FDA怒了后果很严重 Wockhardt三季利润暴跌97%
如果FDA封了你的工厂、而美国还是你主战场,后果会有多严重?Wockhardt亲身试法,三季度销售额下降2200万美元,同比下降97%。2014年二季度,公司的利润同比下降超90%。 
2014-11-4 18:41:35
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E药脸谱

本文根据Fierce Pharma内容编译。


如果FDA封了你的工厂、而美国还是你主战场,后果会有多严重?Wockhardt亲身试法,三季度销售额下降2200万美元,同比下降97%。2014年二季度,公司的利润同比下降超90%。


11月3日,Wockhardt宣布公司净利润为3630万卢比(合59.14万美金),其销售额为94.8(合1.54亿美元)。2013年,公司利润达到13.9亿卢比(合2260万美金)。


图:Wockhardt董事长 Habil Khorakiwala

2013年,FDA禁止Wockhardt位于印度的两家工厂,称其在实验数据方面造假、出售检测不合格的产品。


Wockhardt不是唯一被禁止出口产品到美国市场的印度企业,其中还有印度最大的制药商兰伯西:但是兰伯西在二季度表现不错,净利润为47.8亿卢比(合7800万美元),其原因则主要在于其生产的仿制药“代文”:诺华公司的专利过期后,兰伯西是代文的独家仿制药生产企业,其生产工厂位于新泽西州,幸运的是,被禁名单中并不含有这个工厂。虽然Wockhardt在美国也有工厂,不过该工厂也获得了FDA的红牌警告。


FDA的禁令让一些印度大型制药企业如临寒冬,这间接对印度制药工业带来了一定的打击。不过FDA表示,禁令并非针对所有印度药企,“只是针对那些未能达到认证的企业而已”。


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