【独家】谁动了安进的奶酪?法院说:暂停!
法院的禁令将会延迟Zarxio的推出,最早也要到7月3日口头辩论结束时,然而也有可能花更长的时间才能结案。 
2015-5-11 10:34:14
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胡德良

本文编译自FiercePharma



对于自己的重磅药物优保津(Neupogen),安进公司(Amgen)特别不希望诺华公司推出其生物类似物,但这款类似物最近通过了FDA的审批。现在,事情有了转折:在两公司解决专利纠纷期间,美国上诉法院暂时阻止诺华销售这款生物类似物

关于这一生物类似物的上市过程,一波三折,而且照目前的状况来看,还会继续波折下去;各个利益相关方围绕着这一款生物重磅药物,所展开的博弈,不仅仅是针对的这一款市场规模约十亿美元的生物药,更重要的是这代表的是最大的美国市场对于生物类似物的开放规则。

据《华尔街日报》报道:美国上诉法院华盛顿巡回法庭受理了安进这家加州生物技术公司禁止推出其类似物的上诉请求。这样,在该法庭受理安进公司的上诉请求期间,这款叫做的Zarxio生物类似物将无法上市。而下一级法院的裁定是,准许继续推出Zarxio。

两家公司对于优保津的专利期限意见不一致,安进公司认为Zarxio侵害了其专利权。《华尔街日报》指出:法院的禁令将会延迟Zarxio的推出,最早也要到7月3日口头辩论结束时,然而也有可能花更长的时间才能结案。

Zarxio对于安进公司构成威胁。去年,优保津带来了8.39亿美元的销售收入,这是安进公司的主要收入,而公司的另一款属第二畅销的药品——依那西普(Enbrel)也面临着专利到期的情况。公司还处于大规模重组之中,重组之后将减少几千个工作岗位。

但是,包括诺华公司执行总裁乔·希门尼斯(Joe Jimenez)在内的一些高管认为,即使这款类似物能够很快推出,占有市场也需要一段时间。去年八月,希门尼斯告诉路透社说:一旦有新药进入市场,医生、病人和支付单位都需要时间来判断对新药的反应情况。

难道到2020年才能打开局面?希门尼斯预测到:“到时候你就会发现给市场带来的巨大冲击。”

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