CFDA向白云山发中国首个“伟哥”准生证
9月3日,广药白云山宣布旗下国产“伟哥”——白云山“金戈”正式拿到了准生证。 
2014-9-4 13:51:05
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9月3日,广药白云山宣布旗下国产“伟哥”——白云山“金戈”正式拿到了准生证,这是CFDA下发的首个中国“伟哥”生产批件,标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据市场人士透露,“金戈”最可能的定价区间在每粒30元至50元。


事实上,美国制药巨头辉瑞版的“伟哥”万艾可在中国的专利已于今年5月到期,国内申报“伟哥”生产批件的企业已达数十家。


白云山方面表示,公司已经正式收到了CFDA核发的“枸橼酸西地那非(‘伟哥’的主要成分)”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。这意味着,“金戈”原料药和片剂的生产注册批件已获批准,这是CFDA下发的首张中国“伟哥”准生证。本次白云山同时拿到制剂和原料的出生证,同时也意味着白云山“金戈”已经具备了生产、上市的资格。


广药白云山相关负责人日表示,将举全集团之力重点打造“金戈”,具体生产、定价以及营销等计划将在近期召开的新闻发布会上做专门的披露。受“金戈”生产批件到手利好刺激,9月3日早盘白云山A、H涨幅一度超6%。


本文根据京华时报、南方都市报编辑


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