第56届ASH年会那些的赢家和输家们
ASCO(美国临床肿瘤学会)年会无疑是全球最重要的肿瘤学会议,但由于有大量的有可能推动股价上涨的临床数据,今年的ASH(美国血液学学会)年会同样让投资者趋之若鹜。 
2014-12-15 17:07:11
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本文编译自EP Vantage

热点的中心是三家近期IPO或者计划IPO的公司,Kite Pharma、Juno Therapeutics和Bellicum,他们都是狂热的T细胞疗法的获益者。另外,7月份刚刚上市募集2.2亿美元的Agios在ASH年会上发布了有些争议的研究数据。还有一个不得不提到的亮点—会议前后股价涨幅最大的Bluebird Bio,股价共上涨了116%。


EP Vantage选取了ASH年会相关的多家公司,比较它们会议摘要发布的11月5日和会议结束日12月9日的收盘价变化,试图发掘出本次ASH年会的赢家和输家(见表1)。

表1:ASH年会的赢家和输家(12月9日的收盘价与11月5日的收盘价比较)

公司

股价变化

12月9日市值(亿美元)

市值变化(亿美元)

Bluebird Bio

116%

24.29

+13.13

Infinity Pharmaceuticals

40%

8.39

+2.40

Geron

38%

5.71

+1.56

Sunesis Pharmaceuticals

36%

1.43

+0.40

Agios Pharmaceuticals

35%

38.42

+10.23

Kite Pharma

32%

19.81

+4.84

Isis Pharmaceuticals

31%

68.51

+16.57

TG Therapeutics

31%

6.15

+2.07

Acceleron Pharma

30%

13.98

+3.42

Ariad Pharmaceuticals

27%

13.57

+2.93

Incyte

16%

133.28

+18.87

Celgene

13%

947.90

+108.06

艾伯维

11%

1,101.58

+106.13

安进

7%

1,288.50

+79.49

Pharmacyclics

7%

105.53

+6.90

百时美施贵宝

4%

994.77

+35.67

诺华

2%

2,158.71

+39.13

MEI Pharma

-24%

1.29

-0.42

Epizyme

-21%

7.18

-1.75

西雅图遗传学

-1%

43.81

-0.29

 

一些大赢家


Bluebird股价的激增是因为该公司发布了一项仅有4名小型β-地中海贫血患者参加的小型临床试验数据。数据显示,Bluebird已经解决了长期以来困扰制药界的难题:基因治疗的药物传递和不良反应。该公司目前市值24亿美元,很显然,对它来说,募集到更多资金只是时间问题。

 

Acceleron也在ASH会议上发布了β-地中海贫血研究的数据,这家公司专注于贫血相关的症状。该项目是与另一家公司Celgene合作开展的,而Celgene同样是ASH年会的大赢家之一。在这次会议上,Celgene频频亮相,与多家公司包括Revlimid和Pomalyst都有合作。

 

Agios在会议上公布了在研药物AG-221用于IDH2突变阳性的晚期恶性肿瘤的I期研究结果,虽然报告了第2例与用药相关的死亡,但总体结果不错。Agios的股价上涨了35%,而且因为Celgene扩大了与它的合作,获得了2000万美元资金。另外,公司还宣布计划再次融资1.75亿美元,12月10日融资金额扩大到2.2亿美元。

 

CAR-T疗法


除了这些大赢家,今年ASH最大的故事是T细胞治疗的进展,特别是嵌合抗原T细胞(CAR-T)治疗。


Kite是今年6月登陆纳斯达克的,该公司抓住机会在ASH会议上宣布将要进行价值1.5亿美元的二次融资。事实比计划的还要好,在刚刚结束的融资中Kite以高价获得1.89亿美元。而就在ASH结束后不久,Juno和Bellicum也发布了它们的IPO定价,预计将分别募集1.75亿和1.15亿美元。


Juno的脱颖而出是本次ASH年会最受关注的事件之一,这也从一个侧面反映出CAR-T治疗有多么热。在这种级别的炒作下,领跑者的临床数据有多么惊艳已经无关紧要了。


事实上,Kite的卖空股数(short interest)正在增加。CAR-T背后的知识产权远未明确,产品的安全性和制造成本正备受关注。Juno还有个特别的问题,就是该公司的管理团队:3名高管之前曾在Dendreon从事细胞治疗药物的研究,而Dendreon最近因债务问题宣布破产。


Bellicum专注于所谓的“自杀开关”,这被认为可以解决CAR-T药物的安全性问题。Juno在临床前试验中也采用了类似的方法。该公司的IPO中披露了两笔不同寻常的大额盈利能力支付计划(earnout),都是关于其学术机构合作方:弗雷德哈钦森中心(Fred Hutchinson centre),3.75亿美元;纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering),1.5亿美元。


三个输家


这次,只有3家公司——MEI制药、Epizyme和西雅图遗传学(Seattle Genetics)在ASH年会期间股价下跌,说明总体而言,这次会议对股价还是起了积极的推动作用。


MEI制药的pracinostat用于急性髓系白血病的II期研究数据未能引起市场关注;西雅图遗传学也未能报告Adcetris用于霍奇金氏淋巴瘤的Aethera研究的积极数据。虽然Adcetris的研究结果显示,无进展生存期(PFS)有获益,但缺乏总体生存期(OS)获益的数据,这吓坏了投资者。


此外,虽然Epizyme公司的CEO Robert Gould强调,34名白血病患者使用该公司的DOT1L抑制剂EPZ-5676后,有8名患者有病情改善,但是,自1月份报告2例完全缓解(CR)病例至今,只增加了1例完全缓解患者。


去年表现平平的Pharmacyclics在今年的ASH年会上打了个翻身仗,各方面的结果都支持其已上市产品Imbruvica扩大适应症。该公司临床医学副总裁Darrin Beaupre在采访时表示,未来公司的重点将放在检查点抑制剂(checkpoint inhibitor)以及BTK抑制剂上面。


其他有潜力的药物

艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)的venetoclax是个非常具有竞争力的产品。本次ASH年会上,venetoclax与美罗华(Rituxan)联合用于慢性淋巴细胞白血病的结果是最令人印象深刻的数据之一:5名对药物产生应答的患者停止治疗后,无进展生存期均超过14个月。


TG Therapeutics在这次年会中也发布了多次报告,其中包括Imbruvica、ublituximab和TG-1202三联用药的最新数据显示药物没有肝脏毒性。罗氏除肿瘤药外,还宣布了双特异性血友病VIIIa因子模拟抗体(mimicking antibody)ACE910的成功。ACE910的首次人体试验,最高剂量组未出现大出血事件。


虽然Geron在会议上发布在研药物 imetelstat的最新结果后股价略有下降,但整体而言,整个ASH年会期间,该公司的股价上涨了38%,其主要原因是强生(Johnson & Johnson)与其就 imetelstat达成了总价9.35亿美元的授权协议。


另一家公司Sunesis股价从11月5日的1.70美元涨至12月9日的2.31美元,涨幅36%,是受到本次年会的推动。因为虽然该公司的vosaroxin在Valor研究中失败,但后期的数据挖掘发现了不少亮点。


此外,Isis报告,该公司的反义寡核苷酸抗凝药物FXI-ASO在最高剂量时,疗效优于依诺肝素。这一数据不仅对Isis利好,而且还惠及另外两家RNA药物公司Dicerna和Alnylam,它们的股价都有所上升。


值得指出的是,自10月的沉寂期后,纳斯达克生物技术指数(Nasdaq biotech index,NBI)也大幅攀升。这预示着市场最恶劣的日子已经过去。不过,即使市场状况不佳,只要继续有好的临床数据出现,大药企就会继续出手购买,相关公司的股价就会上涨。


今年以来,纳斯达克生物技术指数已经涨涨了36%。夏季ASCO年会后市场并没有冷落,ASH年会再次给了投资者一个好机会。



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