首轮埃博拉治疗测试:我们要活14天!
由于埃博拉仍未有特定治疗方法,无国界医生11月14日宣布,将于西非3个埃博拉治疗中心进行临床测试。 
2014-11-17 14:03:36
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E药脸谱


由于埃博拉仍未有特定治疗方法,无国界医生11月14日宣布,将于西非3个埃博拉治疗中心进行临床测试。这些测试将分别由3组不同的研究伙伴带领,目标是迅速找到能有效对抗埃博拉的疗法。该病
已在西非夺去约5,000人性命。

法国国家健康与医学研究院将于几内亚的盖凯杜(Guéckédou),带领一项使用抗病毒药物法匹拉韦(favipiravir)的测试;比利时安特卫普热带医学研究所(Antwerp Institute of Tropical Medicine, ITM)则会在几内亚科纳克里(Conakry)的唐卡(Donka)埃博拉治疗中心,主理一项使用康复期全血和血浆疗法的测试;至于牛津大学,则将代表国际严重急性呼吸道及新兴传染病联盟(International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium, ISARIC),主理一项由威康信托基金会(Wellcome Trust)资助、使用抗病毒药物brincidofovir的测试,确切测试地点待定。世界卫生组织(简称世卫)和受疫情影响的国家的卫生部门,亦有份参与这次合作。

负责为无国界医生统筹今次研究合作计划的安捷伦斯医生(Dr. Annick Antierens)说:“这次前所未有的国际合作,代表病人有望获得真正的治疗,去对抗这种死亡率高达50%至80%的疾病。作为在西非其中一个主要向埃博拉病人提供医疗护理的组织,无国界医生参与这些加快了的临床测试,让受目前疫情影响的人有较高的生存机会。”

测试方案的设计已进入最后阶段,会以存活14天为简单目标,而且纳入接受测试者的条件广泛。这些方案会确保测试对病人的护理带来最小的影响、国际认可的医疗及研究道德标准得到尊重,以及测试能得到充分的科学数据,并会把数据公开。测试的主要原则和设计,已经与有关国家的规范部门分享,目标是于2014年12月展开首轮测试,期望在2015年2月公布可公布初步结果。

Brincidofovir和法匹拉韦这两种药物,是从世卫认为有可能成为埃博拉治疗的清单中,经过小心检视其安全性、有效性、容易获得程度,以及是否容易向病人处方等因素后挑选出来的。

负责由ISARIC主导的测试的首席研究员霍比教授(Professor Peter Horby)说:“在人道危机中,对研发中的药物进行临床测试,对于我们所有人来说都是新尝试,但我们决心不让西非的人民失望。能够见证这项计划里的所有伙伴展示出非凡的决心,愿意走出各自的安全地带,去加快进行这些关键而重要的测试,是一大荣幸。”

将在几内亚带领INSERM测试的马尔维教授(Professor Denis Malvy)说:“这3项测试,是寻找对抗埃博拉最佳治疗的首阶段研究的其中一部分。因此3项测试的董事会将会互相响应协调,以便迅速讨论任何新的资料,并让我们的研究计划可随之调整。加强我们队伍之间的联系是非常重要的,因为假如我们的测试获得正面结果,下一阶段的工作将可合作进行。”

使用康复期全血和血浆疗法的测试,将包括向感染者输入含有埃博拉康复者抗体的血液或血浆。这个方法亦已获得世卫认可。

负责这项测试的ITM统筹调查员范格里斯文(Johan van Griensven)说:“来自康复者的康复期血浆含有抗致病原的抗体,曾被安全用于对抗其他传染病。我们想找出究竟这对埃博拉是否有效、安全以及能否扩大使用,以减少目前疫情带来的死亡人数。和埃博拉康复者以及整个小区紧密沟通,对于测试成功与否,将会非常重要。我们希望通过康复者捐出血液和血浆以帮助病人,可以减少人们对疾病的恐惧和对康复者的歧视。”

当有其他测试中或“适应症外使用”的药物(即在超出注册适应症的情况下处方此药物),带来理想的效用和安全数据,它们将会接受评估,以决定能否在西非其他无国界医生的埃博拉治疗中心作进一步测试。

上述3项测试的首要工作会包括鼓励社区参与,以及在与病人或他们的代表沟通后,获得他们的同意。每位同意接受测试的病人,将有机会在获清晰解释后接受新的疗程。无国界医生的安捷伦斯医生说:“我们要记住,没有任何方法保证这些疗程有神奇效用。但我们要竭尽所能,测试目前可用的产品,以增加找到有效对抗埃博拉的治疗方法的机会。”

随着临床测试正在进行,无国界医生促请药物研发商扩大生产供应,确保在测试结束后,和大规模引入已证实安全而有效的药物之间,没有任何间隙。无国界医生亦促请药物制造商确保产品的价格是病人能够负担,而数量亦足以应对西非疫情。研发成功的药物应该基于人们的需要,而不是人们的居住地或该国能否负担相关产品作为供应的考虑。

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