2014疫苗新药申请哪家强?
盘点2014年已经向国家食品药品监督管理局提出申请,处于审评和已经完成制证的疫苗品种和生产厂家,供圈内朋友参考! 
2014-12-22 13:57:29
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E药脸谱

本文转载自疫苗圈

当然即使已经获得证书的品种,还要经历较长时间的临床试验及获得满意试验结果后的行政审批。

1.新药审批流程图
   



2.2014年疫苗行业申请名单及状态

药品名称↑

企业名称

办理状态

四价流感病毒裂解疫苗

浙江天元生物药业有限公司

在审评

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

浙江卫信生物药业有限公司

在审评

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

华兰生物疫苗有限公司

在审评

带状疱疹减毒活疫苗

长春祈健生物制品有限公司

在审评

伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗

兰州生物制品研究所有限责任公司

在审评

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

大连汉信生物制药有限公司

在审评

流感病毒裂解疫苗

江苏沃森生物技术有限公司

在审评

流感病毒裂解疫苗

江苏沃森生物技术有限公司

在审评

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

山东亦度生物技术有限公司

在审评

风疹减毒活疫苗(无血清MRC-5细胞)

天津津斯特疫苗有限责任公司

在审评

冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

华兰生物疫苗有限公司

在审评

复制缺陷型天花疫苗

北京天坛生物制品股份有限公司

在审评

六价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18,52,58型)(汉逊酵母)

成都生物制品研究所有限责任公司

在审评

15价肺炎球菌结合疫苗

北京智飞绿竹生物制药有限公司

在审评

吸附破伤风疫苗

玉溪沃森生物技术有限公司

在审评

甲型H7N9流感病毒裂解疫苗

上海生物制品研究所有限责任公司

在审评

甲型H7N9流感病毒裂解疫苗

上海生物制品研究所有限责任公司

在审评

流感病毒裂解疫苗

辽宁成大生物股份有限公司

在审评

流感病毒裂解疫苗

辽宁成大生物股份有限公司

在审评

ACYW135群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

北京智飞绿竹生物制药有限公司

在审评

23价肺炎球菌多糖疫苗

玉溪沃森生物技术有限公司

在审评

吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗

武汉生物制品研究所有限责任公司

在审评

甲型H7N9流感病毒裂解疫苗

北京科兴生物制品有限公司

在审评

甲型H7N9流感病毒灭活疫苗

北京科兴生物制品有限公司

在审评

甲型H7N9流感病毒裂解疫苗

北京科兴生物制品有限公司

在审评

甲型H7N9流感病毒裂解疫苗

北京科兴生物制品有限公司

在审评

H7N9流感病毒裂解疫苗

北京天坛生物制品股份有限公司

制证完毕

H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)

北京天坛生物制品股份有限公司

制证完毕

Ⅰ型+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

中国医学科学院医学生物学研究所

制证完毕

Ⅰ型+Ⅲ型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

中国医学科学院医学生物学研究所

制证完毕

乙型副伤寒结合疫苗

玉溪沃森生物技术有限公司

在审评

伤寒Vi多糖结合疫苗

玉溪沃森生物技术有限公司

在审评

重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)

重庆原伦生物科技有限公司

在审评

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

成都欧林生物科技股份有限公司

在审评

吸附破伤风疫苗

华兰生物疫苗有限公司

在审评

四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)

成都生物制品研究所有限责任公司

在审评

H7N9流感全病毒灭活疫苗

华兰生物疫苗有限公司

在审评

H7N9流感病毒裂解疫苗

华兰生物疫苗有限公司

在审评

H7N9流感病毒裂解疫苗

华兰生物疫苗有限公司

在审评

H7N9流感全病毒灭活疫苗

华兰生物疫苗有限公司

在审评

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

大连雅立峰生物制药有限公司

在审评

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

北京天坛生物制品股份有限公司

制证完毕

四价流感病毒裂解疫苗

华兰生物疫苗有限公司

在审评

季节性流感病毒和大流行流感病毒联合疫苗

武汉生物制品研究所有限责任公司

制证完毕

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

鑫科贤(北京)生物技术有限公司

制证完毕

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

鑫科贤(北京)生物技术有限公司

制证完毕

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

浙江普康生物技术股份有限公司

制证完毕

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

天津康希诺生物技术有限公司

制证完毕

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

江苏先声卫科生物制药有限公司

制证完毕

单价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗I型(人二倍体细胞)

北京天坛生物制品股份有限公司

制证完毕

单价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗III型(人二倍体细胞)

北京天坛生物制品股份有限公司

制证完毕

单价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗I型(人二倍体细胞)

北京天坛生物制品股份有限公司

制证完毕

两价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗I+III型(人二倍体细胞)

北京天坛生物制品股份有限公司

制证完毕

单价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗III型(人二倍体细胞)

北京天坛生物制品股份有限公司

制证完毕

两价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗I+III型(人二倍体细胞)

北京天坛生物制品股份有限公司

制证完毕

带状疱疹减毒活疫苗

长春长生生物科技股份有限公司

制证完毕

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

北京天坛生物制品股份有限公司

制证完毕

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

北京绿竹生物制药有限公司

制证完毕

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

长春生物制品研究所有限责任公司

制证完毕

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

罗益(无锡)生物制药有限公司

制证完毕

带状疱疹减毒活疫苗

长春百克生物科技股份公司

制证完毕

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

北京民海生物科技有限公司

制证完毕

A、C群脑膜炎球菌结合疫苗

北京生物制品研究所有限责任公司

制证完毕

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

华兰生物疫苗有限公司

制证完毕

A、C、W135、Y群脑膜炎球菌结合疫苗

北京生物制品研究所有限责任公司

制证完毕

人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞)

吉林亚泰生物药业股份有限公司

制证完毕

口服轮状病毒活疫苗

鑫科贤(北京)生物技术有限公司

制证完毕

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

成都生物制品研究所有限责任公司

制证完毕

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

成都生物制品研究所有限责任公司

制证完毕

人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

施耐克江苏生物制药有限公司

在审批

含前S抗原重组乙型肝炎疫苗(毕赤酵母)

成都生物制品研究所

制证完毕

含前S抗原重组乙型肝炎疫苗(毕赤酵母)

成都生物制品研究所

制证完毕

AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗

北京绿竹生物制药有限公司

制证完毕

24价肺炎球菌多糖疫苗

北京科兴中维生物技术有限公司

制证完毕

23价肺炎球菌多糖疫苗

北京科兴中维生物技术有限公司

制证完毕

吸附无细胞百白破联合疫苗

华兰生物疫苗有限公司

制证完毕

吸附无细胞百白破联合疫苗

鑫科贤(北京)生物技术有限公司

制证完毕

伤寒Vi多糖疫苗

北京绿竹生物制药有限公司

制证完毕

13价肺炎球菌结合疫苗

北京民海生物科技有限公司

制证完毕

A、C、W135和Y群脑膜炎球菌多糖疫苗

长春百龙生物技术有限公司

制证完毕

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