深度剖析:盘点2014NIH基因国家战略对我们的启示
随着基因组测序成本的不断降低,基因大数据这块尚未被开发的宝藏吸引着所有人的心。世界各国纷纷加大了基因产业的战略投入,转化医学网独家盘点美国NIH在基因领域的战略规划,这将为我国做政策制定、研究、应用的人带来哪些启示? 
2014-10-22 15:28:15
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本文转载自转化医学网


随着基因组测序成本的不断降低,基因大数据这块尚未被开发的宝藏吸引着所有人的心。世界各国纷纷加大了基因产业的战略投入,转化医学网独家盘点美国NIH在基因领域的战略规划,这将为我国做政策制定、研究、应用的人带来哪些启示?


【时间】2014年2月


【NIH投入资金】2.3亿美元(NIH和10家制药巨头各承担一半)


【目的】10家制药公司制定加速药品合作伙伴(AMP)计划,旨在快速找到阿尔茨海默氏症、糖尿病、风湿性关节炎和红斑狼疮的新药物靶标。通过整合,希望通过对疾病生物学的大量新基因组和分子数据进行整理,找到最有前途的新的药物靶标,从而削减成本,加快新药研制速度。这10家公司当中包括葛兰素史克、默克、礼来和赛诺菲等医药巨头,项目关键问题不在于缺乏候选药物,而是“信息泛滥”对整理造成的挑战。


【时间】2014年5月


【政策】里程碑事件--取消对基因治疗的特殊审查


【目的】避免多余的审查阻遏基因治疗技术发展


重组DNA调研委员会(RAC)是NIH于40年前成立的专门用于审查基因治疗流程和安全性的组织,该组织会对每一种有关基因治疗的流程进行审查。但是随着技术的成熟,基因治疗所面临的风险不再像之前一样大。同时临床实验过程中还受到伦理与生物安全委员会以及FDA的审查和监管。因此RAC的审查就显得有些多余。2013年12月美国医学研究所建议NIH应该废除这项冗余的关于基因治疗的审查。经过讨论和调研,NIH宣布从2014年五月停止对基因治疗实验的特殊审查。


【时间】2014年6月5日


【NIH投入资金】2500万美元


【目的】资助传染病基因组研究


NIH授予美国克雷格·文特尔研究所(J.Craig Venter Institute)2500 万美元,以支持传染性疾病(疟疾和流感)的基因研究,旨在基因水平寻找到更好的治疗方法和预防措施。该研究所5 年内将在加利福利亚和马里兰州的实验室建立全基因组中心展开“细菌、病毒和寄生虫”的基因信息研究。这是基因测序进军传染性疾病的个性化治疗的一个伟大项目:它将更深入揭示病原生物背后的基因秘密,为那些潜在的传染性疾病寻找更好的治疗方法和预防措施。


【时间】2014年8月6日


【NIH投入资金】1450万美元


【目的】开发纳米孔测序和微流体测序技术


NIH向开发新型测序技术的8支研究团队资助1450万美元。研究团队将利用这些资金研发多种技术,包括纳米孔测序技术和微流体技术,资助时间为两年到四年。这一资助属于国家人类基因组研究所(NHGRI)的先进DNA测序技术项目的一部分,它在2004年启动,目标是降低测序成本。这8支研究团队分别是:斯克里普斯研究所、加州大学圣地亚哥分校(UCSD)、加州大学圣克鲁兹分校、华盛顿大学、宾夕法尼亚大学,以及三家企业:Illumina、Caerus分子诊断公司和Eve Biomedical公司。


【时间】2014年8月26日


【NIH投入资金】基因组数据共享(GDS)政策


【目的】推进数据向知识、产品和程序转化的速度,从而改善公共健康,同时也保护研究参与者的隐私权。


GDS的关键原则是取研究参与者的知情同意书,以便形成匿名数据用于后续研究及广泛共享。NIH也同样希望利用这些匿名的细胞系及临床样本。该政策将用于NIH所有大规模的人类及非人类基因数据项目。NIH希望各个机构都能够呈递数据以保证数据以合法并符合伦理的形式收录,同时希望研究者和机构可以提供响应GDS政策的基本计划作为基金提案及申请的一部分。


【时间】2014年9月17日


【NIH投入资金】120万美金


【目的】用于高校培养基因组学人才


NIH向Buffalo 地区的高校投入120万美金,用于建立和完善学校的基因组学科建设,以鼓励更多的年轻人投身到生命科学领域。Buffalo 大学会用这笔奖金成立一个西纽约基因组研究中心,为周边的14所高校提供人才培养服务。计划这笔SEPA奖金每年培训20名大学教师和500名在校大学生,持续5年,主要进行基因数据分析的指导教育。


【时间】2014年9月29日


【NIH投入资金】250万美元


【目的】指定威斯康星医学院和贝勒医学院作为测序核心站点并给与资助


NIH指定威斯康星医学院和贝勒医学院为未诊断疾病的DNA二代测序核心站点,并在未来四年内至少资助250万美元。


7月,NIH向6个临床研究机构拨款430万美元,创建了国家人类基因组研究中心网络,旨在研究罕见未诊断疾病,扩展之前仅在NIH临床中心单独进行的未诊断疾病项目,在新的项目资助下,威斯康星医学院和贝勒医学院将为网络中的临床网点提供二代测序技术服务。


【时间】2014年10月9日


【NIH投入资金】近3200万美元


【目的】设奖激励生物大数据分析使用方法的研发


2013年12月,NIH发布了生物大数据倡议,旨在推进新技术和方法来处理和整合日益复杂的生物医学大数据。根据这项倡议,NIH在2014财年投资近3200万美元用于大数据分析处理,旨在支持新的数据处理技术、软件和工具的研发以便研究者更好地处理和利用生物医学大数据,进而更好地为人类健康事业做研究工作。NIH表示,到2020年根据倡议的资助将达到6亿美元。


从上面的汇总可以看出,美国早已将基因产业上升到国家战略的高度,2014年以来频频出手,加大投资,并在基因战略的顶层设计方面毫不含糊,推行了基因组数据共享(GDS)政策。而反观我们国内都做了些什么?


从2月份“叫停令”到测序试点单位评选工作转交给中华医学会进行,到现在没有任何官方声音。美英都在大张旗鼓地搞,而我们只能打着科研的名义偷偷地开展业务,头上还戴着“非法”的帽子。


美国有 23.2万认证的CLIA实验室。据说中国也想采取类似美国的CLIA实验室模式,但是最有可能成中国的CLIA的第三方临检中心也不过几百家,而且审批环节不透明,给权力寻租留下了生存的空间。


美国有几千个基因检测项目,而我们列入临检目录的只有几十种,很多遗传病已经可以用新技术加以避免,为什么不用?我们在基因检测应用能力并不比美国差,只是缺少让这些应用生存的土壤。


本月中旬,美国乳腺癌基因检测项目已经正式纳入到医保报销覆盖项目,而我们国内做乳腺癌基因检测还可能会被扣上“非法”的帽子。


美国已经有了NCBI,可以将全球大部分研究数据汇总一起,还嫌不够,又推动了基因组数据共享策略,这是真正有远见的大数据雏形!而我国首先每家数据不可能拿出来共享,就算有单位牵头出来搞国家层面的基因库,也会有一些单位不认可。最终,大家各搞各的,无法形成一个真正能和美国抗衡的国家基因大数据库。


基因组研究和基因检测技术已经成为一个事实性的巨大产业,我国的遗传资源又是世界上最丰富的国家之一,我国在基础研究和临床应用方面和发达国家相比,并没有太大差距,个别领域甚至超出美国。


扪心自问,面对这次千载难逢的历史性发展机遇,我们真的能抓住吗?

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