【现场】CFDA副局长吴浈:当前药品要解决的最核心问题
如何做好药?如何解决仿制药的质量问题?如何提高药品的标准?听CFDA副局长吴浈如何作答。 
2015-3-4 18:44:20
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E药脸谱


图:CFDA副局长  吴浈

当前药品最核心的问题是什么?


是一个“好”的问题,绝对不是行业关心的“快”,而社会关心的药品质量好。


整个社会的药品水平在大踏步提高,但是与发达国家比我们有差距,实际上,缩短这个差距、提高水平这是我们这代人的责任。我们一定要做好,需要我们大家共同努力。


因此,整个改革意见也围绕着如何来做“好药”采取了一系列的措施,包括如何鼓励创新,就在创新里面做文章,怎么扶持怎么加快怎么给予帮助等措施。


另一方面,解决中国的健康问题、降低医疗费用要靠仿制药。别小看仿制药,中国的药品基本大部分是仿制药,仿制药不容易,仿制里面有研究,仿制里面有创新,如果我们的仿制药能做的跟国外的药一模一样,那么我们离创新就是一步之遥,别小看仿制药。


一个药做的好不好谁说了算?不是卖的越多这个药一定好,不一定。大家要社会公认,而且要国际公认。我们做好药希望大家要积极地按国际标准来做,积极参与,希望我们的仿制药现在在国内和一些跨国公司比拼,同时我们要走出国门参与国际竞争。


中国的优势在哪里?我们药品是有优势的,但是药品走出国门做的还是太少,下一步鼓励大家走出去。走出去的确很艰难,第一花钱买罪受,一天到晚来检查,查这个查那个烦死了,美国FDA一年在中国的检查次数不少于200次,欧盟到中国来监察部少于100次,还有EMA、TEA、PMDA很多国家来检查,估计到中国来的检查次数总数不会下千次。


但是那是花钱买技术,花钱买管理,花钱买教训,我们要走得出去,国人是一定认的。


总而言之一条,发展中国的医药事业,提高公众的健康水平,建立有效的药品供应秩序,包括中国食品药品监管部门责无旁贷,但是需要大家共同齐心协力,这样才能做好。


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