安徽招标接近收官 波折终现进口替代
经历了一波多折后,安徽招标终于接近尾声:恒瑞医药、信立泰等优质国内药企突围,进口替代在逐步显现。 
2014-9-25 14:49:36
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E药脸谱


经历了一波多折后,安徽招标终于接近尾声:过去被抨击的“唯低价”思路终被放弃,而引发招标暂停的所谓“歧视性条款”未做调整,根据安徽省药采中心最新公布综合评分最高的产品名单,恒瑞医药、信立泰等优质国内药企突围,进口替代在逐步显现。


安徽省新一轮药品招标方案显示,综合评分最高的生产企业为拟中标企业。统计后发现,恒瑞医药的多西他赛、奥沙利铂等品种、信立泰的硫酸氢氯吡格雷片、华海药业盐酸帕罗西汀等击退外资药企与部分低价药企,突出重围,获得综合评分最高,跻身成为拟中标企业,有望在安徽市场加速进口替代;而华东医药阿卡波糖片、北陆药业的瑞格列奈、恒瑞医药的卡培他滨等品种则与外资企业分羹安徽市场。


举例来看,如多西他赛注射液,过去安徽药品市场由赛诺菲、恒瑞医药、奥赛康等多家生产厂家分享,经过本轮“双信封”评审后,外资原研厂家赛诺菲恐要面临退出安徽市场的风险,而由国内几家生产厂商共同享有。


这一结果与安徽新一轮药品招标中纠偏“唯低价”的规则有关,整体态度较为温和,延续此前的“双信封”模式,经济技术标与商务标按照6:4的比例进行评分,质优企业凭借其与外资企业相较的价格优势、以及与国内其他企业相较的质量优势取胜。


值得注意的是,安徽省本轮招标仅仅遴选出1118个采购品种目录,用于全省公立医院的招标,招标方案上也明确规定,基层市场需100%配备使用该采购目录品种、县级医疗机构需达到80%、省市级医疗机构需配备使用70%以上。这也就是说,国产药品进口替代在该省本轮招标完成后即将实现。


===2014年安徽招标回顾===


【启动——“唯低价”倾向不再】


3月4日,安徽省卫生厅召开药品招标专题研讨会,审议讨论《2014年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案》(草案),预示新一轮基药招标即将启动。


文件显示,安徽省依旧沿用了此前的“双信封”招标模式,但实施细则发生明显变化,不再以“最低价”作为中标的主要因素,而更倾向于综合考量质量类型、新版GMP认证情况、实际报价和降幅等多方因素。


按照实施草案的规定,在技术标中,质量类型分值最大,化合物实体发明专利药物享有50分的质量类型分(总分100分),而普通GMP药物仅可得30分;同时在商务标上,又根据技术标得分,取名次前50%的作为第一组,其余作为第二组分开评审,这意味着高质量类型的药品报价无须参考低质量类型中的最低价。


【暂停——屏蔽信息遭药企联合反对】


6月16日,安徽省医药集中采购平台发布《关于屏蔽部分投标产品信息的通知》,指出“2014年度公立医疗机构基本用药集中招标采购信息审核工作正在紧张进行,根据《实施方案》,血液制品、注射剂等无菌药品未通过新版GMP认证的原则上不能参与2014年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购投标,我中心将于6月18日屏蔽无新版GMP证书的血液制品、注射剂等无菌药品产品信息”。 


通知公布后,浙江震元、朗致集团、广州南新、常州方圆等药企的联合反对。企业认为,该方案与此前国家发布“四部委文件”不符。


2013年底,四部委出台文件规定,对于确已开展新修订药品GMP改造、但尚未在规定期限内通过认证的企业,在停产改造期间可委托已通过新版GMP认证的企业生产至2014年12月31日。这给出了药品委托加工一年的宽限期。 


【重启——低价药、定点生产品种直接挂网】


9月9日,停滞两月之久的安徽省新一轮药品招标工作终于重启。根据安徽省药品采购中心公布竞价分组信息及报价通知:国家及省增补的低价药品种、麦角新碱、去乙酰毛花苷等7个定点生产品种,无需报价,技术标入围后即可直接挂网,其他品种进入报价流程。


对于此前企业对于两道屏蔽门槛的集体反对,安徽招标部门未予回馈。值得一提的是,查阅6月配送率不达标企业,仍有40余家生产企业因为配送率问题无法参与报价。


全国招标情况汇总(截至9月22日)



本文综合“大智慧”、“医药精英俱乐部”。


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