是他们认可原研药的一项重要原因。



进口原研药为何能具备这些优势?更多的医生/药师认为应归功于国外药企的生产管理更严格(79.5%),国外药监局对药品的管理更严格规范(74.2%)、药品审批也更为严格(72.2%)。



对不同国产仿制药的看法

对于不同厂家生产的同一种仿制药品,93.2%的医生/药师认为他们之间存在质量上的差异。差异产生的主要因素为药企性质是否为研发型企业(82.7%),还有超半数的医生认为药企规模也是影响因素之一;仅21.7%的人认为药企的历史长短会影响仿制药质量,看来医务人员对于“老字号”并不是那么买账。



医生的处方习惯

正如上文所述,认为进口原研药质量更好的比例为87.5%,因此单从个人角度出发,在处方化学药物时,大部分医生(79.2%)也更倾向于处方原研药。



在医生实际处方仿制药时,首要考虑因素为患者的经济能力(81.6%),其次为药品疗效和药品安全性;另外2/3左右的医生会考虑该药品的医保问题(其中高年资医生考虑医保问题的比例高于低年资医生)。



医生说

医生对国产仿制药的态度各异,一起来看看医生是怎么说的:

力挺派:

-国内仿制药只要与国外生物等效,溶出基本一致就可以使用,毕竟进口药昂贵,支持国产,支持仿制药发展!

-仿制药只要是正规厂的,质量有保证,肯定有利于患者。

-不管是什么药,不同工艺,制作方法,只要有疗效,惠及于民就是大家认为的好药。

无信心派:

-同样的药,同样的剂量(国产药与仿制药之间)效果差很多。

-仿制药价格低,但是效果确实不如进口药。

-国产仿制药市场中的厂家众多,检验程度(监管力度)不如国外,质量始终让人有担忧。

出谋划策派:

-仿制药可以节约研发费用,价格便宜,方便老百姓,降低医疗价格。但是国企不能依靠仿制药保障国民健康,应该在仿制的同时加强自主研发,改变在制药领域的从属地位,总有自己的核心竞争力。

-仿制药是中国特色,同时质量也是良莠不齐。一方面是科研实力需要加强,一方面是创新药物理念需要增强。不过还是应该抱有希望!

小结

仿制药因着较低的研发成本成为了药企扩充产品库的首选,其低廉的价格也为患者减轻不少经济负担。但是大部分医生对国产仿制药的品质还存在着疑虑,这些疑虑不仅仅针对药企的研发、生产能力,同时也针对国家和药企的监督/管理现状。怎样重塑医生/患者对国产仿制药的信心,恐怕并不是国家局的一纸批文能够解决的。只有当国家药品审批流程及质量让医务工作者足够放心、当今后不再出现“齐二药”、“欣弗”、“毒胶囊”等药品安全事故时,医生才能真正放心处方,患者才能真正放心用药。我们希望这一天能够早点到来。

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