白云山 “金戈”原料生产批件完成审批 首个中国伟哥上市指日可待
辉瑞万艾可(俗称“伟哥”)专利到期之后,白云山“伟哥”——金戈一直备受社会关注。 
2014-8-27 13:05:20
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E药脸谱

辉瑞万艾可(俗称“伟哥”)专利到期之后,白云山“伟哥”——金戈一直备受社会关注。继7月30日“金戈”制剂生产批件完成审批之后,8月21日,“金戈”原料生产批件也完成审批,现在制剂和原料生产批件皆均处于制证阶段,毫无疑问,白云山“金戈”将夺得中国“伟哥”的头筹!


8月22日,广药白云山对此发布公告。拿到“金戈”原料生产批件意义重大,一方面意味着白云山“金戈”的原料和制剂都已经完成审批,上市已经进入倒计时;另一方面,根据广药白云山的对原料药业务板块的整体战略规划,未来“金戈”原料不仅供自家“金戈”制剂使用,而且还将成为原料供应商为全球其他国家“伟哥”的生产企业提供原料。

金戈生产批件完成审批,白云山大涨8.51%

白云山“金戈”原料由广药白云山下属企业广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂进行申报,从CFDA行政受理服务中心网站上能够查到,金戈原料生产批件的审批已经于2014年8月21日9点10分从“在审批”变更为“审批完毕—待制证”状态。

而在此之前的7月30日上午9点08分,由广药白云山下属企业广州白云山制药总厂申报的金戈制剂也已经完成了审批,处于待制证状态。由此,白云山“金戈”的原料和制剂皆完成审批,全国第一家上市指日可待!广药白云山表示,将尽快推进相关工作,早日实现以“金戈”的生产、上市。

受此消息影响,白云山A股上涨2.17元,涨幅高达8.51%。收盘于27.68元。

据悉,目前广药白云山正在组建销售团队,进行整体战略布局、市场调研、产能准备等前期工作,举全广药集团之力,为“金戈“的上市地做好各项准备工作。国信证券相关研报显示,中国2012年ED(男性勃起功能障碍)市场在20亿元左右,但是其中80%的病人并没有接受治疗,也就意味着2012年ED潜在市场在100亿元左右。市场对“伟哥”专利到期后带给仿制药企业的机会期待已久,韩国、泰国“伟哥”到期后,仿制药快速抢占市场份额为中国市场提供了很好的案例。国信证券指出,过去10年有11家中国企业参与申报枸橼酸西地那非,其中白云山“金戈”优势最明显——质量技术优势、药店渠道优势、品牌优势,尤其是白云山多年经营的药店渠道和品牌优势,有望抢得先机并占据可观市场份额,值得积极关注。
 
白云山“金戈”将成为辉瑞劲敌

业内人士表示,由于原料和制剂都是自己生产,产业链上进行无缝对接,白云山“金戈”未来将更具有价格优势。作为全国最大的医药工业企业,广药白云山“金戈”在未来伟哥的市场竞争中将成为辉瑞最强有力的“劲敌”!

另据广药白云山相关负责人介绍,原料药板块作为化学药的上游,一直是白云山在大南药板块重点布局的产业。此次“金戈”原料生产批件完成审批,不仅意味着白云山伟哥——“金戈”将很快上市,同时也意味着白云山也将成为“伟哥”原料的供应商,未来除了满足自己的伟哥——金戈的生产需求,还将有望为其他国家的“伟哥”生产企业提供原料。

本文作者陈东。

 

 
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