药企生存闯关 影响指数排排看
虽然现实很残酷,制药企业的爸爸妈妈、爷爷奶奶等亲人不像亲的,但是想成长,打铁就得自身硬。 
2015-5-6 11:39:05
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E药脸谱

本文转载自蒲公英



制药企业从呱呱坠地之日起,生命无时无刻不在经受着威胁,不同的是有的制药企业已经长大成人有了一技之长,赢得了亲人和父母的尊重,比如江苏恒瑞、扬子江、天士力等;有的制药企业还是婴幼儿,离开了父母和家人的保护,只能任凭社会残酷的宰割,比如大多数的中小型企业;有的制药企业命好,生来就是官二代、富二代,底子厚,比如大型国企、有政府背景的企业;而有的制药企业就是屌丝了,没钱、没实力、没独家品种、没技术,靠的一些同质化很严重的普药,和其他兄弟姐妹争奶吃,不然就得饿死,还时时刻刻担心家里不要发生巨变,一些不利国家政策一出台,吾命休矣。

除了抱养的小孩,一般新生的药品的生命周期,在经历小概率事件的药物合成,药理毒理试验等临床前试验成功之后,终于在CFDA拿到药物临床试验证书,经历了漫长的四期临床试验的十月怀胎期,经历药品注册司、药品审评中心检查审核合格后,顺利出生,发给新药证书,有了能够安全合格生产药品的厂房设施,才发给药品批准文号,即这孩子有了名字。

但是出生并不意味着能一直存活,还要经历通过GMP认证条件的厂房才能生产,实现市场化,然后你的整个销售还得符合GSP,对于药品而言,80%的市场在于中国2万家各级医院,90多万家基层医疗机构中,所以你想方设法得要通过卫计委的招标办,中标,才有资格进入公立医院药品采购目录中,同时药品的价格必须遵守国家发改委的相关规定(政府定价、市场调节价),然后还得看能不能进入大型的公立医院,最后医生会不会开你这个药,如果你想打药品广告,必须符合相关规定,受到工商局的管理。按照道理讲,药品每天这样的循环,制药企业才能生存,一个环节出了差错,药品腹死胎中。口说无凭,到底哪个环节在制造孩子的高死亡率呢,哪个部门对孩子成长影响最大呢?让小编为您娓娓道来。

CFDA

制药企业的妈妈,从药品和制药企业的出生起,就一直受到妈妈的影响。药品注册、GMP和GSP认证、药品质量体系的监管等构成了制药企业的基本生存环境。妈妈情绪稳定,家庭地位较高,只要药品质量好,企业质量管理水平完善,会一直对你好,也比较好对付。

杀伤力:★★★★★

恐怖程度:★★★☆

卫计委及手下一帮小弟(招标办、公立医院、医生)

爸爸,家里绝对的老大,说一不二,强势地位无人撼动,说把你赶出家门就赶出家门。安徽蚌埠医疗联合体对列入单品种目录范围内的药品其降幅未达25%的,其生产企业所有药品永久性不得在蚌埠市所有公立医疗机构销售。看清楚哦,是一个药品未符合要求,整个企业、所有产品、永久性不能在他的地盘销售,霸气侧漏,无人敢惹。

不得不说的是那个招标办,别看行政级别不太,执中国制药企业之牛耳,嫣然是皇帝的代言人,权力之大不能不令制药企业费尽心机去讨好。且各地招标政策不同,招标政策变化万千,制药企业八仙过海各显神通不一定能过的了这个坎,实为制药企业之痛。

不得不提新出的带量采购、价格谈判,除了让制药企业累之外,就是更累。集中招采完了,利用带量采购把价格降下来之后,谁能保证医生会用,销量能上去。

爸爸,为人强势,凶狠,招式变换无穷,招招致命。基本药物政策、低价药政策、医保目录、招标采购、药品零差价,不务正业做医改,却转移视线折腾药价,不少制药企业死于此地。杀伤力最强,致死、致残率最高,最难对付。因为老爸的目标只有一个:药价没有最低,只有更低,让制药企业无利可图,让医改的失败转移到药价上。

杀伤力:★★★★★

恐怖程度:★★★★★

国家发改委

爷爷的角色。爷爷在多次降低药品价格的各项政策中,使得大众感觉药价越来越贵。最后伴随着药价司前赴后继的司长级人物的被抓而告终,终于明白一个道理:自己老了,药品价格是玩不了,果断放弃政府主导药价的策略,转而交由市场主导。实际上对于制药企业没有多大的控制,因为爷爷最终发现:药价虽然是自己定的,但是实际权力在于对于药品的选择权的卫计委的这个“爸爸”手里。玩不了就不玩了,何不扔掉这个烫手的山芋,于是在2015年5月5日最终敲定《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价。爷爷为人较为慈爱,对独家品种、原研药等产品的定价政策影响较大。

杀伤力:★★★

恐怖程度:★★

人社部

奶妈的角色。在与卫计委的医保基金的争夺战取得了胜利,空守着万亿级的医保基金,每年都留着不少的医保基金用不完,还整天唠唠叨叨的,让医生开基药、仿制药,少开高价药,但是回应的不多。对于制药企业来说,能进入医保目录的药品,就给报销,是个利好消息。但是没进入目录的药品呢,奶奶没啥用处。对制药企业比较好,但是关系一般。

杀伤力:★★

恐怖程度:★☆

国家工商局体系

叔叔的角色。比较亲的亲戚了。管理药品广告,基本上被动管理,民不举,官就不抓。对于善于打广告的制药企业来说,这个叔叔还是比较严厉的。目前颁布了新的广告法,表明了这个叔叔开始好好工作了。一般不理人,但是一旦招惹上,后果很严重。

杀伤力:★★

恐怖程度:★

中国医药管理协会、中国质量协会等

姑姑。虽然是姑姑,但是很照顾制药企业,时刻会为制药企业着想,能为企业说话,和孩子老爸截然不同。善良、温柔。

杀伤力:★

恐怖程度:☆

结语:

虽然现实很残酷,制药企业的爸爸妈妈、爷爷奶奶等亲人不像亲的,但是想成长,打铁就得自身硬。毕竟命运掌握在自己的手里,当你熬过最艰难的时刻,有了先进的质量管理体系、强大的研发能力、真正好的药品时,你的前途肯定是无量的,必定受到他们的照顾;当你能够在某个药品,某个领域达到世界级像辉瑞、诺华、强生那般强大的时候,你的亲人肯定为你而骄傲。但是如果你想混着,赚点小钱就行,那么任何一个环节都可能是你的死神。所以,当我们埋怨各种狗血的环节时,请先不要抱怨,先做到国内顶尖,然后去影响他。

最后用一句我喜欢的话,结束我的文章:我们无法选择父母,无法选择出生的历史时期与国家,也无法选择周遭环境。但是在这些无法选择之中,我们却可以选择自己的生活态度:是勇敢无畏还是胆小怯懦,是目标坚定还是随波逐流......

备注:当然药品的生命周期有些许差别,例如OTC,市场定价,没有招标,本文仅以一种最常见的程序举例,以此抛砖引玉,给大家一些思考。

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