默沙东笑傲PD-1市场?BMS来找专利茬
当默沙东还沉浸在9月4日Keytruda(pembrolizumab)获FDA批准的喜悦中,百时美施贵宝一纸诉状将其告上联邦法庭。 
2014-9-9 15:10:50
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E药脸谱


当默沙东还沉浸在Keytruda(pembrolizumab)获FDA批准的喜悦中,9月4日,百时美施贵宝一纸诉状将其告上联邦法庭:这位竞争对手及其日本合作伙伴Ono制药称,默沙东侵犯了双方合作在日本上市的PD-1抑制剂Opdivo的专利。


如果联邦法院判定百时美施贵宝胜诉,面对专利麻烦的企业将不止默沙东一家,在肿瘤免疫这个当下炙手可热的研发领域中,阿斯利康、罗氏也在积极开发同类产品。


据悉,PD-1抑制剂的美国专利由Ono制药获得,并在5月20日许可给美国BMS公司,授权范围涵盖该药物在肿瘤领域的应用。据此,BMS在起诉书中要求默沙东支付该产品的版税,同时要求法院判决该产品专利侵权。瑞士信贷分析师在《华尔街日报》中指出,两家公司终将胜诉。


对此,默沙东承认Ono制药确实享有该产品的方法专利(method patent),但同时表示,该专利是无效的。此番上诉不会阻挡Keytruda的上市节奏,其在美国上市的价格将设定为15万美元每年——是的,不菲的价格通常有令人印象深刻的研究结果做支撑,比如Sovaldi。分析人士预计,该产品2017年销售额将达到18亿美元。


来自BMS的竞品Opdivo售价为1.43亿美元,这让此次起诉看起来更像是拖延之策:预计该产品在美国的上市时间是2015年中期。


本文根据Fierce Pharma内容编译。


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