【热点】中国新药投资的下一个风口在何处?
在中国医药行业追逐创新的大潮流下,机会已不再限于传统的化药,生物药、细胞免疫疗法等生命科学技术的创新发展,吸引越来越多企业和资本的关注。 
2017-11-9 14:09:31
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2017年11月2日,第五届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会在上海举行。在会议中,多位医药新兴领域的企业家以及投资者,在会上进行观点和经验的分享。

 
华兴资本集团董事长兼首席执行官包凡站在投资者的角度观察:“在创新、政策、资本及国际化四个动力驱动下,中国正在从仿制大国走向创新大国,中国企业也有望做大做强,成为拥有国际影响力的企业。”

 

当前可以看到的趋势是,资金正在踊跃地流入生命科技产业的一二级市场。公开数据显示,2017年上半年,医疗与生命科技产业在私募融资领域共计完成24笔交易,同比增长约40%,交易金额约10亿美元,同比增长约150%;在IPO方面共计完成11笔交易,同比增长约270%,交易金额约7亿美元,同比增长140%。

 

包凡指出,生命科学技术的发展与创新在医疗保健领域带来了一系列突破性解决方案:基因测序的出现改变了人类对疾病的认知,肿瘤免疫治疗法及微创技术则提供了崭新的治疗手段。未来,除了以上技术的不断发展,人工智能、细胞治疗及基因精准治疗都将有望为行业带来颠覆性革命。

 

中国生物药市场还需发力


2016年全球处方药销量榜单中,前10位有8个为生物药,行业的目光进一步被生物药吸引,市场发展潜力巨大。而信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超在会中表示,当前中国生物药发展还尚处于初始阶段,仍需要进行积极的开拓,特别是单抗市场。

 

当前,FDA已批准的单抗产品有79个,8个品种已退市了,71个在售,销售市场占全球制药市场的12%。中国目前有23个单抗产品上市,其中13个为进口,只有1种单抗为本土原创。从临床的情况看,全球处于Ⅰ期到Ⅲ期临床的单抗产品达575个,中国为64个。另外从2016年市场收益来看,全球为960亿美元,中国仅14亿美元(约92亿元)。

 

数据方面的差异体现的是中国单抗市场发展程度和速度与国际水平的差异。另一方面,中国单抗市场还有很大发展空间。截至目前,包括跨国药企产品在内,我国单抗产业规模近5年复合增长率近50%,预计2020 年单抗产业市场规模将达280亿元。

 

近日,BMS重磅PD-1免疫检查点抑制剂刚刚在中国提交了上市申请,这也可以证明中国市场单抗类产品存在的潜力,跨国产业先行者们开始将目光锁定到中国市场这块蛋糕。

 

俞德超指出,在生物药创新方面,在136个国产治疗用生物制品品种中,真正有创新意义的1类新药仅今又生、安柯瑞、利卡汀和康柏西普4个,创新能力尚待提高。俞德超还看到中国生物医药产业的两个现实问题:一是没有中国制造的“生物技术公司”在发达国家市场销售,二是没有一家中国“生物技术制药公司”被国际认可。

 

由此,想尽快抢占市场先机,提高本土单抗的技术和创新能力,保证产品质量显得十分紧迫。

 

除了单抗市场表现出的机会,俞德超建议,CAR-T、基因编辑技术、基因治疗也是存在很多投资机会的新兴医药技术领域。

 

细胞治疗国家级规范或将出台

 

诺华、吉利德、罗氏等跨国制药巨头已加紧在CAR-T领域推出产品排兵布阵,同时该领域也聚集了越来越多的本土企业和社会资本的身影。

 

君联资本董事总经理蔡大庆、药明巨诺联合创始人兼首席执行官李怡平、科济生物董事长兼首席执行官李宗海、优瑞科创始人兼总裁刘诚、元禾原点合伙人赵群,在会议中关于CAR-T的发展现状展开讨论。


此前,行业人士曾向E药经理人透露,国家层面的关于细胞治疗的相关规范政策的征求意见稿将在2017年年底出炉,此次会议中这一消息再次被提及。据悉,虽然国内CAR-T等细胞治疗等行业刚刚起步,但相关规范的标准将非常严格,从起步便与国际水平接轨。

 

近期,诺华的Kymriah和已被吉利德收购的Kite制药的Yescarta陆续获得FDA的上市批准,CAR-T的商业化道路正式开启,同时也推动着本土相关企业加速布局CAR-T市场。据悉,当前在中国已有几百家创业公司在开展CAR-T的研发工作。

 

在场多位专业人士均表示,在CAR-T市场布局,公司的竞争力取决于质量和技术。CAR-T的研发、生产等工作需要具备很高的综合技术门槛,需要扎实的技术储备。根据李怡平的经验,质量控制环节就需要很高成本,占投入高达60%~70%。李宗海也提及,CAR-T的制备车间等生产、储存设施技术要求也很高。

 

虽然CAR-T的研发、投资已逐渐形成一股热潮,但仍旧存在目前一些问题,例如只能治部分的血液性肿瘤、治疗实体瘤效果较差,可能引发细胞粒子风暴、神经毒性这些副作用等缺陷。

 

在刘诚看来,谁能在CAR-T治疗实体瘤上获得成功,就有望“成为下一个CAR-T赢家”。他认为,总体来看,CAR-T疗法是中国新药领域的好机会,并且建议综合利用本土与海外优势发展CAR-T市场。例如美国的CAR-T的研发起步相对较早,在细胞制备上技术相对成熟,但缺乏临床资源,对于中国而言,丰富的临床资源是优势之一,若优势互补发展,将可能产生更佳发展效果。

 

赵群以投资者的眼光观察国内CAR-T市场认为,该市场尚处于刚起步阶段,总体而言市场前景可期。他在该领域的投资逻辑中,具备以下两种特征的标的较被看好:其一,具备规模化、商业化速度较快等各方资源整合能力;其二,拥有具备国际化潜力的CAR-T相关创新技术。

 

可以预见,人工智能、细胞治疗及精准医疗等技术的进一步创新,将为中国新药研发以及投资带来更多可能。

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