SGS生命科学实验室中国扩张始发
在2015年CPHI世界制药原料中国展会期间,第三方检测认证机构SGS宣布,位于中国上海的cGMP生命科学实验室扩建工程已完成。同时宣布了未来SGS生命科学服务在中国的战略布局。 
2015-6-30 23:03:05
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在2015年CPHI世界制药原料中国展会期间,第三方检测认证机构SGS宣布,位于中国上海的cGMP生命科学实验室扩建工程已完成。同时宣布了未来SGS生命科学服务在中国的战略布局。


该公司位于上海的生命科学实验室一直以来为制药企业提供原料药、制剂以及中药的检测提供服务,同时也提供仿制药质量一致性评价,包括稳定性研究及体外溶出度曲线研究。据SGS生命科学服务中国区总经理易永胜介绍,此次扩建的新实验室服务平台将服务扩大至包括细胞毒性、细胞分析、内毒素和ELISA的检测。同时,符合法规的药物相容性研究实验室和相关设施也已在同期完成。


与此同时SGS上海生命科学实验室已经于2015年6月通过了美国FDA的专家审计,成为美国FDA官方认可实验室。

SGS生命科学服务中国区总经理易永胜


“国内制药企业的国际化出口越来越多,尤其是SGS中国生命科学实验室服务的企业数量以及在国外申报数量的增加,引起了美国FDA的关注,并最终促使该实验室获得美国FDA的认可。”易永胜告诉《E药经理人》。


早在2009年,SGS上海的生命科学实验室已经在美国FDA完成了实验室的注册,并按照国际化的cGMP的要求来运营实验室,此次的扩建完成及美国FDA审计通过,将使得该实验室能够更好的为中国的医药企业提供更为专业的服务。


对于下一步的发展战略,易永胜表示,由于市场需求的变化,2014年7月最初宣布的上海实验室的投资和扩建计划已经无法满足国内外客户的需求,新的扩建计划已由2000平方米实验室面积增加到3200平方米,雇员人数也会相应提高。此外,新的微生物检测实验室将从2015年7月份开始扩建。


SGS生命科学服务公司在全球拥有18个可提供药物分析和生物分析服务的合规实验室,凭借其在北美、欧洲、亚洲以及全球资源,为全球领域的大型制药和生物技术公司提供服务。除了生物/制药市场的检测服务,SGS还提供临床试验(1-4期)及数据管理和统计服务、药代动力学/药效动力学(PK/PD)建模与仿真服务、药物警戒和法规咨询等服务。


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