广东亮黑名单:55批次药品抽检不合格!
2015年第二季度,广东省完成药品抽验共计840个品种2805批次。 
2015-8-5 15:26:53
0
E药脸谱

本文转载自广东省食品药品监督管理局

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽验计划,我局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将2015年第二季度药品抽验结果公告如下:

一、第二季度药品抽验概况

2015年第二季度,全省完成药品抽验共计840个品种2805批次。对74个药品生产企业、1006个药品经营企业和236个医疗机构的840个品种2805批次药品进行抽验,共计36个品种55批次经检验不符合规定。具体情况为:一是有45个药品经营企业经营的28个品种45批次的药品经检验不符合规定,其中国家基本药物7个品种18批次,广东省基本药物增补品种6个7批次;二是有9个医疗机构使用的9个品种9批次的药品经检验不符合规定,其中国家基本药物4个品种4批次,广东省基本药物增补品种3个品种3批次。

本次抽验药品不符合标准规定的项目主要有性状、溶出度、崩解时限、装量差异、可见异物、有关物质、含量测定等。我省相关食品药品监督管理局已要求有关企业和单位认真整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。

二、查处情况

我局已组织全省相关食品药品监督管理局对本次抽验结果为不符合规定的药品采取必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对抽验不符合规定药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。

表:在经营使用环节抽样检验不符合规定的药品名单

药品名称

被抽样单位

批号

规格

标示生产企业

检验依据

检验

结果

不符合规定

项目

检验机构

阿司匹林肠溶片

梅州市福瑞邦大药房有限公司富奇分店

140102

50mg

大同市利群药业有限责任公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

释放度(缓冲液中释放量限度)

梅州市食品药品监督检验所

阿司匹林肠溶片

兴宁市惠福大药房

140402

25mg

亚宝药业太原制药有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

游离水杨酸

梅州市食品药品监督检验所

八珍益母片

清远市清城区参松大药房下濠基店

120301

每片相当于原药材0.827g

云南省曲靖药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

不符合规定

崩解时限

清远市食品药品检验所

板蓝根颗粒

揭阳市春兴医药商场有限公司凤林分店

20140617

每袋装10克

广东九连山药业有限公司

中国药典2010年版第二增补本

不符合规定

鉴别

揭阳市食品药品检验所

肠泰合剂

深圳市中医院

1411103

每支装10ml

重庆赛诺生物药业股份有限公司

国家中成药标准汇编内科脾胃分册

不符合规定

细菌数

深圳市药品检验所

地塞米松磷酸钠注射液

江门市蓬江区贯溪门诊部

1405041

1ml:5mg

天津药业集团新郑股份有限公司

中国药典2010年版二部及第一增补本

不符合规定

有关物质

江门市食品药品检验所

杜仲降压片

河源市连平县陂头镇康平大药房

130502

/

昭通市骅成制药有限公司

中国药典1977年版一部

不符合规定

性状

河源市食品药品检验所

复方氨基酸注射液(18AA)

广东百川药业有限公司

1309110511

250ml:12.5g(总氨基酸)

辰欣药业股份有限公司

国家药品标准WS1-XG-002-2011

不符合规定

装量

广州市药品检验所

复方穿心莲片

平远县平安堂药店

141001

/

广西金页制药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

不符合规定

性状

梅州市食品药品监督检验所

复方感冒灵片

华佗国药(广东)大药房有限公司清远桥兴店

20140311

每片含原药材6.25g,含对乙酰氨基酚42mg

江西九连山药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

复方感冒灵片

清远市清城区小市鑫泰安药店

20140207

每片含原药材6.25g,含对乙酰氨基酚42mg

江西九连山药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

复方罗布麻片Ⅰ

梅县丙村镇红光村卫生站

131201

复方

山西省临汾健民制药厂

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册及第十六册

不符合规定

性状

梅州市食品药品监督检验所

感冒清胶囊

中山市沙溪镇福溢药店

20130304

每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)

江西南昌制药有限公司

国家药品标准修订批件2002ZFB0245

不符合规定

性状

中山市食品药品检验所

感冒软胶囊

清新县太和镇鑫邦健大药房

141103

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家局(试行)YBZ09692004

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

感冒软胶囊

中山市康正堂药店

141015

每粒装0.425克(相当于总药材1.8克)

洛阳君山制药有限公司

国家药品标准YBZ03972008

不符合规定

性状

中山市食品药品检验所

感冒软胶囊

黎东梅妇科个体诊所

140105

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国家局(试行)YBZ09692004

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

黄连上清片

台山市斗山镇进荣国药商店

131008

0.30g/片

福建乐尔康药业有限公司

中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018)

不符合规定

性状

江门市食品药品检验所

黄连上清片

阳山县阳城关心大药房

131007

0.30g/片

福建乐尔康药业有限公司

中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018)

不符合规定

性状、砷盐    

清远市食品药品检验所

黄连上清片

江门市新会区会城裕宁药店

1305071

/

河南创新药业有限公司

中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018)

不符合规定

性状

江门市药品检验所

黄连上清片

台山市仁锋大药房有限公司

1406010

片芯重0.3克

河南兴源制药有限公司

中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018)

不符合规定

性状

江门市食品药品检验所

黄连上清片

江门市新会区司前博和药店

1406150

片芯重0.3克

河南兴源制药有限公司

中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018)

不符合规定

性状

江门市食品药品检验所

黄连上清片

清远市清城区新城海星大药房

1406010

片芯重0.3g

河南兴源制药有限公司

中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018)

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

黄连上清片

平远县国康大药房

1403160

片芯重0.3g

河南兴源制药有限公司

中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009018)

不符合规定

性状

梅州市食品药品监督检验所

黄芩片

罗定市连州镇天和堂药店

141101

每片重0.26克

广西圣民制药有限公司

卫生部颁药品标准中药成方制剂第二册

不符合规定

性状

云浮市食品药品检验所

肌苷注射液

汕头市龙湖区下蓬医院

1309131D

2ml:100mg

郑州卓峰制药有限公司

中国药典2010年版二部及第一增补本

不符合规定

可见异物

汕头市药品检验所

精制银翘解毒片

华佗国药(广东)大药房有限公司清远合欢店

20140101

每片含对乙酰氨基酚44mg

陕西盘龙药业集团股份有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第三册

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

羚羊感冒片

清远市清城区石角镇珍利药店

14021511

/

商丘市金马药业有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

硫酸阿米卡星注射液

江门市蓬江区白沙兴盛社区卫生服务中心

1140504 A6

2ml:0.2g(20万单位)

宜昌人福药业有限责任公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

可见异物

江门市食品药品检验所

氯霉素滴眼液

佛冈县龙山镇康成药店

14111401

8ml:20mg

广东宏盈科技有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质(硝基苯甲醛)

清远市食品药品检验所

氯霉素滴眼液

佛冈县高岗镇健民药店

14102501

8ml:20mg

广东宏盈科技有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质(硝基苯甲醛)

清远市食品药品检验所

氯霉素滴眼液

佛冈县高岗镇榕安堂药店

141132

8ml:20mg

长春迪瑞制药有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

有关物质(硝基苯甲醛)

清远市食品药品检验所

牛黄解毒片

连山壮族瑶族自治县民安堂药房

140501

每片重0.3g

福建乐尔康药业有限公司

中国药典2010年版第一增补本及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009、2008013)

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

牛黄解毒片

连山壮族瑶族自治县吉星药店

140102

每片重0.3g

福建乐尔康药业有限公司

中国药典2010年版第一增补本及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009、2008013)

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

牛黄解毒片

深圳市永祥药房连锁有限公司

1410150

/

河南兴源制药有限公司

中国药典2010年版第一增补本、国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008013)

不符合规定

土大黄苷

深圳市药品检验所

牛黄解毒片

连山壮族瑶族自治县小三江镇三联卫生站

140102

每片重0.3g

福建乐尔康药业有限公司

中国药典2010年版第一增补本及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009、2008013)

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

诺氟沙星胶囊

揭阳试验区仁益堂大药房

131201

0.1g

安徽仁和药业有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

溶出度

揭阳市食品药品检验所

葡醛内酯片

云浮市云安区石城镇卫生院茶洞分院

20130114

0.1g

广东三才石岐制药有限公司

中国药典1995年版二部及1997年增补本

不符合规定

性状

云浮市食品药品检验所

蒲地蓝消炎片

中山市沙溪镇济人堂药房

ZT109319

基片重0.3克

天津中天制药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第三册

不符合规定

性状

中山市食品药品检验所

前列安通胶囊

阳山县大崀镇鸿基药店

20120903

每粒装0.38g

赤峰天奇制药有限责任公司

国家局(试行)YBZ03292009

不符合规定

水分

清远市食品药品检验所

清火栀麦片

连州市西岸镇康威堂药房

140402

/

南宁康诺生化制药有限责任公司

中国药典2010年版第二增补本

不符合规定

崩解时限        

清远市食品药品检验所

清凉油

平远县中康医药超市

20130705

每盒装3g

洛阳市沐春药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第一册

不符合规定

含量测定

梅州市食品药品监督检验所

清凉油

梅州市康华大药房

20140622

每盒装3g

洛阳市沐春药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第一册

不符合规定

含量测定

梅州市食品药品监督检验所

清凉油

中山市坦洲镇康福传民药店

20140413

/

洛阳市沐春药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第一册

不符合规定

含量测定

中山市食品药品检验所

三黄片

清远市清城区仁心堂药房

1303011

/

河南创新药业有限公司

中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2007002)(修订版)

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

三黄片

兴宁市国泰医药有限公司中山医药商场

20140702

每片重0.26g

山西旺龙药业集团有限公司

中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2007002)(修订版)

不符合规定

含量测定(盐酸小檗碱)

梅州市食品药品监督检验所

蛇胆川贝胶囊

惠东县稔山镇美宜嘉药材商店

140102

每粒装0.3g

上海悦胜芜湖药业有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

水分、装量差异

惠州市食品药品检验所

首乌丸

湛江市赤坎区众心药店

140702

6g/袋

甘肃河西制药有限责任公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

装量差异、水分

湛江市食品药品检验所

维生素B1

平远县华源堂药店

1311131

10mg

临汾奇林药业有限公司

中国药典2010年版第一增补本

不符合规定

有关物质

梅州市食品药品监督检验所

维生素C片

梅州市梅江区百佳参茸药行

20131001

0.1g

山东鲁西药业有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

溶液的颜色

梅州市食品药品监督检验所

西咪替丁注射液

开平幸福门诊部

140115

2ml:0.2g

广东南国药业有限公司

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册

不符合规定

可见异物

江门市食品药品检验所

炎可宁片

中山市三角镇立智大药房

140502

每片0.3g

四川省旺林堂药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008015)

不符合规定

性状

中山市食品药品检验所

炎可宁片

清远市清城区新下廓回春宝药店

140607

每片0.3g

四川省旺林堂药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008015、2011007)

不符合规定

性状

清远市食品药品检验所

盐酸异丙嗪片

平远县石正康康药店

20140205

12.5mg

上海金不换兰考制药有限公司

中国药典2010年版二部

不符合规定

溶出度

梅州市食品药品监督检验所

乙酰螺旋霉素片

汕头市潮阳区铜盂万春药店

1402321  042(生产日期2014.02.20)

0.1g(10万单位)

哈药集团三精制药诺捷有限责任公司

《中国药典》2010年版二部第一增补本及第二增补本

不符合规定

溶出度

汕头市药品检验所

 

 


E药脸谱网
分享:
您可能感兴趣的文章
最新评论
精彩评论
暂无评论
提交
查询好友:
注:选择好友后只会分享给指定好友,不选择则分享到本站。