825大限过后,1622个自查品种的审批状态分析
“723”时,13个药品“在审批”,1个药品“待审批”。 
2015-8-26 13:19:38
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横颜

本文转载自咸达数据

 

“723”时,13个药品“在审批”,1个药品“待审批”。在审批的13个药品,已有11个转变为制证完毕,另外2个仍旧为在审批,分别是左奥硝唑胶囊和参茶阴道凝胶剂。1个待审批的药物为盐酸依匹斯汀片,目前状态为在审批。

 

首先


对于825时,7个“在审批”的药物,其中1个已完成三合一审评,正在进行三合一审核,此品种为上文的左奥硝唑胶囊,本品2015年5月即开始进行三合一审核,在7月7日即变为在审批状态,目前仍旧是这个状态,看来获批可能还是遥遥无期啊。

 

其次


对于1个“审批完毕”的药物,8月20日状态变化,723时,状态为在审评,该品种为氯沙坦钾片。

 

再次


对于15个“制证完毕”的药物,5个药物在8月5日时已发生产批件,2个药物已完成三合一审评,状态变为制证完毕的时间为8月21日,这样看来应该是即将获批。除了批准的,还有3个品种已经出现不批准公告。

 

结语


在自查完之前就有一些药物批产,或者准备批产,小编实在猜不出来国家局怎么想的,如果计划批准这些药物了,为何还要在自查名单里体现呢,既然体现了,时间未到,又急着批产,这让人怎么想啊。

 

 此外,根据昨日下午已提交的名单,有少部分药品还是会撤回的,然而,国家局已经承诺不公开这些企业的名单,目前根据咸达数据库,这些撤回的药品名单还未更改状态,后续小编将继续跟进。

 

 

 

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