默沙东转让CGRP拮抗剂,主攻金牌项目
7月8日,默沙东以2.5亿美元将两个在早期临床开发的偏头痛药物,CGRP拮抗剂MK1602、MK8031的全球权益卖给Allergan。 
2015-7-9 13:39:17
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路人丙

本文转载自美中药源


7月8日,默沙东以2.5亿美元将两个在早期临床开发的偏头痛药物,CGRP拮抗剂MK1602、MK8031的全球权益卖给Allergan。Allergan将负责开发生产的全部费用,如果这两个药物上市默沙东将获得一些里程金和销售提成。

 

偏头痛是一个非常普遍的疾病,10%的人口有这个疾病,有2-4%人口每月有超过半月的偏头痛。目前的疗法非常有限,而且应答率低、依从性差。10年前CGRP是个非常流行的靶点,但后来几个小分子CGRP拮抗剂如默沙东自己的Telcagepant(MK0974)在临床中发现升高转氨酶,这个领域的小分子药物研发逐渐冷却下来。但针对CGRP和其受体的抗体最近却竞争十分激烈,而且显示比较有前景的疗效。其中安进的AMG334在二期临床比安慰剂每月偏头痛天数减少1.1天,梯瓦的TEV48125比安慰剂减少2.8天,非常显著。但礼来的LY2951742现在最为领先,已经进入三期临床。安进、梯瓦、Alder紧随其后。由于病人数量巨大,发病时疼痛难忍,CGRP拮抗剂市场可达50亿美元。

 

然而这些抗体药物价格将比较昂贵,估计在每年5000美元以上。偏头痛严格讲不能算是慢性病因为只有发作时需要用药,所以小分子药物有一定优势因为半衰期短于抗体药物,召之即来,挥之即去,而且是口服。由于不是每天用药,转氨酶升高到底有多大危害也不好界定。另外这两个药物虽然和Telcagepant结构有一定相似之处,但严格讲属于不同系列,所以可能没有任何肝毒性。Allergan的去皱药物Botox也是偏头痛现有疗法之一,所以收购默沙东这两个药物也是为了扩展这个franchise。

 

偏头痛市场虽然不小,但属于一个比较孤立的市场。而且CGRP领域相当拥挤,默沙东现在更希望拿下肿瘤免疫疗法这个扩展空间更大的市场。Telcagepant终止后默沙东似乎对CGRP失去了兴趣。MK1602的二期临床三年前就完成了,但一直没有向三期移动。Allergan收购后准备明年进入三期临床。

 

现在的新药研发有点象奥运会。每个国家都在自己能拿金牌的项目上重点投入,尤其是象百米这样的热门项目,而逐渐放弃弱项。默沙东的免疫疗法及其衍生的复方组合是这个领域的主要竞争者,而I-O也确实相当于奥运会百米比赛。为了这个项目的奖牌而放弃类似于撑杆跳的CGRP拮抗剂也是情理之中的事情。


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