“恐怖”的飞检,又有3家药企被收回GMP证书!
近日,安徽省药监局组织4个工作组,对亳州市13家中药饮片生产企业进行飞行检查。其中,3家药企情节严重,被收回GMP证书。 
2014-11-28 10:39:36
0
E药脸谱

本文转载自人民网-

黄昏时分,一批身份神秘的客人入住亳州市某酒店。他们是从全省各地调集在一起、参加安徽省食药监局组织的飞行检查,此行的目标是哪几家药企,只是带队的领导知道。翌日早餐之后,带队领导才将任务分配下去。片刻,4个飞行检查小组,分别扑向各自的任务目标。


这是2014年11月4日至8日,安徽食药监局组织对亳州市13家中药饮片生产企业进行飞行检查的一个镜头。


今年下半年以来,安徽省食药监局将飞检变成常态化、常规化的监督检查,密度与频率远远超过以往。


此次对13家事先接到过举报的中药饮片生产企业进行飞行检查后,发现这些企业存在认证车间外生产不按照标准对原药材或成品进行全项检验、检验报告不真实、品种工艺规程与药典要求不一致、批生产记录与实际操作不相符、物料管理不规范等问题或缺陷项目79个次。


其中,3家企业情节严重。安徽省泰源中药饮片有限公司厂区内办公楼南侧建筑物(非认证车间)3间750平方米库房,涉嫌出租《药品生产许可证》和生产假冒安徽国鑫中药饮片有限公司的中药饮片;安徽康辉药业有限公司“原料库”存放有标识为亳州千草药业有限公司的中药饮片约200件、发现大量未使用的标注为亳州千草药业有限公司的包装标签、包装袋及筛分机一台,涉嫌生产假冒亳州千草药业有限公司中药饮片;亳州市远光中药饮片厂二车间仓库内存放有大量的中药饮片,但企业现场不能提供上述中药饮片原药材购进记录、检验记录和批记录等,涉嫌贴牌生产中药饮片。目前,安徽省食药监局已要求亳州市食药监局收回这3家企业的《药品GMP证书》,并将对企业的违法违规行为进行依法查处。


安徽省食药监局还将对另外2家涉嫌出租《药品生产许可证》、涉嫌生产假冒中药饮片行为的企业,依据法进行立案查处,凡涉嫌犯罪的,立即移交公安机关处理;还有9家违反药品GMP规定的企业,已责成亳州市局约谈其主要负责人,并立案查处,督促其限期整改存在的问题和缺陷。


针对此次飞行检查发现的问题,安徽省食药监局要求亳州市食药监局履行属地监管责任,有针对性地开展跟踪检查,督促企业整改到位,对发现严重的问题的企业必须立案查处,涉嫌犯罪的移交司法机关追究刑事责任。同时,要求全省各地食药监管部门把飞行检查作为日常监管的一项重要内容,有针对性地开展飞行检查,督促各类药品生产企业保证药品质量安全。

E药脸谱网
分享:
最新评论
精彩评论
暂无评论
提交
查询好友:
注:选择好友后只会分享给指定好友,不选择则分享到本站。