独家品种第三弹:未被仿制的进口产品
如果企业有这些品种,管他双信封、最低价中标、价格谈判,一切都是浮云,有了这些品种,还怕医院不待见你的代表,还愁医院无法开发,还纠结股市没故事。? 
2014-12-23 13:54:56
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手机药筛


本期手机药筛精选了100个还没有仿制品的进口独家产品,并通过咸达数据(V3.0)确认了国内申请仿制最快的企业和进度,个个高大上。亲爱的民族制药企业,你们如果永远都在研究各部委的政策,钻研招标的空子,忽略药物的本质,中国制药和中国足球还有什么区别!


表一:100个未被仿制的进口独家品种
序号药品名称生产企业适应症
1贝伐珠单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) Ltd.结直肠癌
2利妥昔单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) Ltd.淋巴瘤
3西妥昔单抗注射液Merck KGaA结直肠癌
4注射用曲妥珠单抗Roche Pharma (Schweiz) Ltd.乳腺癌
5吉非替尼片AstraZeneca AB非小细胞肺癌
6盐酸厄洛替尼片Roche Registration Ltd.非小细胞肺癌
7尼洛替尼胶囊Novartis Pharma Schweiz AG白血病
8甲苯磺酸拉帕替尼片Glaxo Group Limited乳腺癌
9甲苯磺酸索拉非尼片Bayer Pharma AG肝癌
10克唑替尼胶囊Pfizer Inc.淋巴瘤、非小细胞肺癌
11苹果酸舒尼替尼胶囊Pfizer Ltd.胃肠间质瘤
12阿达木单抗注射液AbbVie Ltd关节炎
13托珠单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) Ltd.关节炎
14依托考昔片Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd关节炎
15达芦那韦片Janssen-Cilag International NV艾滋病
16恩他卡朋双多巴片Orion Corporation艾滋病
17恩曲他滨替诺福韦片Gilead Sciences Inc.艾滋病
18拉替拉韦钾片MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.艾滋病
19马拉韦罗片ViiV Healthcare UK Limited艾滋病
20硫酸阿扎那韦胶囊Bristol-Myers Squibb Company艾滋病
21阿巴卡韦双夫定片ViiV Healthcare UK Limited艾滋病
22甲磺奈非那韦片Roche Registration Ltd.抗病毒
23富马酸替诺福韦二吡呋酯片Gilead Sciences Inc.抗病毒
24恩他卡朋片Novartis Europharm Limited艾滋病
25安立生坦片GLAXOSMITHKLINE INC.肺动脉高压
26波生坦片Actelion Pharmaceuticals Ltd.肺动脉高压
27吸入用伊洛前列素溶液Bayer Pharma AG肺动脉高压
28曲前列尼尔注射液United Therapeutics Corporation肺动脉高压
29苯甲酸阿格列汀片Takeda Pharmaceutical Company Limited糖尿病
30利格列汀片Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc.糖尿病
31沙格列汀片Bristol-Myers Squibb Company糖尿病
32维格列汀片Novartis Europharm Ltd.糖尿病
33西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd糖尿病
34磷酸西格列汀片Merck Sharp & Dohme Ltd.糖尿病
35利拉鲁肽注射液Novo Nordisk A/S糖尿病
36艾塞那肽注射液Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG糖尿病
37地特胰岛素注射液Novo Nordisk A/S糖尿病
38谷赖胰岛素注射液Sanofi-Aventis Deutschland GmbH糖尿病
39阿哌沙班片Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG抗血栓
40利伐沙班片Bayer Pharma AG抗血栓
41达比加群酯胶囊Boehringer Ingelheim International GmbH抗血栓
42磺达肝癸钠注射液Glaxo Group Ltd抗血栓
43替格瑞洛片AstraZeneca AB抗血小板
44盐酸沙格雷酯片Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation抗血栓
45舒洛地特软胶囊/注射液ALFA WASSERMANN S.p.A.抗血栓
46注射用重组人凝血因子ⅨWyeth Pharmaceuticals Inc.抗凝血
47注射用重组人凝血因子ⅦaNovo Nordisk A/S抗凝血
48贝米肝素钠注射液Laboratorios Farmacéuticos ROVI,S.A.抗凝血
49注射用阿替普酶Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG溶栓
50碘可沙酸葡胺钠注射液GUERBET造影剂
51碘羟拉葡胺注射液GUERBET造影剂
52碘比醇注射液GUERBET造影剂
53钆特酸葡胺注射液GUERBET造影剂
54钆弗塞胺注射液Mallinckrodt Inc.造影剂
55钆双胺注射液GE Healthcare AS造影剂
56钆塞酸二钠注射液Bayer Vital GmbH造影剂
57钆布醇注射液Bayer Vital GmbH造影剂
58钆特醇注射液Bracco Imaging Italia s.r.l.造影剂
59盐酸达泊西汀片Berlin-Chemie AG男性早泄
60他达拉非片Eli Lilly Nederland B.V.男性勃起功能障碍
61盐酸伐地那非片Bayer Pharma AG男性勃起功能障碍
62阿戈美拉汀片Les Laboratoires Servier抑郁症
63氟哌噻吨美利曲辛片H.Lundbeck A/S抑郁、焦虑
64盐酸氟哌噻吨片H.Lundbeck A/S精神分裂
65氟哌噻吨癸酸酯注射液H.Lundbeck A/S精神分裂
66癸酸氟哌啶醇注射液Atlantic Laboratories Corporation, Ltd.精神分裂
67珠氯噻醇片/注射液H.Lundbeck A/S精神分裂
68阿利吉仑片Novartis Pharma Schweiz AG高血压
69氨氯地平阿托伐他汀钙片Pfizer Inc.高血压
70依普沙坦片Abbott Healthcare Products B.V.高血压
71奥美沙坦酯氢氯噻嗪片第一三共制药(上海)有限公司高血压
72盐酸决奈达隆片sanofi-aventis U.S.LLC心律失常
73注射用帕尼培南倍他米隆DAIICHI SANKYO CO.,LTD.抗生素
74注射用达托霉素Cubist Pharmaceuticals,Inc.抗生素
75利奈唑胺注射液Pfizer AS抗感染
76泊沙康唑口服混悬液Schering-Plough Europe抗真菌
77醋酸戈舍瑞林缓释植入剂AstraZeneca UK Limited前列腺癌、乳腺癌等
78聚乙二醇干扰素α-2a注射液Roche Pharma (Schweiz) Ltd.肝炎
79美法仑片Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd骨髓瘤、卵巢癌
80雷珠单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG黄斑变性
81马来酸茚达特罗吸入粉雾剂Novartis Europharm Ltd.慢性阻塞性肺病
82重组人干扰素β1a注射液Merck Serono Europe Ltd.多发性硬化
83注射用重组人干扰素β-1bBayer Pharma AG多发性硬化
84重组人干扰素α-2b注射液Merck Sharp & Dohme Limited肝炎
85注射用巴利昔单抗Novartis Pharma Schweiz AG肾移植
86注射用帕瑞昔布钠Pfizer Ltd.术后疼痛
87扎鲁司特片AstraZeneca UK Limited哮喘
88贝美前列素滴眼液Allergan Inc青光眼
89布地奈德福莫特罗粉吸入剂AstraZeneca AB哮喘
90布林佐胺滴眼液Alcon Laboratories (UK) Ltd.青光眼
91醋酸加尼瑞克注射液N.V.Organon不孕症
92地诺前列素注射液sanofi-aventis Private Co.Ltd; Hungary人工流产
93复方肝素钠尿囊素凝胶Merz Pharmaceuticals GmbH祛疤痕
94氟维司群注射液AstraZeneca UK Limited乳腺癌
95地拉罗司分散片Novartis Pharma Schweiz AG地中海贫血
96钙泊三醇倍他米松软膏LEO Pharma A/S银屑病
97来那度胺胶囊Celgene Europe Limited骨髓瘤
98拉坦噻吗滴眼液Pfizer SA青光眼
99酒石酸伐尼克兰片Pfizer Limited戒烟
100聚多卡醇注射液Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH静脉曲张


可喜的是,总有一些企业,能给人些许安慰。手机药筛利用咸达数据3.0黄金版,检索出部分产品国内最快仿制进度情况,发现我们me(山) too(寨)的节奏还是挺快的,中国制药还有希望。这些进度最快的,最有希望将来成为首仿,如果您关心医药股的话,这些家的审评进度您可盯紧了哦!假如您错过了甲磺酸阿帕替尼上市之前买入恒瑞医药、错过了复格列汀批临床前入手复星医药,难道您还要错过下面的品种吗?!


表二:部分进口品种最快仿制进度情况

序号

药品名称最快仿制企业申报类型最快审评进度
1安立生坦片江苏豪森报生产在审评,ANDA(2851)
2波生坦片浙江医药新昌制药报临床批准临床
3氨酚羟考酮胶囊北京四环医药报临床批准临床
4阿哌沙班片正大天晴报生产在审评,ANDA(6137)
5阿瑞匹坦胶囊江苏正大天晴报临床在审评,补充资料综合_化药药学一部(63)
6苯甲酸阿格列汀片江苏正大天晴报临床在审评,验证性临床(14)
7贝伐珠单抗注射液上海恒瑞报临床在审评,治疗用生物制品_临床(204)
8地特胰岛素注射液珠海联邦报临床在审评,治疗用生物制品_临床(104)
9达比加群酯胶囊/甲磺酸达比加群酯胶囊南京华威医药报临床在审评,验证性临床(787)
10氟哌噻吨美利曲辛片四川海思科报生产在审批,专业_化药药学一部(266)
11富马酸替诺福韦二吡呋酯片安徽贝克报生产在审批,补充资料综合_化药临床二部(25)
12甲苯磺酸索拉非尼片江苏豪森报生产在审评,ANDA(5235)
13利伐沙班片齐鲁制药报生产在审评,ANDA(4988)
14艾塞那肽注射液青海晨菲报生产在审评,NDA(376)
15利拉鲁肽注射液杭州九源基因报临床在审评,治疗用生物制品_临床(165)
16利格列汀片四川科伦报生产在审评,ANDA(5800)
17培哚普利吲达帕胺片四川海思科报生产在审评,ANDA(3289)
18瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ)海南锦瑞报生产在审评,ANDA(4556)
19托伐普坦片江苏恒瑞报生产在审评,NDA(18)
20他达拉非片江苏恒瑞报生产在审评,ANDA(3823)
21特立帕肽注射液深圳翰宇报生产在审评,ANDA(6374)
22替格瑞洛片成都盛迪医药报生产在审评,ANDA(6105)
23维格列汀片江苏豪森报生产在审评,ANDA(5234)
24西妥昔单抗注射液佛山安普泽生物报临床在审评,治疗用生物制品_临床(230)
25头孢妥仑匹酯片石药集团欧报生产在审评,ANDA(152)
26盐酸达泊西汀片厦门福满报临床批准临床
27依普沙坦片重庆圣华曦报生产在审评,补充资料专业_化药药学二部(19)
28盐酸沙格雷酯片山东齐都报生产在审评,ANDA(4348) 生物等效完成后
29盐酸决奈达隆片江苏恒瑞报临床批准临床
30依折麦布片江苏豪森报生产ANDA(7759) 生物等效完成后
31注射用曲妥珠单抗正大天晴报临床在审评,治疗用生物制品_临床(169)
32注射用帕瑞昔布钠湖南科伦报生产在审评,ANDA(4629)
33氨氯地平阿托伐他汀钙片北京利龄恒泰报生产在审评,ANDA(545)
34缬沙坦氨氯地平片(I)天津汉瑞报生产在审评,ANDA(611)
35盐酸伐地那非片齐鲁制药报生产在审评,ANDA(6871)
36吉非替尼片齐鲁制药报生产在审评,ANDA(5775) 生物等效完成后
37恩他卡朋片广东东阳光报生产在审评,ANDA(5927)
38琥珀酸索利那新片南京正大天晴报生产在审评,ANDA(6354)
39注射用醋酸卡泊芬净江苏恒瑞报生产在审评,补充资料专业_化药药学一部
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