癌症免疫疗法开发TOP16公司全景图
利用人体的免疫系统来对抗疾病的免疫疗法正成为热门,无论是生物制药巨头,还是相对规模较小的专科药生物技术公司,都纷纷杀入该领域,希望从中获得丰厚的收益。 
2015-4-20 12:34:30
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最近几年,癌症免疫疗法正成为研究人员、制药公司、投资者,特别是病人最关注的热点。花旗集团医疗研究全球负责人Andrew S Baum早在2013年就表示,癌症免疫治疗代表了生物制药行业的一个潜在的收益机会,并预测这一产业在2023年的销售额将超过350亿美元。Baum当时称,十年后免疫疗法将成为最重要的癌症药物,占全球正在研发的癌症药物的60%,并认为总体生存率的改善将是这一领域发展的驱动力。

 

因此,GEN(Genentic Engineeing and Biotechnology News,基因工程与生物技术新闻)首次发布癌症免疫治疗开发公司榜单,列出了该领域最重要的16家公司。

 

榜单主要由两类公司组成:一是大型生物制药公司,这些公司最近斥巨资开发新的潜在重磅炸弹药物,以试图弥补原有的药物专利到期后的损失;另一类是相对规模较小的专科药生物技术公司,这类公司通常仅专注于免疫疗法,寄希望于利用所发现的新药与大药企签订价值可观的合作协议。

 

值得一提的是,这两类公司中还没有哪一类已经取得成功。一些主要的癌症免疫药物开发公司已经建立了由一系列产品组成的在研产品线,并着眼于与其他药物联合使用开展临床试验。小型的专科药公司则专注于与合伙伙伴建立合作关系,而不是自己将产品推向临床试验阶段。

 

至于这类药物的价值,借用一个军事比喻,首先攻下沙滩并不意味着赢得整场战斗。癌症免疫疗法正是如此。2010年,第一个癌症免疫疗法药物,Dendreon开发的用于前列腺癌的治疗疫苗Provenge(sipuleucel-T) 获得了FDA的批准。但是上市几年后,面对市场压力,去年末,Dendreon被迫宣布破产。今年2月,该公司被Valeant4亿美元的价格收购。

 

以下是GEN癌症免疫治疗16强公司榜单,包括各家公司的上市药物、在研药物和近期的合作和交易。

 

公司

主要在研药物

适应症

开发阶段

合作方

1

艾伯维

ABT-199venetoclaxGDC-0199

多种血液癌症

I期,II期,III

基因泰克

Elotuzumab(曾用名:BMS-901608

/

III

百时美施贵宝

ABT-414

鳞状细胞瘤;胶质母细胞瘤

I/II期,II

/

2

Aduro Biotech

CRS-207

胰腺癌;恶性胸膜间皮瘤

Ib期,II

/

ADU-623

胶质瘤

I

/

ADU-214

/

临床前

杨森生物技术

ADU-741

/

临床前

杨森生物技术

ADU-S100

/

临床前

诺华

3

Advaxis

ADXS-HPVADXS11-001

宫颈癌等

I/II期,II期,III

IncyteMedImmune

ADXS-PSA

前列腺癌

I/II

默沙东,美国加州大学旧金山分校

ADSX-HER2

HER2过度表达肿瘤

I

/

4

安进

Blincytoblinatumomab

罕见类型白血病

在美国获批

/

血液癌症

II期,III

/

Talimogene laherparepvecT-VEC

黑色素瘤

已向FDAEMA提交上市申请

/

5

阿斯利康(MedImmune

Selumetinib

黑色素瘤,甲状腺癌,肺癌

I期,II期,III

/

MEDI4736

多种实体瘤

I期,II期,III

强生(杨森),PharmacyclicsAdvaxisIncyte

Tremelimumab

实体瘤

I

/

MEDI0680(之前名为AMP-514

实体瘤,淋巴瘤

I

Amplimmune

6

百时美施贵宝

Opdivonivolumab

黑色素瘤,肺癌

在美国获批

Five Prime,强生(杨森)和PharmacyclicsIncyte

Yervoyipilimuma

黑色素瘤

在美国获批

/

Elotuzumab(曾名为BMS-901608

/

III

艾伯维

Prostvac+

/

III

/

Anti-CD137 Urelumab

/

I

/

Anti-KIR Lirilumab

/

I

/

Anti-LAG3

/

I

/

F001287

/

临床前

Flexus Biosciences

未知靶点项目1

/

临床前

/

未知靶点项目2

/

临床前

/

未知靶点项目3

/

临床前

/

7

葛兰素史克

MAGE-A3

黑色素瘤

III

AMP-224

大肠癌

I

Amplimmune

NY-ESO TCR

多个实体瘤

临床前,I/II

Amplimmune

8

Incyte

EpacadostatINCB24360

实体瘤和淋巴瘤

I期,II

阿斯利康,罗氏,Advaxis,百时美施贵宝,默沙东

9

强生(杨森生物技术)

合作开发

阿斯利康,Pharmacyclics,百时美施贵宝,Aduro  Biotech

10

Juno Therapeutics

JCAR014

多种血液癌症

I/II

/

JTCR016

白血病和骨髓增生异常综合征

I/II

/

JCAR017

白血病

I/II

/

JCAR015

白血病,淋巴瘤

I

/

L1CAMCD171

/

临床前

/

MUC-16 / IL-12

/

临床前

/

ROR-1候选产品

/

临床前

/

11

默沙东

Keytrudapembrolizumab

黑色素瘤

在美国获批

Syndax制药,礼来,辉瑞,AdvaxisAgenus,安进,IncyteAblynx,葛兰素史克

多种实体瘤

II期,III

12

德国默克(默克雪兰诺)

AvelumabMSB0010718C

多种实体瘤

I期,II

辉瑞

MSB0010445NHS-IL2

黑色素瘤

II

/

MSB0010360NNHS-IL12

实体瘤

I

美国国立癌症研究所

13

MorphoSys

MOR208(也称为XmAb5574

白血病,淋巴瘤

II

Xencor

MOR202

骨髓瘤

I/IIa期,已终止

Celgene

MOR209/ES414

前列腺癌

I

Emergent BioSolutions

14

诺华

CTL019CART19

白血病,淋巴瘤

II

/

PD-1LAG3TIM3检查点抑制剂

/

临床前

CoStim

15

辉瑞

Ibrancepalbociclib

乳腺癌

在美国获批

乳腺癌,肾癌

III

AvelumabMSB0010718C

皮肤癌,实体瘤

II期,I

德国默克

PF-05082566

实体瘤,淋巴瘤

Ib期,I

默沙东

16

罗氏(基因泰克)

MPDL3280ARG7446

多种实体瘤,淋巴瘤

I期,II期,III

Venetoclax或名GDC-0199(也称为ABT-199

前列腺癌

I

Inovio,艾伯维

 

 

1. 艾伯维(AbbVie

 

主要在研药物:

 

a. ABT-199venetoclaxGDC-0199),与罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)合作开发

慢性淋巴细胞白血病(CLL),III

急性髓细胞性白血病和其他血液癌症,II

复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病,II

复发性和难治性滤泡型非霍奇金淋巴瘤(NHL),II

急性髓系白血病(AML),Ib

复发性/难治性多发性骨髓瘤(MM),I

复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤,I

女性系统性红斑狼疮,I

急性髓系白血病,I

复发性/难治性或之前治疗无效的慢性淋巴细胞白血病,I

非霍奇金淋巴瘤,I

复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤,I

 

b. Elotuzumab(曾用名:BMS-901608),与百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)合作开发

III

 

c. ABT-414

鳞状细胞瘤,II

胶质母细胞瘤,I/II

 

合作和交易:

 

a. 基因泰克(罗氏)

20118月,澳大利亚墨尔本的沃尔特伊丽莎医学研究所(Walter and Eliza Hall Institute)表示,该机构于20年前发现的ABT-199已经与艾伯维的前身雅培(Abbott)以及基因泰克合作,进入临床试验阶段。

 

b. 百时美施贵宝

2008819日,两家公司就elotuzumab达成全球开发和销售协议。交易价:最高7.1亿美元。

 

2. Aduro Biotech

 

主要在研药物:

 

a. CRS-207

转移性胰腺癌,II

不能手术的恶性胸膜间皮瘤,Ib

 

b. ADU-623

高级别胶质瘤,单药,I

 

c. ADU-214,与杨森生物技术(JassenBiotech)合作开发

临床前

 

d. ADU-741,与杨森生物技术合作开发

临床前

 

e. ADU-S100,与诺华(Novartis)合作开发

临床前

 

合作和交易:

 

a. 诺华

2015330日,达成基于AduroCDNs靶向和激活STING受体技术的多年期新型癌症免疫治疗药物合作开发协议。交易价:最高7.5亿美元

 

b. 强生(Johnson &Johnson)旗下杨森生物技术

201410月,达成包括ADU-214在内的第二项LADD免疫治疗药物全球排他性授权协议,共同开发LADD药物的肺癌适应症。交易价:最高8.17亿美元。

20145月,达成包括ADU-741在内的LADD免疫治疗药物全球排他性授权协议。交易价:3.65亿美元。

 

3. Advaxis

 

主要在研药物:

 

a. ADXS-HPVADXS11-001

宫颈癌,III

转移性宫颈癌,II

顽固性或复发性宫颈癌,II

II-IV期口咽部鳞状细胞癌(OPSCC),II

转移性肛门癌,II

晚期、复发性或那执行人乳头瘤病毒(HPV)相关宫颈癌,和人乳头瘤病毒相关头颈癌,I/II

肛门癌,I/II

顽固性、转移性或复发性鳞状或非鳞状细胞癌,宫颈腺鳞状细胞癌,宫颈腺鳞癌,I/II

 

b. ADXS-PSA

前列腺癌,I/II

 

c. ADSX-HER2

HER2过度表达肿瘤,I

 

合作和交易:

 

a. Incyte

2015211日,签署合作开展临床试验,评估AdvaxiADXS-HPVADXS11-001)与IncyteepacadostatINCB24360)联合使用疗效的协议。

 

b. 默沙东(Merck & Co.

2014825日,签署合作开展临床试验,评估AdvaxiADXS-PSA与默沙东的Keytruda联合使用疗效的协议。

 

c. 阿斯利康(AstraZeneca)旗下MedImmune

2014722日,签署合作开展临床试验的协议,评估Advaxi ADXS-HPVMedImmuneMEDI4736联合使用的疗效,用于晚期、复发性或难治性人乳头瘤病毒相关宫颈癌和头颈部鳞状细胞癌。

 

d. 美国加州大学旧金山分校(UCSF

2014317日,评估ADXS-PSA等一些新型免疫疗法,这些药物都是基于加州大学旧金山分校药学系教授Lawrence Fong所开发的Advaxis专有技术发现的。

 

4. 安进(Amgen

 

已上市药物:

 

Blincytoblinatumomab

适应症:费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

在美国首次获得批准年份:2014年。

潜在获批适应症:

成人复发性/难治性急性淋巴细胞白血病,III

成人复发性/难治性费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病和急性淋巴细胞白血病微小残留病,II

成人弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),II

 

主要在研药物:

 

Talimogene laherparepvecT-VEC

已向FDA提交生物许可证申请(BLA),PDUFA日期:2015728日。

已向欧洲药管局(EMA)提交上市授权申请(MAA)。

适应症均为:与Keytruda联合,用于成人局部性或远端转移性黑色素瘤。

 

合作和交易:

 

a. Kite Pharma

201415日,签署战略研发合作和授权协议,共同开发和销售基于Kite的自体细胞治疗(eACT?)平台和安进的癌症靶点序列的下一代嵌合抗原受体(CART细胞免疫疗法。交易价格:最高10亿多美元。

 

b. 默沙东

201425日,达成临床试验合作协议,评估talimogene laherparepvec与默沙东的抗PD-1免疫疗法药物MK-3475联合使用的疗效。

 

5. 阿斯利康(MedImmune

 

主要在研产品:

 

a. Selumetinib

葡萄膜黑色素瘤,III

分化型甲状腺癌,III

KRAS阳性的非小细胞肺癌,二线治疗,II期和III

晚期EGFRm阳性非小细胞肺癌,I

MEDI4736联合治疗,I

 

b. MEDI4736

III期非小细胞肺癌,III

非小细胞肺癌,三线治疗,III

实体瘤,II

多种实体瘤,包括转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌和胰腺癌,I/II

晚期复发性或难治性人乳头瘤病毒相关宫颈癌和人乳头瘤病毒相关头颈癌,I/II

MEDI4736联合治疗,I

 

c. Tremelimumab

间皮瘤,III

非小细胞肺癌,I

MEDI6469联合用于实体瘤,I

 

d. MEDI0680(之前名为AMP-514

实体瘤,I

MEDI-551联合,用于弥漫性大B细胞淋巴瘤,I

 

合作与交易:

 

a. 强生(杨森)和Pharmacyclics

2014114日,临床试验合作协议,评估与Pharmacyclics和杨森合作开发的MEDI4736用于治疗包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡型淋巴瘤在内的血液癌症。

 

b. Advaxis

2014722日,临床试验合作协议,评估MedImmuneMEDI4736AdvaxisADXS-HPV联合,用于晚期复发性或难治性人乳头瘤病毒相关宫颈癌和头颈部鳞状细胞癌的疗效。

 

c. Incyte

2014514日,临床试验合作协议,评估MedImmuneMEDI4736Incyte的药物联合使用的疗效。

 

d. 美国德州大学MD安德森癌症中心(TheUniversity of Texas MD Anderson Cancer Center

2014313日,转化研究和临床研究合作协议,通过MD安德森癌症中心的登月计划(Moon Shots Program)免疫治疗平台,共同开发癌症免疫疗法。

 

f. Amplimmune

2013826日,阿斯利康收购Amplimmune,获得了后者与葛兰素史克(GlaxoSmithKline)合作开发的癌症药物AMP-224,以及该公司独立开发的AMP-514。交易价格:最高5亿美元。

 

6. 百时美施贵宝

 

已上市药物:

 

a. Opdivonivolumab

适应症:不能手术或转移性黑色素瘤,使用ipilimumab治疗后疾病进展,并且,如BRAF V600突变阳性,使用BRAF抑制剂治疗后基本进展;接受铂类化疗治疗中或治疗后疾病进展的转移性鳞状非小细胞肺癌

在美国首次获得批准年份:2014

 

b. Yervoyipilimuma

适应症:不能手术或转移性黑色素瘤

首次获得美国批准年份:2011

 

主要在研药物:

 

a. Elotuzumab(曾名为BMS-901608),与艾伯维合作开发

III

 

b. Prostvac+

III

 

c. Anti-CD137 Urelumab

I

 

d. Anti-KIR Lirilumab

I

 

e. Anti-LAG3

I

 

f. F001287

临床前,计划2015年下半年向FDA提交新药临床试验申请(IND

Flexus Biosciences最重要的在研药物,是IDO1抑制剂,该公司被百时美施贵宝收购

 

g. 癌症免疫疗法项目1,靶点未披露

临床前

 

h. 癌症免疫疗法项目2,靶点未披露

临床前

 

i. 癌症免疫疗法项目3,靶点未披露

临床前

 

合作与协议:

 

a. Rigel制药

2015223日,双方签署基于Rigel的小分子TGFβ受体激酶抑制剂产品线发现、开发和销售癌症免疫肿瘤药物的合作协议。交易价格:最高3.39亿美元以及销售提成。

 

b. Flexus Biosciences

2015223日,收购癌症免疫疗法开发公司Flexus。交易给予百时美施贵宝F001287的全部权益,F001287Flexus主要的临床前小分子吲哚胺2,3-双加氧酶(IDO1)抑制剂,计划2015年下半年向FDA提交IND申请。通过收购,百时美施贵宝还获得了FlexusIDO和色氨酸2,3-双加氧酶(TDO)发现项目库,包括IDO选择性、IDO/TDO双选择性和TDO选择性化合物库。交易价格:最高12.5亿美元。

 

c. Five Prime Therapeutics

20141124日,签署排他性临床试验合作协议,共同开展6种肿瘤的Ia/Ib期临床试验,评估百时美施贵宝的Opdivonivolumab)和Five PrimeFPA008联合使用的安全性、耐受性和初步的有效性。交易价格:3000亿美元以上。

2014317日,签署合作协议,使用FivePrime的靶点发现平台,共同发现、开发和销售靶向于2个未公开免疫检查点通路的免疫肿瘤药物。交易价格:最高3.5亿美元以上。

 

d. 强生(杨森)和Pharmacyclics

20141013日,临床试验合作,开展I/II期研究,评估Opdivonivolumab)与强生(杨森)和Pharmacyclics合作开发和销售的Imbruvicaibrutinib)联合使用的安全性、耐受性和初步疗效。

 

e. Incyte

2014527日,临床试验合作,评估Opdivonivolumab)与IncyteINCB24360联合使用的情况。

 

f. 艾伯维

2008819日,全球开发和销售elotuzumab协议。交易价格:最高7.1亿美元。

 

7. 葛兰素史克

 

主要在研药物:

 

a. MAGE-A3

黑色素瘤,III

非小细胞肺癌,III期,于20144月停止,原因是该疫苗未达到第3个主要终点

 

b. AMP-224

转移性大肠癌,与立体定向放射治疗联合使用,I

Amplimmune(现被阿斯利康收购)合作开发

 

c. NY-ESO TCR

滑膜肉瘤,I/II

多发性骨髓瘤,与自体造血干细胞移植(auto-SCT)联合治疗或单用,I/II

卵巢癌、黑色素瘤、食道癌,即将进入I/II

非小细胞肺癌,临床前

Adaptimmune合作开发

 

合作与交易:

 

a. Adaptimmune

201472日,战略性合作和授权协议,共同开发和销售Adaptimmune最重要的癌症临床在研药物NY-ESO-1。交易价格:3.5亿美元以上。

 

b. 德州大学MD安德森癌症中心

201448日,通过MD安德森癌症中心的登月计划免疫治疗平台开展癌症免疫疗法研究联盟。交易价格:未披露。

20121210日,研究合作和授权协议,开发新型激活T细胞表面OX40的治疗性抗体。交易价格:3.35亿美元加上销售提成。

 

c. 默沙东

20131218日,临床试验合作,评估默沙东的Keytruda(当时名为MK-3475)和葛兰素史克的Votrient(帕唑帕尼)联合治疗用于晚期肾细胞肾癌。

 

d. Amplimmune

201084日,全球战略性联盟,进一步开发PD-1靶向的癌症和其他疾病治疗药物。葛兰素史克获得AMP-224全球排他性权益。交易价格:最高5.08亿美元,加上销售提成。

 

8. Incyte

 

主要在研药物

 

EpacadostatINCB24360

选择性晚期实体瘤和淋巴瘤,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、大肠癌、头颈部鳞状细胞癌、卵巢癌和B细胞非霍奇金淋巴瘤或霍奇金淋巴瘤(HL),与百时美施贵宝的Opdivonivolumab)联用,I/II

一些不同的晚期或转移性实体瘤,I

非小细胞肺癌,II

一些不同的晚期或转移性实体瘤,与默沙东的Keytruda联合使用,I/II

选择性晚期实体瘤,与阿斯利康的MEDI4736联合使用,I/II

之前接受过铂类化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,与罗氏的MPDL3280A联用,I

 

合作与交易:

 

a. Advaxis

2015211日,临床试验合作,评估AdvaxisADXS-HPVADXS11-001)与IncyteepacadostatINCB24360)联合使用。

 

b. Agenus

201519日,全球授权、开发和销售协议,使用AgenusRetrocyte Display抗体发现平台开发新型免疫治疗药物。交易价格:最高4.1亿美元。

 

c. 百时美施贵宝

2014527日,临床试验合作,评估百时美施贵宝的Opdivonivolumab)和IncyteINCB24360联合使用。

 

d. 阿斯利康(MedImmune

2014514日,临床试验合作,评估MedImmuneMEDI4736IncyteINCB24360联用。

 

e. 默沙东

201425日,临床试验合作,评估IncyteINCB24360和默沙东的Keytruda(当时称为MK-3475)。

 

9. 强生(杨森生物技术)

 

合作与交易

 

a. 阿斯利康(MedImmune)和Pharmacyclics

2014114日,临床试验合作,评估Pharmacyclics和杨森合作开发的MEDI4736治疗血液癌症,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。

 

b. 百时美施贵宝和Pharmacyclics

20141013日,临床试验合作,评估百时美施贵宝与杨森和Pharmacyclics合作开发的Opdivonivolumab)的I/II期临床试验。

 

c. Aduro Biotech

20141016日,第二项全球排他性授权协议,开发包括ADU-214在内的LADD免疫治疗药物。是之前签署的两家公司共同开发用于肺癌适应症的LADD药物的排他性协议的补充。交易价格:最高8.17亿美元。

2014529日,全球排他性协议,开发包括ADU-214在内的LADD免疫治疗药物。交易价格:最高3.65亿美元。

 

d. Dana-Farber癌症研究所

2014624日,与达纳法伯癌症研究所(Dana-FarberCancer Institute)及贝尔弗肿瘤科学应用研究所(Belfer Institute for Applied Cancer Science)合作,以确定哪些肺癌患者最有可能从下一代免疫疗法中获益,并确定哪种组合疗法最有效。

 

e. 德州大学MD安德森癌症中心

2014121日,通过MD安德森癌症中心的登月项目免疫治疗平台合作开发癌症免疫药物。

 

f. ImmuNext

201295日,签署合作开发癌症免疫疗法协议。ImmuNext授予杨森全球性排他权益,开发和销售拮抗T细胞活化的V结构域免疫球蛋白抑制剂(VISTA)信号通路的药物。交易价格:1.5亿美元以上。

 

10. Juno Therapeutics

 

主要在研药物

 

a. JCAR014

27种疾病,包括多种白血病和淋巴瘤、移植后淋巴增生性异常、复发性成人III级淋巴瘤样肉芽肿和瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia),I/II

 

b. JTCR016

9种疾病,包括因之前的骨髓增生异常综合征引起的急性骨髓性白血病、其它类型的白血病和骨髓增生异常综合征,I/II

 

c. JCAR017

CD19阳性的急性白血病,I/II

 

d. JCAR015

急性淋巴细胞白血病,I

复发性和难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤,I

 

e. L1CAMCD171

临床前

 

f. MUC-16 / IL-12

临床前

 

g. ROR-1候选产品

临床前

 

11. 默沙东

 

已上市药物:

Keytrudapembrolizumab;原名MK-3475lambrolizumab

适应症:不能手术或转移性黑色素瘤

在美国首次获得批准年份:2014

其他潜在适应症:

欧洲正在审批晚期黑色素瘤适应症

膀胱癌,III

头颈部癌,III

非小细胞肺癌,III

胃癌,II

 

主要在研药物:

 

开展多项合作,评估Keytruda与合作方药物联用(见下)。

 

a. Syndax制药

2015331日,合作评估Syndax的表观遗传疗法药物entinostat与默沙东的Keytruda联合治疗的安全性和有效性。

 

b. 礼来(Eli Lilly

2015113日,合作开展多个临床试验,评估Keytruda与礼来公司药物联合使用的安全性、耐受性和有效性。

 

c. 辉瑞(Pfizer


2014826日,合作探索默沙东的Keytruda(当时称为MK-3475)与辉瑞的Xalkoricrizotinib)用于ALK阳性的晚期或转移性非小细胞非肺癌的Ib期研究。

201425日,合作开展多个研究,探索默沙东的Keytruda(当时称为MK-3475)与辉瑞的两个药物联合研究:Inlyta?(阿西替尼)用于肾细胞肾癌,PF-05082566PF-2566)用于多种癌症。

 

d. Advaxis

2014825日,合作协议,评估AdvaxisADXS-PSA与默沙东的Keytruda联合使用。

 

e. Agenus

2014428日,合作授权协议,共同发现和开发治疗癌症的免疫检查点治疗抗体。交易价格:最高大约1亿美元,加上销售提成。

 

f. 安进

201425日,合作评估安进的talimogenelaherparepvec与默沙东的PD-1免疫药物Keytruda联合使用。

 

g. Incyte

201425日,临床试验合作,评估IncyteINCB24360与默沙东的Keytruda联合使用。

 

f. Ablynx

201423日,研发合作和授权协议,发现和开发几个预定义的靶向于免疫检查点调控的纳米抗体候选药物。交易价格:最高17亿欧元(当时汇率23亿美元,现时汇率18亿美元)。

 

g. 葛兰素史克

20131218日,合作评估默沙东的Keytruda与葛兰素史克的Votrient(帕唑帕尼)联合用于晚期肾细胞肾癌的治疗。

 

12. 德国默克(默克雪兰诺)

 

主要在研药物

 

a. AvelumabMSB0010718C),与辉瑞合作开发

默克尔细胞癌,II

实体瘤,I

与辉瑞合作开展单药和联合用药研究

 

b. MSB0010445NHS-IL2

黑色素瘤,II

 

c. MSB0010360NNHS-IL12

实体瘤,I

研究有美国国立卫生研究院(NIH)下的国立癌症研究所(NCI)负责。

 

合作与交易:

 

a. Intrexon

2015330日,合作和授权协议,使用Intrexon的细胞工程技术和RheoSwitch平台开发和销售嵌合CAR-T癌症治疗药物。

 

b. 辉瑞

201547日,合作协议,共同销售辉瑞的已上市药物Xalkoricrizotinib)。

20141117日,全球战略性联盟,合作开发和销售MSB0010718C;就20个临床开发阶段的肿瘤免疫药物开展合作,包括最多6II期或III期临床试验。交易价格:最多28.5亿美元。

 

c. Oncothyreon

2014912日,临床开发OncothyreontecemotideL-BLP25)单药治疗非小细胞肺癌的III期研究,包括2III期研究。研究终止。

 

d. MorphoSys

2014612日,使用MorphoSysYlanthia噬菌体抗体库和技术平台,合作发现和开发针对未公开免疫检查点的治疗性抗体。

 

e. PDS Biotechnology

201279日,授权协议,在德国默克(默克雪兰诺)的2个临床前开发阶段的实验性抗原特异性免疫治疗药物上使用PDS BiotechnologyVersamune纳米技术平台。

 

13. MorphoSys

 

主要在研药物:

 

a. MOR208(也称为XmAb5574),与Xencor合作开发

B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)和非霍奇金淋巴瘤,II

 

b. MOR202

复发性或难治性多发性骨髓瘤,与CelgeneRevlimid(来那度胺)和Pomalystpomalidomide)联合使用,I/IIa

 

c. MOR209/ES414,与Emergent BioSolutions合作开发

转移性,去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),I

 

合作与交易:

 

a. Celgene

2015327日,终止MOR202合作开发和销售协议,该项目为MorphoSys负责的MOR202Celgene产品Revlimid(来那度胺)和Pomalystpomalidomide)联用,治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的I/IIa期研究。交易价格:8.18亿美元。

 

b. Emergent BioSolutions

2014820日,合作开发和销售MOR209/ES414协议,该药由EmergentBioSolutions使用其ADAPTIRplatform平台开发。交易价格:最多1.83亿美元。

 

c. 德国默克(默克雪兰诺)

2014612日,战略性合作,使用该公司的Ylanthia噬菌体抗体库和技术平台,发现和开发针对未公开免疫检查点的治疗性抗体。

 

d. Xencor

2010627日,合作协议,给予MorphoSys使用XencorXmAb Fc增强技术开发MOR208用于癌症和其他适应症的全球排他性权益。交易价格:1300万美元前期款。

 

14. 诺华

 

主要在研药物:

 

a. CTL019CART19

化疗疗效不佳,接受后异基因干细胞移植后复发,或不适合进行异基因干细胞移植的B细胞急性淋巴细胞白血病儿童,II

复发性/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人,II

非霍奇金淋巴瘤,II

计划2016年提交上市申请

 

b. 靶向于PD-1LAG3TIM3的检查点抑制剂

3个临床前项目

收购CoStim获得

 

合作和交易:

 

a. Aduro Biotech

2015330日,开发基于Aduro的环二核苷酸(CDN)的新型癌症免疫治疗药物,靶向和激活干扰素基因刺激器(STING)受体。交易价格:最多7.5亿美元。

 

b. 百时美施贵宝

2014106日,临床合作,评估3个诺华的产品——已上市的Zykadia?(ceritinib)和在研产品INC280(从Incyte获得授权)和EGF816,与百时美施贵宝的Opdivo联用。

 

c. CoStim制药

2014217日,诺华收购癌症免疫疗法开发公司CoStim制药。交易包括多个靶点(包括PD-1)的数个晚期发现阶段的免疫治疗项目。

 

d. 美国宾夕法尼亚大学

201286日,排他性研究和授权协议,进一步开发和销售使用CAR技术开发的新型细胞免疫疗法药物。交易给予诺华排他性权益,使用宾夕法尼亚大学的CART-19 免疫疗法技术。


15. 辉瑞

 

已上市药物:

 

Ibrancepalbociclib,曾名为:PD-0332991

适应症:与来曲唑联合,用于雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子2HER2)阴性的晚期乳腺癌绝经期女性患者,作为转移性癌症的初次内分泌治疗。

在美国获得批准年份:2015年(23日)

其他潜在适应症:

晚期乳腺癌的一线治疗(欧洲),III

复发性晚期乳腺癌,III

高危早期乳腺癌,III

肾细胞肾癌的辅助和资料,III

 

主要在研产品:

 

a. AvelumabMSB0010718C),与德国默克合作开发

默克尔细胞癌,II

实体瘤,I

 

b. PF-05082566

与默沙东的Keytruda联合使用,用于实体瘤,Ib

实体瘤或B细胞淋巴瘤,I

CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤,I

 

合作与交易:

 

a. iTeos Therapeutics

2014128日,合作交易,iTeos授予辉瑞靶向于IDO1TDO2临床前在研产品的权益。两家公司还将合作发现和验证新的在肿瘤细胞瘤逃避免疫应答中起关键作用的靶点。交易价格:前期款2400万欧元(2600万美元)。

 

b. 德国默克(默克雪兰诺)

201547日,共同销售辉瑞Xalkoricrizotinib)的协议。

20141117日,达成联盟,共同开发和销售MSB0010718C,在最多达20个高优先级的肿瘤免疫临床研究项目上开展合作,合作于2015年开始。这些临床开发项目包括最多6II期或III期项目。交易价格:最高28.5亿美元。

 

c. 默沙东

2014826日,合作探索默沙东的Keytruda(当时称MK-3475)与Xalkoricrizotinib)联合,用于ALK阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌的Ib期临床研究。

201425日,合作探索默沙东的Keytruda(当时称MK-3475)与两个辉瑞肿瘤在研药物联合使用的治疗潜力,分别开展研究:AxitinibInlyta),肾细胞肾癌;PF-05082566PF-2566),多种癌症。交易价格:没有披露。

 

d. Cellectis

2014618日,达成协议,使用CellectisCAR-T平台技术,合作开发所选择靶点的CAR-T肿瘤免疫项目。辉瑞获得排他性购买开发和销售CAR-T药物的权益,最多为15个靶点。交易价格:最多超过28.85亿美元。

 

e. 美国德州大学MD安德森癌症中心

201416日,达成联盟,基于MD安德森癌症中心登月计划的免疫疗法平台加速开发和改善基于免疫的治疗方法。

 

16. 罗氏(基因泰克)

 

主要在研药物:

 

a. MPDL3280ARG7446

非小细胞肺癌的二线治疗,III

尿路上皮膀胱癌的二线治疗,III

其他肿瘤类型,预计今年开展III

肾细胞肾癌,II

转移性尿路上皮膀胱癌,II

转移性非小细胞肺癌,II

实体瘤,I

局部晚期或转移性实体瘤,I

复发性/难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤,I

EGFR活化突变的非小细胞肺癌,I

转移性黑色素瘤,I

局部晚期或转移性实体瘤,I

 

b. Venetoclax或名GDC-0199(也称为ABT-199

见艾伯维的ABT-199,与Inovio合作开发

前列腺癌,I

 

合作与交易:

 

a. Immatics

20131113日,战略性研发合作协议,覆盖多个免疫疗法和肿瘤疫苗,用于胃癌、前列腺癌和非小细胞肺癌。交易价格:超过10亿美元。

 

b. Inovio

2013910日,全球排他性授权协议,合作研究、开发和销售InovioDNA免疫疗法药物INO-5150(用于前列腺癌)和INO-1800(用于乙肝),并使用InovioCELLECTRA电穿孔技术用于疫苗传递。交易价格:最高4.225亿美元。

 

c. 雅培(现为艾伯维)

细节见艾伯维的内容。



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