浙江医药的转型路径
在我国传统原料药企业全面转型的大环境下,浙江医药也已经处于转型的攻坚期。不仅规划投资78亿建设的昌海生物基地将制剂生产作为发展重点,还将大健康作为企业未来发展的战略思维。 
2015-4-16 22:20:41
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在我国传统原料药企业全面转型的大环境下,浙江医药股份有限公司(以下简称“浙江医药”)也已经处于转型的攻坚期。不仅规划投资78亿建设的昌海生物基地将制剂生产作为发展重点,还将大健康作为企业未来发展的战略思维。


且看浙江医药的转型路径如何?


昌海生物基地:发力制剂出口


和大多数传统原料药企业一样,浙江医药在继续做特色原料药的同时,开始在制剂国际化方面发力。早前规划总投资78亿元、规划总用地1280亩的大型制药生产基地—“昌海生物”,正是浙江医药转型的一个力证。


据悉,昌海生物基地将是浙江医药最大的母体制药基地,其中将包括制剂厂、创新药、维生素厂等。其中,I期项目已投产,备受关注的制剂大楼已经建成,口服固体制剂和软胶囊项目车间已开工建设。


对于昌海生物基地,浙江医药副董事长张国钧表示:与以往不同的最重要的两点,一是新的生产基地要符合国际标准;二是对环境的投入更大。


早年,因为欧美等国家鼓励原料药进口,2000年以来,浙江省的几大制药企业在原料药领域做得很好,但是欧美国家在制剂进口方面,门槛很高。中国的制药企业受多方面因素影响,一方面不愿意再赚辛苦钱,为他人作嫁衣裳;另一方面,环保压力也迫使制药企业往制剂转型。


随着最新环保法的施行,原料药企业面临更大压力。但是浙江医药在其正在建设中的昌海基地,环保却是其引以为豪的事情。据张国钧介绍, 目前已经累计投入40亿,其中环保已投入7000余万,占比10%。


目前,浙江医药仍然处于维生素独大的局面。据悉,目前浙江医药的原料药与制剂(包括保健品)的销售额大约是7:3。“制剂国际化需要一个过程,我们未来几年的目标是5:5,甚至制剂占比要超过原料药。”张国钧告诉《E药经理人》。


从原料药到制剂的转变,营销组织的转变,尤其如何建立竞争力较强的制剂营销团队也是企业面临的巨大经营挑战。对此,张国钧坦言:我们的短板是人力资源,但是这一方面并不需要过多的担忧,浙江医药将会通过包括股权激励在内的人才激励政策来吸引人才,建立团队。据悉,浙江医药刚刚引进了一名美籍华人作为浙江医药的副总,专门负责以制剂出口为主的海外市场拓展。


 大健康思维,首选保健品


在大健康概念风行的时代大背景下,浙江医药也将大健康作为未来企业发展的战略思维,而探索的第一个方向则是保健品领域。


浙江医药过去在原料药领域成绩斐然:如辅酶Q10占全球市场份额的20%;生物素占全球市场份额的40%;盐酸万古霉素占全球市场份额的40%;全球第二大维生素E生产商;全球第三大β-胡萝卜素和斑蝥黄素供应商等等。作为医药质量领域国际标准制定者,浙江医药负责美国药典(USP)中叶黄素和玉米黄素的质量标准制定;维生素E产品通过美国药典(USP)认证,并成为美国药典(USP)标准品;盐酸万古霉素成为美国药典(USP)标准品,并通过美国FDA认证;盐酸左氧氟沙星原料药通过德国GMP认证,在美国FDA和欧盟等国成功注册。叶黄素8大国内外专利,美国专利、欧洲专利等。


依托于原有的原料药品质优势,以及作为上市公司的资金优势,浙江医药最近两年已经开始在保健品领域布局。


目前,浙江医药在保健品领域推出的产品是“好心人”辅酶Q10系列“心保健”产品,来益叶黄素系列“视力保健”产品,来益VE系列“抗氧化美容”产品等。为配合这一发展方向,浙江医药专门成立了保健品营销子公司。“从药品延伸至保健品,正是大健康的开始。” 张国钧告诉《E药经理人》。


加快创新药步伐


此外,和新华制药、海正药业等其他大型原料药企业一样,浙江医药也在逐步进军仿制药和创新药。张国钧表示,浙江医药将通过自主研发、合作开发、购买专利等方式加快新药研发和上市进程。


据介绍,在浙江医药目前在研重大产品中,国家级新药30多项,包括抗耐药抗生素、四代头孢、三代头孢、碳青霉系超广谱抗生素、抗病毒、抗真菌,抗肿瘤,免疫抑制剂,糖尿病治疗,心血管,消化系统及缓控释制剂,纳米制剂等。


其中,在研重大创新药方面,国家1.1类创新药普喹替尼目前正在申请Ⅱ期临床研究。另一创新药奈诺沙星,目前已向台湾太景公司购买其新药“奈诺沙星”在中国境内的专利权独占许可和相关新药技术。目前该新药在中国口服与注射剂型产品分别处于现场检查和Ⅲ期临床试验阶段。全球首个新型的无氟喹诺酮药物,口服剂现已在申报生产批文,注射剂预计于2016年上市。


之前,浙江医药还与生物制药技术公司AMBRX签署了《合作开发和许可协议》,双方将合作研发并商业化用于乳腺癌适应症的αHer2-ADC(简称为ADC药物)。此外,还包括其他在研产品-创新药,如1.1类创新药XCCS605B(抗肿瘤增效剂)正在申报临床等。

  


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