最大临床研究表明:倍林达联合用药或会成为心梗预防最佳拍档
3月14日,第64届ACC科学年会上,阿斯利康宣布了倍林达最新研究结果:长期使用倍林达+阿司匹林,可以减少既往有心梗病史患者血栓性心血管事件的发生。 
2015-3-17 16:45:23
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3月14日,阿斯利康在第64届ACC科学年会上宣布倍林达最新研究结果:在一项涉及2.1万名患者的临床试验中,倍林达(替格瑞洛)片剂联合低剂量阿司匹林,对于入组前1~3年内有心梗病史患者的动脉粥样硬化血栓事件有长期二级预防疗效。


最大的临床研究


这是一项阿斯利康目前最大的临床研究项目PARTHENON中的一部分,该研究项目入组逾31个国家1100个地区的21,000余名患者,PARTHENON研究将评估替格瑞洛对于周围动脉疾病,缺血性卒中或短暂缺血发作患者的心血管事件
预防效果,以及糖尿病和冠状动脉粥样硬化患者的心血管事件预防效果。

而最新的研究结果有两大关键性结果值得关注:首先,90mg和60mg研究剂量的替格瑞洛联合阿司匹林与安慰剂相比,均显著减少心血管(CV)死亡,心梗(MI)或卒中的复合终点。

其次,正如口服抗血小板药物试验所预期的一样,PEGASUS-TIMI54试验和相似患者群体的研究一致,TIMI主要出血,作为研究的主要安全性终点,在两种剂量的替格瑞洛联合阿司匹林组均显著高于安慰剂联合阿司匹林。重要的是,两种剂量的替格瑞洛联合阿司匹林组的颅内出血和致死性出血发生率与安慰剂联合阿司匹林组无显著统计学差异。

数据呈现在第64届ACC科学年会和博览会的最新临床试验公开部分,同步在线发表于新英格兰杂志。

新适应证可能让市场大增

阿斯利康副总裁,心血管和代谢疾病的权威Elisabeth Bjirk介绍称:"本研究为首个评估长期双联抗血小板治疗对于既往心梗的高危患者的长期疗效的前瞻性研究,该实验的阳性结果为倍林达的应用提供了依据。我们刚刚向欧洲药品管理局和美国食品药品管
理局提交了监管文件,我们盼望能和这些机构合作发掘主要市场潜在的新适应证。”

最近的研究显示五分之一的患者在心梗后的3年会再发心梗,卒中或心血管死亡,即使这些患者在心梗后12个月内没有发生过不良心血管事件。对于心梗后超过一年的患者,当前的标准治疗是单用阿司匹林。PEGASUS-TIMI54研究设计主旨是评估60mg和90mg替格瑞洛联合低剂量阿司匹林,针对50岁以上有心梗病史或一个额外的心血管危险因素的患者,降低心血管死亡,心梗或卒中风险的效果。


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