CFDA:苯溴马隆存风险 5家药企受波及
12月31日,CFDA官网发布公告称,提醒关注苯溴马隆的肝损害风险。 
2015-1-4 13:47:30
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E药脸谱

本文来源于CFDA官网



12月31日,CFDA官网发布公告称,国家药品不良反应监测数据库分析显示,苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出。据CFDA数据查询一栏显示,拥有苯溴马隆产品批号的药企共有5家,包括康普药业、倍特药业、长江药业、华神集团、龙灯瑞迪制药。


CFDA表示,苯溴马隆临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗,目前主要在德国和日本、新加坡等一些亚洲国家使用。


据资料显示,苯溴马隆是苯骈呋喃衍生物,它是通过抑制近端肾小管对尿酸的重吸收,以利于尿酸排泄,从而降低血中尿酸浓度的。临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。


根据国内药品不良反应监测及国外监管措施情况,CFDA组织开展了苯溴马隆的风险效益评估,认为苯溴马隆在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险。



 



 

 


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